生後1歳以上の対象者に適用される全栄養調整食品（FSMP）のエネルギー密度およびエネルギー供給の三大栄養素についての分析

皆様が1-10歳の対象者に適用される全栄養調整食品、及び10歳以上の対象者に適用される全栄養調整食品の特性をよく把握できることを目的として、この文章は、全栄養調整食品のエネルギー密度、三大栄養素のエネルギー供給率、三大栄養素の主要的な由来の方面から、既に許認可取得した1-10歳の対象者に適用される全栄養調整食品、及び10歳以上の対象者に適用される全栄養調整食品について分析します。

2022年９月まで、既に許認可取得した1歳以上の対象者に適用される全栄養調整食品は総計21件があります。中に、1-10歳の対象者に適用される全栄養調整食品は5件があり、10歳以上の対象者に適用される全栄養調整食品は16件があります。それぞれのエネルギー密度、三大栄養素のエネルギー供給率は以下の通りです。

表１　21件の全栄養調整食品のエネルギー密度、三大栄養素のエネルギー供給率のまとめ

注：

エネルギー密度は、製品ラベル説明書にての内容を参考して概算する。

三大栄養素のエネルギー供給率は、製品ラベル説明書にての100mLの記載内容を参考して概算する。

1. エネルギー密度の分析

特殊対象者の栄養治療では、エネルギー供給は最も重要的なものです。まずはエネルギーの供給を満足する必要で、その後に補充する蛋白質は十分的に利用される可能で、最後に窒素バランス改善の目的に達します。「腸内栄養臨床薬学共識（第二版）」に基づき、臨床によく使用される腸内栄養製剤のエネルギー密度は0.9kcal/mL、1kcal/mL、1.3kcal/mL、1.5kcal/mLなどとなります。

● 1-10歳の対象者に適用される全栄養調整食品

「GB 29922」のエネルギー密度要求に基づき、1-10歳の対象者に適用される全栄養調整食品のエネルギー密度は「≥0.6kcal/mL」となる必要です。既に許認可を取得した5件の相関製品のエネルギー密度は「0.8kcal/mL～1.0kcal/mL」となります。1-10歳の対象者に適用される全栄養調整食品のエネルギー密度は大きな差異がなくて、ほぼは「1kcal/mL」です。

● 10歳以上の対象者に適用される全栄養調整食品

「GB 29922」のエネルギー密度要求に基づき、10歳以上の対象者に適用される全栄養調整食品のエネルギー密度は「≥0.7kcal/mL」となる必要です。以下（図１）の通りに、既に許認可を取得した16件の10歳以上の対象者に適用される全栄養調整食品のエネルギー密度は主に「0.8kcal/mL～1.0kcal/mL」となり、総件数の81％を占めます。この16件の製品のエネルギー密度は大きな差異があり、製品のエネルギー密度範囲は「0.8kcal/mL～1.4kcal/mL」となり、1.75倍の差があります。違いエネルギー密度の製品は各適用対象者の個体差異状況に更なる適用でき、医師または臨床栄養士がFSMP製品を選ぶ時の選択も多くなります。

2. エネルギー供給の三大栄養素の分析

全栄養調整食品は、単一の栄養由来として適用対象者の栄養需要を満足できます。そして、蛋白質、脂肪、炭水化物は体エネルギー供給の三大栄養素として、何れも不可欠です。

● 1-10歳

中国住民膳食栄養素摂取参考量(DRIs)（2013版)の推薦量に基づき、1-10歳ヒトの炭水化物のエネルギー供給率は約「50%～65%」となり、蛋白質のエネルギー供給率は約「12%～15%」となり、脂肪のエネルギー供給率は約「25%～35%」となります。DRIsは、「1-10歳」を1-3歳、4-6歳、7-10歳という三つの年齢層に更に分け、各年齢層のエネルギー供給率は差別があります。年齢が小さいなら、蛋白質および脂肪のエネルギー供給率は大きくて、炭水化物のエネルギー供給率は小さいです。そして、年齢増長に伴い、エネルギー供給の三大栄養素の供給率も段々に大人の推薦量に近づきます。

　○ 蛋白質

1-10歳は成長発育の肝心時期であり、蛋白質への需要量が高いです。「GB 29922」に基づき、1-10歳の対象者に適用される全栄養調整食品の蛋白質含有量は「≥0.5g/100kJ」となり、蛋白質のエネルギー供給率に換算すれば「≥8.5%」となります。既に許認可を取得した5件の相関製品の蛋白質エネルギー供給率は「11.9%～16%」となります。

　○ 脂肪

既に許認可を取得した5件の相関製品の脂肪エネルギー供給率は「32.8%～34.9%」となり、何れもDRIsの推薦範囲以内であり、しかも、「30%～35%」に集中し、差異は小さいです。低年齢層ヒトが脂肪への需要が高いことを主に考慮したかもしれません。

　　1）リノール酸

リノール酸は必須脂肪酸であり、「GB 29922」に基づき、1-10歳の対象者に適用される全栄養調整食品のリノール酸エネルギー供給率は「≥2.5%」となります。既に許認可を取得した5件の相関製品のリノール酸エネルギー供給率は「3.0%～7.9%」となります。

　　2）α-リノレン酸

α-リノレン酸は必須脂肪酸であり、「GB 29922」に基づき、1-10歳の対象者に適用される全栄養調整食品のα-リノレン酸エネルギー供給率は「≥0.4%」となります。既に許認可を取得した5件の相関製品のα-リノレン酸エネルギー供給率は「0.5%～0.8%」となります。

　○ 炭水化物

既に許認可を取得した5件の相関製品の炭水化物エネルギー供給率は「47.2%～54.7%」となり、しかも、主は「50%～55%」に集中します。エネルギー供給率が50％以下の製品は低年齢層の膳食需要を考慮し、製品の蛋白質と脂肪のエネルギー供給率をあげるかもしれません。

● 10歳以上

中国住民膳食栄養素摂取参考量(DRIs)（2013版)の推薦量に基づき、大人の炭水化物のエネルギー供給率は「50%～65%」となり、蛋白質のエネルギー供給率は「10%～15%」となり、脂肪のエネルギー供給率は「20%～30%」となります。中に、10-17歳のヒトの推薦量もこの範囲以内となります。年齢が小さいなら、蛋白質と脂肪のエネルギー供給率も相応的にあげるです。

　○ 蛋白質

「GB 29922」に基づき、10歳以上の対象者に適用される全栄養調整食品の蛋白質含有量は「≥0.7g/100kJ」となり、蛋白質のエネルギー供給率に換算すれば「≥11.9%」となります。そして、DRIsの推薦量は「10%～15%」となりますが、各対象者の蛋白質保存状況と代謝状況が違うので、蛋白質への需要も違います。以下（図２）の通りに、既に許認可を取得した16件の相関製品の蛋白質エネルギー供給率は「13.7%～20.1%」となり、しかも、主は「15.3%～16.9%」に集中します。中に、蛋白質エネルギー供給率が15％以上の製品は13件があり、10歳以上の対象者に適用される全栄養調整食品の蛋白質エネルギー供給率がほぼ高いと見られます。

　○ 脂肪

脂肪は主要的なエネルギー供給物質だけではなくて、ヒト細胞の重要的な組成部分でもあります。DRIsに基づき、大人の脂肪エネルギー供給率の推薦量は「20%～30%」となります。以下（図３）の通りに、既に許認可を取得した16件の相関製品の脂肪エネルギー供給率は「14.3%～39.5%」となり、大きな差異があり、しかも、主は「28.3%～35.3%」に集中します。

　　1）リノール酸

「GB 29922」に基づき、10歳以上の対象者に適用される全栄養調整食品のリノール酸エネルギー供給率は「≥2.0%」となります。以下（図4）の通りに、既に許認可を取得した16件の相関製品のリノール酸エネルギー供給率は「2.8%～7.2%」となり、しかも、主は「2.8%～4.7%」に集中します。

　　2）α-リノレン酸

「GB 29922」に基づき、10歳以上の対象者に適用される全栄養調整食品のα-リノレン酸エネルギー供給率は「≥0.5%」となります。以下（図５）の通りに、既に許認可を取得した16件の相関製品のα-リノレン酸エネルギー供給率は「0.6%～1.3%」となり、しかも、主は「0.6%～1.0%」に集中します。

○ 炭水化物

「GB 29922」に基づき、10歳以上の対象者に適用される全栄養調整食品の炭水化物エネルギー供給率に対しては要求がありませんが、DRIsの推薦量は「50%～65%」となります。以下（図６）の通りに、既に許認可を取得した16件の相関製品の炭水化物エネルギー供給率は「47.3%～71.0%」となり、大きな差異があり、しかも、主は「47.3%～55.5%」に集中します。

3. 三大栄養素の由来の分析

　1）炭水化物：既に許認可を取得した21件の相関製品の中に、炭水化物の主要的な由来はマルトデキストリン、白砂糖、ブドウ糖液糖などがあります。中に、マルトデキストリンを使用する製品は総計20件があります。マルトデキストリンは体に吸収し易くて、その加工特性も良好的なので、広く使用されます。白砂糖はエネルギーを提供でき、しかも、製品の食感も改善できるので、よく使われます。また、膳食繊維の方面に、オリゴ果糖を膳食繊維の由来として使用される製品は総計10件があります。

　2）蛋白質：既に許認可を取得した21件の相関製品の中に、蛋白質の主要的な由来は大豆分離蛋白粉、乳清蛋白粉、濃縮乳清蛋白粉、カゼイン酸塩などの優質蛋白があります。植物性蛋白の中に、最も使用されるのは大豆分離蛋白です。動物性蛋白は全て乳類蛋白から由来で、よく使用されるのはカゼイン酸塩、乳清蛋白、濃縮乳清蛋白です。

　3）脂肪：既に許認可を取得した21件の相関製品の中に、脂肪の主要的な由来は植物油と中鎖トリグリセライドです。中に、よく使用されるのはヒマワリ種子油と（低エルカ酸）ナタネ種子油であり、それぞれは19件と18件があります。次に、中鎖トリグリセライドを使用する製品は10件があります。

三大栄養素の由来物質は以下（表２）の通りです。

表２　三大栄養素の主要的な由来物質

全栄養調整食品は、単一の栄養由来として適用対象者の栄養需要を満足でき、しかも、特殊医学用途調整食品は医師または臨床栄養士の指導で食用すべきです。従いまして、全栄養調整食品の間に栄養素差異があることは、各適用対象者の栄養需要に更なる満足でき、医師または臨床栄養士の選択も多くなります。

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