中国 新規食品添加物の申告と審査承認
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2014年12月31日、GB 2760-2014「食品安全国家標準 食品添加物使用標準」が公布されました。再改正に伴い、食品添加物使用標準がさらに完善されます。2011年版のGB 2760と比べると、GB 2760-2014は2011年版が実行された以来、前国家衛生計画生育委員会が承認した食品添加物使用規定の関連内容を追加しました。その外、目前、栄養強化剤はGB 14880-2012の管理範囲に所属していますが、新規食品栄養強化剤の申告と審査評価管理に対し、相変わらずに新規食品添加物の申告と審査評価の管理範疇に組み入れられます

2014年版食品添加物使用標準を公布して以来、食品添加物の申告と承認に関する情況は如何でしょうか?又、区別管理された栄養強化剤の審査承認に関する情況は如何でしょうか?

1.中国新規食品添加物申告の受理情況

2014年から2018年9月6日まで、国家衛生健康委員会(前国家衛生計画生育委員会)は総計274種の新規食品添加物の申告を受理しました。

食品添加物,申告受理量,中国

図1 中国新規食品添加物申告の受理量

2.中国新規食品添加物の承認情況

  • 食品添加物

GB 2760-2014の公布時日から2018年9月6日まで、国家衛生健康委員会(前国家衛生計画生育委員会)のウェブサイドに公布された新規食品添加物承認製品の公告に基づき、承認を得た新規食品添加物は総計127種が有ります。その中に、新規食品添加物が44種有り、使用範囲、使用量を拡大する食品添加物が83種有ります。図2から見ると、使用範囲、使用量を拡大する食品添加物が毎年の承認数量の多数を占めます。

食品添加物,承認

図2 中国新規食品添加物公告承認量
  • 食品栄養強化剤

「食品栄養強化剤使用標準」(GB 14880-2012)は2012年3月15日から正式に公布され、その改正範囲は前衛生計画生育委員会2012年第1号公告までに含みます。GB 14880-2012の公布時日から2018年9月6日までの期間に、酵母β-デキストラン等10種の新規栄養強化剤と鉄等17種の使用範囲、使用量を拡大する栄養強化剤が公布されました。各年分の栄養強化剤の公告承認に関する具体的な情況は下図の通り:

栄養強化剤,承認

図3 栄養強化剤公告承認量

3.食品添加物申告の最新要求及び動向

2017年12月26日、前国家衛生計画生育委員会は「食品添加新品種管理弁法」の改正に関する公告を公布しました。審査評価機構を明確化して、リスク予防及び行政許可を申請する過程中申請者の違法行為に対する関連規定を追加すること以外、最も注目すべきなのは「新規食品添加物検証試験」行政審査承認の仲介サービス事項を削除することです。この決定は、新規食品添加物の許可を申請する際、非食品安全国家検測方法を採用した場合も方法学検証資料の提供を強制要求しないことを示しました。

同時に、国家食品安全リスク評価センター(CFSA)ウェブサイドの行政許可意見募集欄によりますと、食品添加物に対する意見公募等の業務は頻繁に進行しています。よって、審査評価及び整理の関連仕事は順調に進んでいると考えます。

新規食品添加物の申告と審査承認 英語版

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