中国FSMP 2023年に許認可取得した特殊医学用途調整食品及び暦年状況のまとめ
Source: CIRS

中国国家市場監督管理総局(SAMR)の公開情報に基づき、現時点、総計164件の特殊医学用途調整食品(FSMP)は許認可取得しました。2023年、許認可取得した特殊医学用途調整食品は爆増し、全年は総計70件の新規製品を増加します。中に、国産製品は総計68件(非全栄養処方食品は30件、非全栄養処方食品は31件、特殊医学用途乳児調整食品は7件)あり、輸入製品は2件(何れも特殊医学用途乳児調整食品)あります。

1. 2023年及び暦年特殊医学用途調整食品の認可件数

2023年12月29日まで、総計164件(中に、5件は取り消し)の特殊医学用途調整食品は許認可取得しました。中に、中国国産の特殊医学用途調整食品は132件があり、輸入特殊医学用途調整食品は32件があります。また、許認可取得した164件の製品の中に、122件は粉状製品となり、残した42件は液状製品となります。

2. 歴年に許認可取得した特殊医学用途調整食品

2017年、第一件の特殊医学用途調整食品は許認可取得しました。その後の2018年と2019年、数多くの生後0~12ヶ月に適用する特殊医学用途乳児調整食品は許認可取得しました。

そして、非全栄養処方食品類の特殊医学用途調整食品は主に2021年と2023年に許認可取得しました。また、2022年、新規製品の件数は少ないですが、第一件の特定全栄養処方食品、第一件の脂肪処方の非全栄養調整食品、第一件の流動食処方の非全栄養調整食品は続いて出現し、中国FSMPのカテゴリーを大幅に豊富します。

2023年、第一件の増稠処方の非全栄養調整食品は出現します。また、2023許認可取得した特殊医学用途調整食品は爆増し、全年の新規製品は主に全栄養調整食品、非全栄養調整食品に集中し、この2種類の製品の占有率は87%までに達します。

歴年に許認可取得した特殊医学用途調整食品のカテゴリーは以下の通りです。

3. 許認可取得した特殊医学用途調整食品のカテゴリー

製品カテゴリーから見ると、既に許認可取得した特殊医学用途調整食品の中に、特殊医学用途乳児調整食品は48件あり、登録認可総件数の29%を占めます。非全栄養処方食品は62件あり、登録認可総件数の38%を占めます。全栄養処方食品は53件あり、登録認可総件数の32%を占めます。また、特定全栄養処方食品は1件があります。

注:164件の製品の具体的な名称、申請企業、登録番号、有効期限などについては下側の付録にてご確認ください。(情報由来:中国SAMRサイト)

詳細は下記の通りです。

表1 特殊医学用途調整食品のカテゴリー及び相応する認可情況

カテゴリー

認可件数

ブランド/会社

適用対象者

特殊医学用途乳児調整食品

乳蛋白高度加水分解処方またはアミノ酸処方

5

紐康特/SHS(紐迪希亜、達能傘下に属する)

藹児舒/雀巣

肽敏舒/雀巣

恩敏舒/雀巣

紐太特/Nutricia

月齢0-12ヵ月

乳蛋白部分加水分解処方

9

雅培親護/雅培

菁摯呵護/雅培

親舒/美賛臣

優博敏佳/聖元

超啓能恩/雀巣

舒力楽/杭州貝因美

特愛敏佳/青島聖桐

啓賦®敏適/雀巣

宜品怡貝/北安宜品

月齢0-12ヵ月

無乳糖処方または低乳糖処方

14

貝因美/杭州貝因美

安児宝/美賛臣

安児寧能恩/雀巣

愛思諾賦児嘉/毎日乳業

力諾康寧/天津澳斯

優博瑞安/聖元

葆安素/北安宜品努卡

稚舒/澳優乳業(中国)

蓓舒消/黑龍江飛鶴乳業

安尼爾/明一国際

愛優諾優安力/愛優諾

特愛瑞安/青島聖桐

嘉複褓/浙江科露宝

能盾/明一国際

月齢0-12ヵ月

アミノ酸代謝異常処方

1

紐貝瑞/SHS(紐迪希亜、達能傘下に属する)

月齢0-12ヵ月

早産児/低体重児処方

15

喜康宝貝初/雅培

喜康宝貝育/雅培

早瑞能恩/雀巣

安嬰宝/美賛臣

優博安能/聖元

喜康宝/雅培

紐荃星/美楽宝

早啓能恩/雀巣

愛思諾晨而慧/毎日乳業

貝新爾/杭州貝因美

恵氏®鉑臻®藹而嘉/恵氏

甄而藹/北安宜品努卡

愛優諾優健力/愛優諾

特愛安能/青島聖桐

溙敏康/浙江科露宝

月齢0-12ヵ月

栄養補助剤

4

喜康宝貝添/雅培

優博啓能/聖元

昔倍護/杭州貝因美

特愛啟能/青島聖桐

月齢0-12ヵ月

特殊医学用途調整食品

全栄養処方食品

53

小安素/雅培

佳膳佳立暢/雀巣

小佰太能/雀巣

伊利®欣活®/伊利

全安素®/雅培

小佳膳/雀巣

佳膳悠選/雀巣

優博啓瑞/聖元

力存優太®/南通励成

麦孚暢清®/吉林麦孚

愛優諾優益力/愛優諾

愛優諾優康力/愛優諾

唯卡能®/哈爾浜拜崙斯特

君蓓全/広東君悦

希特臻/蘇州恒瑞

唯源素®/亜宝薬業

希瑞怡®/蘇州恒瑞

麦孚康全®/吉林麦孚

拜妥優/鯤魚健康薬業

麦孚楽貝®/吉林麦孚

特愛啓瑞/青島聖桐

冬澤全太/江蘇冬澤

力存全衡素®/南通励成

麦速®/吉林麦孚

康素得臻膳/澳優乳業

康素得舒膳/澳優乳業

唯源全®/亜宝薬業

唯源泰®/亜宝薬業

海維舒®/江蘇正大

海維安®/江蘇正大

潤能®/遼寧海思科

立営佳®/西安力邦

安能®/遼寧海思科

麦孚楽宝®/吉林麦孚

立佳泰/西安力邦

佳安素/愛優諾

江中初元/江中薬業

拜優能/鯤魚健康

辰盈/辰欣薬業

伊盈佳®/浙江海正蘇力康

能荃力益嘉/紐迪希亜(無錫)

特宜元/湖南生命元

小拜妥優/鯤魚健康

恒益啓元/無錫恒益健康

恒益卓元/無錫恒益健康

小佳膳滙立能/雀巢(中国)

冬澤全素®/江蘇冬澤

益諾安/北安宜品

雅培®全安素®/雅培(嘉兴)

他普荟/浙江科露宝

德瑞怡®/費森尤斯卡比

德瑞太®/費森尤斯卡比

倍舒然/黑龍江飛鶴

1-10歳又は10歳以上

特定全栄養処方食品

腫瘍全栄養処方

1

速熠素/雀巣

10歳以上

非全栄養処方食品

電解質処方

22

楽賦/蘇州恒瑞

10歳以上

楽棠/蘇州恒瑞

18歳以上

艾諾利/西藏多欣

10歳以上

恬能®/江蘇正大豊海

10-14歳

楽潼/蘇州恒瑞

1-10歳

君蓓楽維/広東君悦

1歳以上

枢能/宜昌人福

18歳以上

若新/山東若堯

18歳以上

卡捷®/吉林麦孚

10歳以上

貝耶/山東若堯

10-14歳

特頤欣/宜昌人福

10歳以上

葆暢佳/石薬集団

10歳以上

冬澤暢康/江蘇冬澤

10歳以上

諾葆素®/河北艾聖科技

10歳以上

西泓源®/江蘇西宏

10歳以上

循康®/遼寧海思科

10歳以上

循暢®/遼寧海思科

10歳以上

辰楽維®/辰欣薬業

10歳以上

拜瑞恬/鯤魚健康

18歳以上

益護宁/浙江益元素

10歳以上

冬澤暢加/江蘇冬澤

1歳以上

伊衡佳®/浙江海正蘇力康

10歳以上

栄養素処方

31

伊能佳®/浙江海正蘇立康

泉克/西藏多欣

普柔汀®/広州紐健

浦索®/吉林麦孚

諾葆平®/河北艾聖科技

葆棠華/石薬集団

益安喜®/浙江益元素

西沁®/江蘇希宏

冬澤定/江蘇冬澤

藍沛/青島藍果

諾蓓安®/河北艾聖科技

唯源泰®/亜宝薬業

愛優諾優達力/愛優諾

立如箐®/西安力邦

初元安本®/江中薬業

嘉膳能/鯤魚健康

若益/山東若堯

恒益清元/無錫恒益

愛優諾賦力素/愛優諾

唯卡素®/哈尔濱拜倫斯

海能博/杭州紐曲星

科惠研/南京玉鶴鳴

冬澤力太/江蘇冬澤

若速/山東若堯

力優宜®/南通励成

采衡/広東粤微

伊暢佳®/浙江海正蘇立康

10歳以上

君蓓安/広東君悦

富安/海南東聯長富

素乾®/江蘇正大豊海

若和®/山東若堯

18歳以上

冬澤速棠/江蘇冬澤

欣飴元/辰欣薬業

冬澤力安/江蘇冬澤

冬澤予棠/江蘇冬澤

1歳以上

増稠処方

1

麦孚順宝®/吉林麦孚

10歳以上

流動食処方

2

諾葆舒®/河北艾聖科技

術和®/吉林麦孚

10歳以上

アミノ酸代謝異常処方

2

紐貝臻/SHS

紐貝福Periflex®/SHS

10歳以上

1-10歳

4. 許認可取得した特殊医学用途調整食品の申請企業

企業別から見ると、特殊医学用途調整食品許認可取得した企業は総計48社があります。中に、雀巣(NESTLE)は15件の製品が許認可取得し、数から見ると第一位となります。しかも、唯一の特定全栄養処方食品も雀巣(NESTLE)の製品です。次いて、雅培(Abbot)、吉林麦孚栄養科技有限公司、江蘇冬澤特医食品有限公司それぞれは9件の製品が許認可取得し、数から見ると第二位となります。統計に基づき、2020年以来、国産製品の認可件数と国内申請企業の数量は増える一方で、既に輸入製品と外国申請企業に超え、主導地位を占めました。

今まで、FSMP市場に参入した企業は主に乳製品企業、栄養健康企業、医薬品企業などに集中します。中に、雀巣(NESTLE)、雅培(Abbot)、紐迪希亜(NUTRICIA)は世界的にリードするFSMP企業として、既に許認可取得した製品は多様であり、特殊医学用途乳児調整食品分野も特殊医学用途調整食品分野も既に許認可取得した製品があります。ただし、国内企業はほぼ「製品単一化」の現象が存在します。例えば、医薬品企業は主に特殊医学用途調整食品分野に取り組み、乳製品企業は主に特殊医学用途乳児調整食品分野に取り組み、一部の栄養健康企業は特殊医学用途乳児調整食品分野も特殊医学用途調整食品分野も関わりますが、数は少ないです。

表2 各企業の特殊医学用途調整食品登録認可件数

企業

認可件数

企業

認可件数

広東粤微生物

1

南京玉鶴鳴

1

杭州紐曲星

1

湖南生命元

1

青島藍果栄養

1

MILUPA GMBH

1

Wyeth

1

広州紐健生物科技

1

海南東聯長富製薬

1

天津澳斯乳業

1

伊利グループ

1

黑龍江飛鶴乳業

2

費森尤斯卡比

2

哈爾浜拜崙斯特

2

明一国際栄養品

2

浙江益元素食品

2

江中薬業

2

江蘇西宏生物医薬

2

石薬集団中諾薬業

2

宜昌人福特医食品

2

毎日乳業

2

西藏多欣健康科技

2

南通励成生物

3

浙江科露宝食品

3

辰欣薬業

3

西安力邦

3

亜宝薬業

3

澳優乳業(中国)

3

MEAD JOHNSON B.V.

3

広東君悦栄養医学

3

無錫恒益健康

3

浙江海正蘇力康

4

北安宜品努卡乳業

4

遼寧海思科

4

江蘇正大豊海

4

河北艾聖科技

4

杭州貝因美

4

鯤魚健康薬業

5

NUTRICIA

5

蘇州恒瑞健康科技

5

聖元栄養

5

青島聖桐栄養

5

山東若堯特医食品

6

愛優諾栄養品

7

江蘇冬澤特医食品

9

ABBOTT LABORATORIES

9

吉林麦孚栄養

9

NESTLE

12

上述内容は、中国特殊医学用途調整食品の登録認可現状に対してCIRSの分析です。特殊医学用途調整食品の登録について、詳しくは特殊医学用途調整食品登録にてご確認ください。

付録:登録認可した164件の特殊医学用途調整食品の詳細状況

表3 登録認可した164件の特殊医学用途調整食品

NO.

企業名称

製品名称

剤型

登録番号

有効期限

1

SHS INTERNATIONAL LTD

紐康特特殊医学用途乳児アミノ酸処方粉

粉状

国食注字

TY20175001

2022年11月19日まで

2

ABBOTT LABORATORIES S.A.

雅培親護特殊医学用途乳児乳蛋白部分加水分解処方粉

粉状

国食注字

TY20175002

2022年11月19日まで

3

ABBOTT LABORATORIES S.A.

菁摯呵護特殊医学用途乳児乳蛋白部分加水分解処方粉

粉状

国食注字

TY20175003

2022年11月19日まで

4

杭州貝因美母嬰栄養品有限公司

貝因美特殊医学用途乳児無乳糖処方食品

粉状

国食注字

TY20180001

2023年2月12日まで

5

SHS INTERNATIONAL LTD

紐貝瑞特殊医学用途乳児フェニルケトン尿症処方粉

粉状

国食注字

TY20185001

2023年2月26日まで

6

MEAD JOHNSON B.V.

親舒特殊医学用途乳児乳蛋白部分加水分解処方粉

粉状

国食注字

TY20185002

2023年3月19日まで

7

ABBOTT NUTRITION, ABBOTT LABORATORIES

喜康宝貝初特殊医学用途早産児/低体重児処方乳

液状

国食注字

TY20185003

2023年6月25日まで

8

ABBOTT NUTRITION, ABBOTT LABORATORIES

喜康宝貝育特殊医学用途早産児/低体重児処方乳

液状

国食注字

TY20185004

2023年6月25日まで

9

MEAD JOHNSON B.V.

安児宝特殊医学用途乳児無乳糖処方粉

粉状

国食注字

TY20185005

2023年7月22日まで

10

NESTLE NEDERLAND B.V.

早瑞能恩特殊医学用途早産児/低体重児処方食品

粉状

国食注字

TY20185006

2023年7月22日まで

11

蘇州恒瑞健康科技有限公司

楽賦特殊医学用途電解質処方食品

液状

国食注字

TY20180002

2023年7月22日まで

12

蘇州恒瑞健康科技有限公司

楽棠特殊医学用途電解質処方食品

液状

国食注字

TY20180003

2023年7月22日まで

13

ABBOTT MANUFACTURING SINGAPORE PRIVATE LIMITED

小安素®特殊医学用途全栄養処方食品

粉状

国食注字

TY20185007

2023年8月2日まで

14

MEAD JOHNSON B.V.

安嬰宝特殊医学用途早産児/低体重児処方粉

粉状

国食注字

TY20185008

2023年8月13日まで

15

聖元栄養食品有限公司

優博敏佳特殊医学用途乳児乳蛋白部分加水分解処方食品

粉状

国食注字

TY20180004

2023年8月13日まで

16

聖元栄養食品有限公司

優博安能特殊医学用途早産児/低体重児処方食品

粉状

国食注字

TY20180005

2023年8月13日まで

17

ABBOTT LABORATORIES S.A.

雅培喜康宝特殊医学用途早産児/低体重児処方粉

粉状

国食注字

TY20185009

2023年9月28日まで

18

MILUPA GMBH

紐荃星特殊医学用途早産児/低体重児処方食品

粉状

国食注字

TY20185010

2023年9月7日まで

19

SHS INTERNATIONAL LTD

紐貝臻特殊医学用途フェニルケトン尿症処方粉

粉状

国食注字

TY20185011

2023年12月19日まで

20

NESTLE NEDERLAND B.V.

藹児舒特殊医学用途乳児乳蛋白高度加水分解処方食品

粉状

国食注字

TY20185012

2023年12月19日まで

21

ABBOTT NUTRITION

喜康宝貝添特殊医学用途乳児栄養補助剤

粉状

国食注字

TY20185013

2023年12月19日まで

22

Nestlé Deutschland AG

早啓能恩特殊医学用途乳早産児/低体重乳児処方食品

粉状

国食注字

TY20195001

2024年1月23日まで

23

Nestlé Deutschland AG

超啓能恩特殊医学用途乳児乳蛋白部分加水分解処方食品

粉状

国食注字

TY20195002

2024年1月23日まで

24

NESTLE NEDERLAND B.V.

安児寧能恩特殊医学用途乳児無乳糖処方食品

粉状

国食注字

TY20195003

2024年1月23日まで

25

雀巣健康科学(中国)有限公司

佳膳佳立暢特殊医学用途全栄養処方食品

液状

国食注字

TY20190001

2024年6月10日まで

26

聖元栄養食品有限公司

優博啓能特殊医学用途乳幼児栄養補助剤

粉状

国食注字

TY20190002

2024年6月13日まで

27

Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen

小佰太能特殊医学用途全栄養処方食品

粉状

国食注字

TY20195004

2024年6月13日まで

28

杜爾伯特伊利乳業有限公司

伊利®欣活®特殊医学用途全栄養処方粉

粉状

国食注字

TY20190003

2024年6月18日まで

29

杭州貝因美母嬰栄養品有限公司

貝新爾特殊医学用途早産児/低体重児処方食品

粉状

国食注字

TY20190004

2024年6月18日まで

30

ABBOTT MANUFACTURING SINGAPORE PRIVATE LIMITED

全安素®特殊医学用途全栄養処方食品

粉状

国食注字

TY20195005

2024年6月26日まで

31

Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen

小佳膳特殊医学用途全栄養処方食品

粉状

国食注字

TY20195006

2024年6月26日まで

32

Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen

佳膳悠選特殊医学用途全栄養処方食品

粉状

国食注字

TY20195007

2024年6月26日まで

33

毎日乳業平沢工場

愛思諾賦児嘉特殊医学用途乳児無乳糖処方食品

粉状

国食注字

TY20195009

2024年6月27日まで

34

毎日乳業平沢工場

愛思諾晨而慧特殊医学用途早産児/低体重児処方食品

粉状

国食注字

TY20195008

2024年6月27日まで

35

杭州貝因美母嬰栄養品有限公司

昔倍護特殊医学用途乳児栄養補助剤

粉状

国食注字

TY20190005

2024年7月29日まで

36

天津澳斯乳業有限公司

力諾康寧特殊医学用途乳児無乳糖処方食品

粉状

国食注字

TY20190006

2024年10月13日まで

37

聖元栄養食品有限公司

優博啓瑞特殊医学用途全栄養処方食品

粉状

国食注字

TY20190008

2024年10月21日まで

38

南通励成生物工程有限公司

力存優太®特殊医学用途全栄養処方食品

粉状

国食注字

TY20190007

2024年10月21日まで

39

Nestle Nederland B.V.

肽敏舒特殊医学用途乳児乳蛋白高度加水分解処方食品

粉状

国食注字

TY20195010

2024年10月21日まで

40

Wyeth Nutritionals Ireland Ltd.

恵氏®鉑臻®藹而嘉特殊医学用途乳早産児/低体重乳児処方食品

粉状

国食注字

TY20195011

2024年10月29日まで

41

聖元栄養食品有限公司

優博瑞安特殊医学用途乳児無乳糖処方食品

粉状

国食注字

TY20190009

2024年11月24日まで

42

吉林麦孚栄養科技有限公司長春分公司

麦孚暢清®特殊医学用途全栄養処方粉

粉状

国食注字

TY20190010

2024年12月11日まで

43

SHS International Ltd

紐貝福Periflex®特殊医学用途アミノ酸代謝異常処方食品

粉状

国食注字

TY20195012

2024年12月24日まで

44

愛優諾栄養品有限公司

愛優諾優益力特殊医学用途全栄養処方食品

粉状

国食注字

TY20200001

2025年2月27日まで

45

愛優諾栄養品有限公司

愛優諾優康力特殊医学用途全栄養処方食品

粉状

国食注字

TY20200002

2025年2月27日まで

46

哈爾浜拜崙斯特臨床栄養有限公司

唯卡能®特殊医学用途全栄養処方粉

粉状

国食注字

TY20200003

2025年3月23日まで

47

広東君悦栄養医学有限公司

君蓓全特殊医学用途全栄養処方食品

粉状

国食注字

TY20200004

2025年3月27日まで

48

蘇州恒瑞健康科技有限公司

希特臻特殊医学用途全栄養処方粉

粉状

国食注字

TY20200005

2025年4月21日まで

49

杭州貝因美母嬰栄養品有限公司

舒力楽特殊医学用途乳児乳蛋白部分加水分解処方食品

粉状

国食注字

TY20200006

2025年5月13日まで

50

亜宝薬業集団股份有限公司

唯源素®特殊医学用途全栄養処方粉

粉状

国食注字

TY20200007

2025年5月13日まで

51

Nestle Nederland B.V.

恩敏舒特殊医学用途乳児アミノ酸処方食品

粉状

国食注字

TY20205001

2025年5月13日まで

52

西藏多欣健康科技有限公司

艾諾利特殊医学用途電解質処方食品

液状

国食注字

TY20200008

2025年8月9日まで

53

浙江海正蘇力康生物科技有限公司

伊能佳®特殊医学用途蛋白質処方食品

粉状

国食注字

TY20200009

2025年8月27日まで

54

西藏多欣健康科技有限公司

泉克特殊医学用途炭水化物処方食品

液状

国食注字

TY20200010

2025年8月27日まで

55

蘇州恒瑞健康科技有限公司

希瑞怡®特殊医学用途全栄養処方粉

粉状

国食注字

TY20200011

2025年9月28日まで

56

広州紐健生物科技有限公司

普柔汀®特殊医学用途蛋白質処方食品

粉状

国食注字

TY20200012

2025年10月27日まで

57

吉林麦孚栄養科技有限公司長春分公司

浦索®特殊医学用途蛋白質処方粉

粉状

国食注字

TY20200013

2025年12月20日まで

58

吉林麦孚栄養科技有限公司長春分公司

麦孚康全®特殊医学用途全栄養処方粉

粉状

国食注字

TY20210001

2026年1月19日まで

59

北安宜品努卡乳業有限公司

葆安素特殊医学用途乳児無乳糖処方食品

粉状

国食注字

TY20210002

2026年4月11日まで

60

北安宜品努卡乳業有限公司

甄而藹特殊医学用途早産児/低体重児処方食品

粉状

国食注字

TY20210003

2026年4月11日まで

61

江蘇正大豊海製薬有限公司

恬能®特殊医学用途電解質処方食品

液状

国食注字

TY20210004

2026年4月11日まで

62

澳優乳業(中国)有限公司

稚舒特殊医学用途乳児無乳糖処方食品

粉状

国食注字

TY20210005

2026年4月11日まで

63

蘇州恒瑞健康科技有限公司

楽潼特殊医学用途電解質処方食品

液状

国食注字

TY20210006

2026年4月11日まで

64

広東君悦栄養医学有限公司

君蓓安特殊医学用途炭水化物処方食品

液状

国食注字

TY20210007

2026年4月11日まで

65

黑龍江飛鶴乳業有限公司

蓓舒消特殊医学用途乳児無乳糖処方食品

粉状

国食注字

TY20210008

2026年4月11日まで

66

明一国際栄養品集団有限公司

安尼爾特殊医学用途乳児無乳糖処方食品

粉状

国食注字

TY20210009

2026年4月11日まで

67

海南東聯長富製薬有限公司

富安特殊医学用途炭水化物処方食品

液状

国食注字

TY20210010

2026年4月11日まで

68

江蘇正大豊海製薬有限公司

素乾®特殊医学用途炭水化物処方食品

液状

国食注字

TY20210011

2026年4月11日まで

69

広東君悦栄養医学有限公司

君蓓楽維特殊医学用途電解質処方食品

液状

国食注字

TY20210012

2026年4月11日まで

70

江蘇冬澤特医食品有限公司

冬澤速棠特殊医学用途炭水化物処方食品

粉状

国食注字

TY20210013

2026年4月11日まで

71

河北艾聖科技有限公司

諾葆平®特殊医学用途蛋白質処方食品

粉状

国食注字

TY20210014

2026年4月11日まで

72

鯤魚健康薬業江蘇有限公司

拜妥優特殊医学用途全栄養処方食品

粉状

国食注字

TY20210015

2026年6月6日まで

73

宜昌人福特医食品有限公司

枢能特殊医学用途電解質処方食品

液状

国食注字

TY20210016

2026年8月17日まで

74

石薬集団中諾薬業(泰州)有限公司

葆棠華特殊医学用途炭水化物処方食品

液状

国食注字

TY20210017

2026年8月17日まで

75

山東若堯特医食品有限公司

若新特殊医学用途電解質処方食品

粉状

国食注字

TY20210018

2026年8月17日まで

76

吉林麦孚栄養科技有限公司長春分公司

麦孚楽貝®特殊医学用途全栄養処方食品

粉状

国食注字

TY20210019

2026年8月17日まで

77

浙江益元素食品有限公司

益安喜®特殊医学用途炭水化物処方食品

液状

国食注字

TY20210020

2026年8月17日まで

78

吉林麦孚栄養科技有限公司長春分公司

卡捷®特殊医学用途電解質処方食品

粉状

国食注字

TY20210021

2026年8月17日まで

79

山東若堯特医食品有限公司

貝耶特殊医学用途電解質処方食品

液状

国食注字

TY20210022

2026年11月11日まで

80

宜昌人福特医食品有限公司

特頤欣特殊医学用途電解質処方食品

液状

国食注字

TY20210023

2026年11月11日まで

81

江蘇西宏生物医薬有限公司

西沁®特殊医学用途炭水化物処方食品

液状

国食注字

TY20210024

2026年11月11日まで

82

青島藍沛栄養健康科技有限公司

藍沛特殊医学用途脂肪処方食品

粉状

国食注字

TY20220001

2027年4月5日まで

83

江蘇冬澤特医食品有限公司

冬澤定特殊医学用途蛋白質処方食品

粉状

国食注字

TY20220002

2027年4月5日まで

84

愛優諾栄養品有限公司

愛優諾優安力特殊医学用途乳児無乳糖処方食品

粉状

国食注字

TY20220003

2027年6月16日まで

85

雀巣健康科学(中国)有限公司

速熠素特殊医学用途腫瘍全栄養処方食品

液状

国食注字

TY20220004

2027年6月16日まで

86

青島聖桐栄養食品有限公司

特愛啟瑞特殊医学用途全栄養処方食品

粉状

国食注字

TY20220005

2027年8月16日まで

87

青島聖桐栄養食品有限公司

特愛啟能特殊医学用途乳幼児栄養補助剤

粉状

国食注字

TY20220006

2027年8月16日まで

88

石薬集団中諾薬業(泰州)有限公司

葆暢佳特殊医学用途電解質処方食品

液状

国食注字

TY20220007

2027年8月16日まで

89

江蘇冬澤特医食品有限公司

冬澤全太特殊医学用途全栄養処方食品

粉状

国食注字

TY20220008

2027年10月13日まで

90

愛優諾栄養品有限公司

愛優諾優健力特殊医学用途早産児/低体重児処方食品

粉状

国食注字

TY20220009

2027年10月13日まで

91

南通励成生物工程有限公司

力存全衡素®特殊医学用途全栄養処方食品

粉状

国食注字

TY20220010

2027年10月13日まで

92

江蘇冬澤特医食品有限公司

冬澤暢康特殊医学用途電解質処方食品

液体

国食注字

TY20220011

2027年10月13日まで

93

河北艾聖科技有限公司

諾葆素®特殊医学用途電解質処方食品

粉状

国食注字

TY20220012

2027年11月9日まで

94

河北艾聖科技有限公司

諾葆舒®特殊医学用途流動食処方食品

粉状

国食注字

TY20220013

2027年11月9日まで

95

河北艾聖科技有限公司

諾葆安®特殊医学用途炭水化物処方食品

粉状

国食注字

TY20230001

2028年2月9日まで

96

吉林麦孚栄養科技有限公司長春分公司

術和®特殊医学用途流動食処方粉

粉状

国食注字

TY20230002

2028年2月9日まで

97

吉林麦孚栄養科技有限公司長春分公司

麦速®特殊医学用途全栄養処方食品

粉状

国食注字

TY20230003

2028年2月9日まで

98

山東若堯特医食品有限公司

若和®特殊医学用途炭水化物処方食品

液状

国食注字

TY20230004

2028年2月9日まで

99

澳優乳業(中国)有限公司

康素得臻膳特殊医学用途全栄養処方食品

粉状

国食注字

TY20230005

2028年2月9日まで

100

澳優乳業(中国)有限公司

康素得舒膳特殊医学用途全栄養処方食品

粉状

国食注字

TY20230006

2028年2月9日まで

101

Nutricia Cuijk B.V.

紐太特特殊医学用途乳児乳蛋白高度加水分解処方食品

粉状

国食注字

TY20235001

2028年2月9日まで

102

亜宝薬業集団股份有限公司

唯源全®特殊医学用途全栄養処方食品

液状

国食注字

TY20230007

2028年2月23日まで

103

亜宝薬業集団股份有限公司

唯源泰®特殊医学用途蛋白質処方食品

粉状

国食注字

TY20230008

2028年2月23日まで

104

山東若堯特医食品有限公司

卡楽全特殊医学用途全栄養処方食品

粉状

国食注字

TY20230009

2028年2月23日まで

105

江蘇正大豊海製薬有限公司

海維舒®特殊医学用途全栄養処方食品

液状

国食注字

TY20230010

2028年4月3日まで

106

江蘇正大豊海製薬有限公司

海維安®特殊医学用途全栄養処方食品

液状

国食注字

TY20230011

2028年4月3日まで

107

江蘇西宏生物医薬有限公司

西泓源®特殊医学用途電解質処方食品

液状

国食注字

TY20230012

2028年4月3日まで

108

遼寧海思科製薬有限公司

循康®特殊医学用途電解質処方食品

液状

国食注字

TY20230013

2028年4月3日まで

109

遼寧海思科製薬有限公司

循暢®特殊医学用途電解質処方食品

液状

国食注字

TY20230014

2028年4月3日まで

110

辰欣薬業股份有限公司

辰楽維®特殊医学用途電解質処方食品

液状

国食注字

TY20230015

2028年4月3日まで

111

辰欣薬業股份有限公司

欣饴元特殊医学用途炭水化物処方食品

液状

国食注字

TY20230016

2028年4月3日まで

112

遼寧海思科製薬有限公司

潤能®特殊医学用途全栄養処方食品

液状

国食注字

TY20230017

2028年5月3日まで

113

愛優諾栄養品有限公司

愛優諾優達力特殊医学用途蛋白質処方食品

粉状

国食注字

TY20230018

2028年5月3日まで

114

西安力邦臨床栄養股份有限公司

立如箐®特殊医学用途蛋白質処方食品

粉状

国食注字

TY20230019

2028年5月3日まで

115

西安力邦臨床栄養股份有限公司

立佳営®特殊医学用途全栄養処方食品

粉状

国食注字

TY20230020

2028年5月3日まで

116

青島聖桐栄養食品有限公司

特愛瑞安特殊医学用途乳児無乳糖処方食品

粉状

国食注字

TY20230021

2028年6月15日まで

117

遼寧海思科製薬有限公司

安能®特殊医学用途全栄養処方食品

液状

国食注字

TY20230022

2028年4月22日まで

118

吉林麦孚栄養科技有限公司長春分公司

麦孚楽宝®特殊医学用途全栄養処方粉

粉状

国食注字

TY20230023

2028年6月15日まで

119

西安力邦臨床栄養股份有限公司

立佳泰特殊医学用途全栄養処方食品

粉状

国食注字

TY20230024

2028年6月15日まで

120

青島聖桐栄養食品有限公司

特愛安能特殊医学用途早産児/低体重児処方食品

粉状

国食注字

TY20230025

2028年6月15日まで

121

吉林麦孚栄養科技有限公司長春分公司

麦孚順宝®特殊医学用途増粘処方粉

粉状

国食注字

TY20230026

2028年6月15日まで

122

江中薬業股份有限公司

初元安本®特殊医学用途蛋白質処方食品

粉状

国食注字

TY20230027

2028年6月15日まで

123

愛優諾栄養品有限公司

佳安特殊医学用途全栄養処方食品

粉状

国食注字

TY20230028

2028年6月15日まで

124

青島聖桐栄養食品有限公司

特愛敏佳特殊医学用途乳児乳蛋白部分加水分解処方食品

粉状

国食注字

TY20230029

2028年6月15日まで

125

江中薬業股份有限公司

江中初元特殊医学用途全栄養処方食品

粉状

国食注字

TY20230030

2028年6月15日まで

126

鯤魚健康薬業江蘇有限公司

拜瑞恬特殊医学用途電解質処方粉

粉状

国食注字

TY20230031

2028年7月10日まで

127

鯤魚健康薬業江蘇有限公司

拜優能特殊医学用途全栄養処方食品

粉状

国食注字

TY20230032

2028年7月10日まで

128

鯤魚健康薬業江蘇有限公司

嘉膳能特殊医学用途蛋白質処方食品

粉状

国食注字

TY20230033

2028年7月10日まで

129

辰欣薬業有限公司

辰盈特殊医学用途全栄養処方食品

液状

国食注字

TY20230034

2028年7月10日まで

130

浙江海正蘇力康生物科技有限公司

伊盈佳®特殊医学用途全栄養処方食品

粉状

国食注字

TY20230035

2028年8月28日まで

131

紐迪希亜製薬(無錫)有限公司

能荃力益嘉特殊医学用途全栄養処方食品

液状

国食注字

TY20230036

2028年8月28日まで

132

湖南生命元特医生物科技有限公司

特宜元特殊医学用途全栄養処方食品

粉状

国食注字

TY20230037

2028年8月28日まで

133

鯤魚健康薬業江蘇有限公司

小拜妥優特殊医学用途全栄養処方粉

粉状

国食注字

TY20230038

2028年8月28日まで

134

山東若堯特医食品有限公司

若益特殊医学用途蛋白質処方食品

粉状

国食注字

TY20230039

2028年8月28日まで

135

無錫市恒益健康科技有限公司

恒益啓元特殊医学用途全栄養処方食品

粉状

国食注字

TY20230040

2028年8月28日まで

136

無錫市恒益健康科技有限公司

恒益卓元特殊医学用途全栄養処方食品

粉状

国食注字

TY20230041

2028年8月28日まで

137

無錫市恒益健康科技有限公司

恒益清元特殊医学用途蛋白質処方食品

粉状

国食注字

TY20230042

2028年8月28日まで

138

雀巢健康科学(中国)有限公司

小佳膳滙立能特殊医学用途全栄養処方食品

液状

国食注字

TY20230043

2028年8月28日まで

139

浙江益元素栄養科技有限公司

益護宁特殊医学用途電解質処方食品

液状

国食注字

TY20230044

2028年8月28日まで

140

雀巢ドイツ有限公司

啓賦®敏適特殊医学用途乳児乳蛋白部分加水分解処方食品

粉状

国食注字

TY20235002

2028年8月28日まで

141

江蘇冬澤特医食品有限公司

冬澤力安特特殊医学用途蛋白質処方食品

粉状

国食注字

TY20230045

2028年11月13日まで

142

江蘇冬澤特医食品有限公司

冬澤暢加特殊医学用途電解質処方食品

粉状

国食注字

TY20230046

2028年11月13日まで

143

江蘇冬澤特医食品有限公司

冬澤予棠特殊医学用途炭水化物処方食品

液状

国食注字

TY20230047

2028年11月13日まで

144

愛優諾栄養品有限公司

愛優諾賦力素特殊医学用途炭水化物処方食品

粉状

国食注字

TY20230048

2028年11月13日まで

145

江蘇冬澤特医食品有限公司

冬澤全素®特殊医学用途全栄養処方食品

粉状

国食注字

TY20230049

2028年11月13日まで

146

明一国際栄養品集団有限公司

能盾特殊医学用途乳児低乳糖処方食品

粉状

国食注字

TY20230050

2028年11月13日まで

147

北安宜品努卡乳業有限公司

益諾安特殊医学用途全栄養処方食品

粉状

国食注字

TY20230051

2028年11月13日まで

148

雅培(嘉兴)栄養品有限公司

雅培®全安素®特殊医学用途全栄養処方食品

粉状

国食注字

TY20230052

2028年11月13日まで

149

浙江科露宝食品有限公司

溙敏康特殊医学用途早産児/低体重児処方食品

粉状

国食注字

TY20230053

2028年11月13日まで

150

浙江科露宝食品有限公司

嘉複褓特殊医学用途乳児無乳糖処方食品

粉状

国食注字

TY20230054

2028年11月13日まで

151

浙江科露宝食品有限公司

他普荟特殊医学用途全栄養処方食品

粉状

国食注字

TY20230055

2028年11月13日まで

152

哈爾浜拜崙斯特臨床栄養有限公司

唯卡素®特殊医学用途蛋白質処方粉

粉状

国食注字

TY20230056

2028年11月13日まで

153

杭州紐曲星生物科技有限公司

海能博特殊医学用途蛋白質処方食品

粉状

国食注字

TY20230057

2028年11月13日まで

154

費森尤斯卡比華瑞制薬有限公司

德瑞怡®特殊医学用途全栄養処方粉

粉状

国食注字

TY20230058

2028年11月13日まで

155

北安宜品努卡乳業有限公司

宜品怡貝特殊医学用途乳児乳蛋白部分加水分解処方食品

粉状

国食注字

TY20230059

2028年11月13日まで

156

南京玉鶴鳴医学栄養科技股份有限公司

科惠研特殊医学用途蛋白質処方食品

粉状

国食注字

TY20230060

2028年11月13日まで

157

浙江海正蘇立康生物科技有限公司

伊衡佳®特殊医学用途電解質処方食品

液状

国食注字

TY20230061

2028年11月13日まで

158

江蘇冬澤特医食品有限公司

冬澤力太特殊医学用途蛋白質処方食品

粉状

国食注字

TY20230062

2028年11月13日まで

159

費森尤斯卡比華瑞制薬有限公司

德瑞太®特殊医学用途全栄養処方食品

液状

国食注字

TY20230063

2028年11月13日まで

160

山東若堯特医食品有限公司

若速特殊医学用途蛋白質処方食品

粉状

国食注字

TY20230064

2028年12月14日まで

161

南通励成生物工程有限公司

力優宜®特殊医学用途蛋白質処方食品

粉状

国食注字

TY20230065

2028年12月14日まで

162

黑龍江飛鶴乳業有限公司

倍舒然特殊医学用途全栄養処方食品

粉状

国食注字

TY20230066

2028年12月14日まで

163

広東粤微生物科技有限公司

采衡特殊医学用途炭水化物処方食品

液状

国食注字

TY20230067

2028年12月14日まで

164

浙江海正蘇力康生物科技有限公司

伊暢佳®特殊医学用途炭水化物処方食品

液状

国食注字

TY20230068

2028年12月14日まで

  • 上記した製品の通用名称は、既に中国国家市場監督管理総局(SAMR)2019年5月30日の公告に基づいて調整。
  • 2019年8月23日、「蘇州恒瑞健康科技有限公司」の「舒楽加特殊医学用途電解質処方食品」は「楽賦特殊医学用途電解質処方食品」に名称変更。
  • 2019年12月31日、「杜爾伯特伊利乳業有限公司」の「煥初特殊医学用途全栄養処方粉」は「伊利®欣活®特殊医学用途全栄養処方粉」に名称変更。
  • 2021年12月28日、「澳優乳業(中国)有限公司」の「澳優特殊医学用途乳児無乳糖処方食品」は「稚舒特殊医学用途乳児無乳糖処方食品」に名称変更。
  • 灰色の五つ製品は取り消しの手続きを完成。
  • 2023年1月3日、「南通励成生物工程有限公司」の「力存優太特殊医学用途全栄養処方食品」は「力存優太®特殊医学用途全栄養処方食品」に名称変更。

 

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