「共同開催」中国とEUにおける健康食品・化粧品の法規制セミナー

2019年3月12日及び13日に、フランスのパリでPharmanager Development様と共同セミナーの開催を予定しております。中国とEUにおける健康食品(栄養補助食品)・化粧品法規制に対応する企業向け、関連法規要求、最新動向及び監督管理について、わかりやすく解説いたします。

【開催日時】
 2019年3月12日(火)・13日(水)

【場  所】
 未定

【主  催】
 CIRS
 Pharmanager Development

【対  象】
 健康食品・化粧品の製造、研究開発及び販売に関わる方
 CEO、プロジェクトマネージャ、研究開発担当者、コンプライアンス担当者、営業担当者など

【参加理由】

  • 中国とEUにおける健康食品・化粧品法規制を理解・把握する
  • 法規制の要求・制限を理解する 
  • 専門家との検討時間があり、豊富な交流機会を提供する

プログラム

2019年3月12日(火)―― EUにおける栄養補助食品・化粧品法規制

時  間

要  旨

9:00-9:30

挨  拶

9:30-12:30

栄養補助食品法規制

Ÿ   栄養補助食品の定義:Directive EU 2002/46

Ÿ   EU?国、相互承認、英国のEU離脱

栄養補助食品の構成

Ÿ   栄養素(ビタミンとミネラル)、物質、植物及び他の成分、利用可能なもの

Ÿ   新規食品(Novel Food):定義、規則(EU2015/ 2283の影響

品質要求

Ÿ   品質及び安全:汚染物、RASFF(迅速警報システム)など

医薬品との区別

Ÿ   医薬品に分類されることを回避

ラベル

Ÿ   ラベルに表示を要求される内容

Ÿ   健康声明:EUにおける栄養補助食品の効果に関する健康声明

12:30-13:45

昼食休憩

13:45-15:15

EUにおける栄養補助食品の主要な市場を注目:各国の法規制、登録、費用など

Ÿ   フランス

Ÿ   イタリア

Ÿ   ドイツ

Ÿ   スペイン

Ÿ   ベルギー

15:15-17:15 

EUにおける化粧品法規制

Ÿ   化粧品の定義

Ÿ   化粧品規則1223/2009の要求

Ÿ   製品情報ファイル(Product Information FilePIF

Ÿ   化粧品製品届出ポータル(CPNP

Ÿ   ラベルに表示を要求される情報と声明

Ÿ   再認定のリスク

Ÿ   法規改正情報

2019年3月13日(水)―― 中国健康食品・化粧品法規制

時  間

要  旨

9:00-9:30

挨  拶

9:30-12:30

中国における食品安全法規制体制

Ÿ   食品監督管理機構の構成

Ÿ   異なる食品の定義

Ÿ   中国における食品分類の区別

Ÿ   中国食品市場のチャンスと挑戦

中国健康食品の監督管理及び最新動向

Ÿ   中国健康食品の概要

Ÿ   健康食品監督管理の発展歴程

Ÿ   監督管理部門の紹介

Ÿ   健康食品発展の現状及び分析

Ÿ   現行の健康食品の監督管理体制

Ÿ   健康食品市場のチャンスと挑戦

中国健康食品の登録要求

Ÿ   健康食品登録方案の実行可能性分析

Ÿ   健康食品の登録流れ

Ÿ   健康食品の登録資料に対する要求

Ÿ   実験要求

Ÿ   登録所要期間と費用(見積もり)

中国健康食品の届出要求

Ÿ   健康食品届出に許可される原材料及び添加物

Ÿ   健康食品の届出流れ

Ÿ   健康食品の届出資料に対する要求

Ÿ   実験要求

Ÿ   登録所要期間と費用(見積もり)

普通/一般食品法規制及びケース分析

Ÿ   普通/一般食品法規制の分類

Ÿ   関連法規及び監督管理機構

Ÿ   輸入普通/一般食品のコンプライアンス流れ及びケース分析

Ÿ   最近の普通/一般食品の品質

 12:30-13:45
昼食休憩

13:45-14:45

 

中国新規食品原材料の登録

Ÿ   新規食品原材料の定義

Ÿ   新規食品原材料監督管理の発展歴程

Ÿ   新規食品原材料の登録要求

Ÿ   最近の許可されたデータの分析

14:45-17:15

中国特殊医学用途調整食品の現状及び市場開発  

Ÿ   特殊医学用途調整食品の概要

Ÿ   特殊医学用途調整食品監督管理の発展歴程及び市場展望

Ÿ   中国で現行の特殊医学用途調整食品法規制

Ÿ   特殊医学用途調整食品の登録要求

Ÿ   特殊医学用途調整食品の現状について(まとめと分析)

どのように食品包装の適合性を確認するか?

Ÿ   食品接触材の定義

Ÿ   中国食品接触材関連法規体制

Ÿ   ケース分析:プラスチック包装

Ÿ   GB9685-2016及びその他の国家標準

中国化粧品法規制の更新はEU化粧品輸出にどんな影響があるか?

Ÿ   中国化粧品監督管理の現状

Ÿ   輸入非特殊用途化粧品の届出に関する法規制の最新動向

Ÿ   「中華人民共和国電子商取引法」の主な内容

Ÿ   越境ECの最新政策

Ÿ   その他の法規制の更新

Ÿ   中国化粧品法規制の更新はEU化粧品輸出への影響及び対応策

中国大陸向け化粧品及び化粧品原材料の輸出

Ÿ   中国大陸向け化粧品及び化粧品原材料輸出の主な流れ

Ÿ   異なる条件における化粧品のコンプライアンス要求

Ÿ   新たな届出システム及び旧型届出システム/自由貿易区試点届出管理システムとの比較

Ÿ   化粧品原材料のコンプライアンス要求

専門家紹介

Julie Pasquet Pharmanager Development栄養補助食品及び食品製品事業部マネジャー


Julie Pasquet Pharmanager Development栄養補助食品及び食品製品事業部マネジャー

兪秋莉 CIRS食品安全及び法規事業部経理/シニア食品コンプライアンスコンサルタント

于艶艶 CIRS食品安全及び法規事業部技術経理/食品法規担当

劉然 CIRS Ireland食品市場開発/食品コンプライアンスコンサルタント


郭綱敏 CIRSパーソナルケア製品事業部経理/シニア化粧品コンプライアンスコンサルタント

参加登録

お一人様あたりの参加費用

1

700 (VAT含まず)

2

1300 (VAT含まず)

登録方法 

☞ 申込みフォームを記入

  • お申込みフォームをご記入の上、メールに添付してお送りください。
  • 送付先アドレス:ran.liu@cirs-reach.com
  • Tel:+353 (1) 477 3709
参加料を支払う
  • 振り込みまたは領収書の発行はCIRS Ireland担当の劉然(ran.liu@cirs-reach.com)までご連絡ください。

Beneficiary Name

CIRS Ltd

Bank Name

Bank of Ireland

Bank Address

Wilton, Cork, Republic of Ireland

Sort Code

902805

Account #

90404884

BIC/Swift

BOFIIE2D

IBAN

IE15 BOFI 9028 0590 4048 84