2022年1~6月SCCS意見募集のまとめ

2022-06-21 CIRS

EU SCCSがゲニステイン（Genistein）、ダイゼイン（Daidzein）の化粧品に安全な使用濃度に関する意見を発表

公開日：2022年1月12日の初歩的なバージョン

公募の締め切り：2022年3月14日

内容：1月13日、EU消費者安全科学委員会（SCCS）は化粧品中のゲニステイン、ダイゼインの安全な使用濃度に対する最終意見SCCS/1641/22を公募しました。結論は以下のとおりです。

化粧品におけるゲニステイン（Genistein、CAS No.446-72-0、EC No.207-174-9）の最大安全添加量は0.007%を超えてはなりません。ダイゼイン（Daidzein，CAS No.486-66-8）に対して、既存のデータは化粧品における使用リスク評価を完成するのに十分ではないため、ダイゼインの化粧品における安全な応用制限量が提供できません。

使用目的：皮膚コンディショニング剤

リンク：https://ec.europa.eu/health/publications/genistein-and-daidzein_en

EU SCCSがプロスタグランジン（Prostaglandins）、プロスタグランジン類似体（Prostaglandin-analogues）の化粧品に使用することに関する意見を発表

公開日：2021年9月27日の初歩的なバージョン、2022年2月3日の最終意見

内容：2月3日、EU消費者安全科学委員会（SCCS）は、プロスタグランジン（Prostaglandins）とプロスタグランジン類似体（Prostaglandin-analogues、PGA）の化粧品に使用することに関する意見SCCS/1635/21を発表しました。結論は以下のとおりです。

プロスタグランジン類似体クロプロストルイソプロピルエステル（Isopropyl cloprostenate，CAS No.157283-66-4）については、見つけられた既存文献と研究材料から得られた限られたデータに基づき、化粧品に含まれる予想濃度（0.007％）が安全であると結論づけるには十分ではありません。
プロスタグランジン類似体であるタフルオロアセトアミド（Ethyl Tafluprostamide，DDDE，CAS No.1185851-52-8）については、現在文献と研究材料を見つけることができて得られた限られたデータに基づき、化粧品に含まれる予想濃度（0.007％）が安全であると結論づけるには十分ではありません。
登録薬物のプロスタグランジン類似体（PGA）は、緑内障の治療薬として使用され、まつ毛や眉毛の外観を改善するために市場で化粧品の成分としても使用されています。公開文献のレビューから、PGAは非常に有効的な薬理活性物質であり、直接目に使うと深刻な副作用を生じると報告されています。
物理化学的、毒性学的、暴露的側面を総合的に考慮すると、SCCSは化粧品にプロスタグランジン類似体の使用が消費者への健康リスクを引き起こす可能性があると考えています。
薬理活性と安全性に関するデータが不足を考慮すると、SCCSは現在、化粧品に使用されるPGAの安全濃度について提案が提供できず、引き続き証拠を収集して評価する必要があります。

使用目的：ヘアコンディショニング剤

リンク：https://ec.europa.eu/health/publications/prostaglandins-and-prostaglandin-analogues-used-cosmetic-products_en

EU SCCSが化粧品の美白剤コウジ酸の最終評価意見を発表し、新たな最大安全使用濃度を示す

公開日：2021年10月26日~27日の初歩的な意見、2022年3月15日~16日の初歩的な意見、2022年6月10日の訂正

内容：2022年3月17日、EU消費者安全科学委員会SCCSは化粧品の美白成分のコウジ酸（Kojic acid）に関する最終的な安全性評価意見SCCS/1637/21を正式に発表しました。コウジ酸には潜在的な内分泌妨害特性があり、現在EUの化粧品に使用が許可されている最大濃度1%は安全とは考えられないと結論しました。同時にSCCSはコウジ酸を化粧品の美白剤として使用する際の最大安全濃度0.7%を確定しました。

使用目的：美白剤

リンク：https://ec.europa.eu/health/publications/kojic-acid_en

EU SCCS、化粧品防腐剤トリクロカルバンとトリクロサンの安全性評価意見を募集

公開日：2022年3月15日~16日の初歩的な意見

公募の締め切り：2022年5月27日

内容：2022年3月25日、EU消費者安全科学委員会SCCSは化粧品トリクロカルバンとトリクロサン（Triclocarban and Triclosan）に関する初歩的な評価意見稿SCCS/1643/22を発表し、初歩的な結論は以下の通りです。

トリクロロカルバン化粧品で防腐剤として使用する場合、最大許容濃度は0.2%です。
防腐剤の使用目的を除き、トリクロロカルバンはリンス類製品中でを単独または組み合わせて使用する場合は、最大許容使用濃度は1.5%です。
防腐剤としてトリクロサンを単独又は組み合わせて使用し、ボディーソープ及び手洗い石鹸の最大使用許容濃度を0.03%、うがい水の最大使用許容濃度を0.2%、歯磨き粉、消臭棒、フェイスパウダー及びコンシーラー製品の最大使用許容濃度を0.3%とします。
防腐剤としてトリクロサンを単独または組み合わせて使用する場合、ボディミルク中の使用量が0.3%に達すると安全ではありません。単独または組み合わせて使用する場合は、ボディミルク製品中のトリクロサン濃度が0.03%を超えない場合は安全と考えられます。

使用目的：防腐剤

リンク：https://ec.europa.eu/health/publications/safety-triclocarban-and-triclosan-substances-potential-endocrine-disrupting-properties-cosmetic_en#description

EU SCCSが化粧品美白剤アルブチンの安全性評価に関する意見募集稿を発表し、化粧品中のアルブチンの安全濃度が確定できない

公開日：2022年3月15日~16日の初歩的な意見

公募の締め切り：2022年5月27日

内容：2022年3月25日、EU消費者安全科学委員会SCCSはα-アルブチン（Alpha-Arbutin）とβ-アルブチン（Beta-Arbutin）に関する意見募集稿SCCS/1642/22を発表し、ハイドロキノンの放出とその最終的なデータがなければ、化粧品中のアルブチンの安全濃度が確定できないと結論付けました。

使用目的：美白剤

リンク：https://ec.europa.eu/health/publications/safety-alpha-arbutin-and-beta-arbutin-cosmetic-products_en

EU SCCSが日焼け止め剤「4-MBC」の安全評価意見を再発表、最大安全濃度の確定は見合わせる

公開日：2021年12月22日の初歩的な意見、2022年4月29日の最終意見

内容：2022年5月10日、EU消費者安全科学委員会SCCSは、日焼け止め剤4-メチルベンジリデンカンファー（4-MBC）に関する評価意見SCCS/1640/21を発表しました。結論は以下のとおりです。

提供された情報は潜在的な遺伝毒性を全面的に評価するには不十分であるため、4-MBCの安全性について結論づけません。さらに、4-MBCが内分泌かく乱物質として甲状腺とエストロゲン系に影響を及ぼす十分な証拠があります。アンドロゲン系への影響は、現時点では体外証拠しかないため、明らかではありません。4−MBCの再評価は、潜在的な遺伝毒性を排除したとしても、以前の意見よりも高い暴露レベルを確定しました。これはMoS値が低くなり、4-MBCを化粧品成分に4%の最高濃度で使用することは安全ではないと示しています。
遺伝毒性の可能性が排除できないため、4−MBCの安全使用最大濃度が得られません。
環境面に関与していないため、本評価では4-MBCの環境に対する安全性については取り上げていません。

使用目的：日焼け止め剤

リンク：https://ec.europa.eu/health/publications/4-methylbenzylidene-camphor-4-mbc_en

EU SCCSが化粧品におけるアルミニウムの安全性に関する意見募集を発表

公開日：2022年5月6日時点での初歩的な意見

公募の締め切り：2022年7月25日

内容：2022年5月30日、EU消費者安全科学委員会SCCSはアルミニウム（Aluminium）に関する意見募集稿SCCS/1644/22を発表し、アルミニウム化合物は以下の状況で使用時に安全であると結論しました。報告された非スプレー製品における使用量は基本的に安全である（具体的な情報は原文の表4を参照）と結論しました。スプレー型制汗製品では、直径10ミクロンの粒子の最大割合がエアゾール粒子全体の20%を超えないと前提とします。SCCSでは、制汗剤以外のスプレー型製品におけるアルミニウム化合物の安全性が評価できません。したがって、これらの製品（薄い香水、香水、ヘアスプレーを含む）は本意見から除外されます。制汗剤以外のスプレー製品におけるアルミニウム化合物の安全性は評価できないという最終的な結論を出しました。

使用目的：着色剤

リンク：https://ec.europa.eu/health/publications/sccs-safety-aluminium-cosmetic-products-submission-iii_en