FSMP 総計55件の特殊医学用途調整食品は製品配合認可案を取得

中国国家市場監督管理総局(SAMR)の情報から見ると、現時点、総計55件の特殊医学用途調整食品は製品配合認可案を取得しました。中に、栄養素成分調整類製品(「非全栄養調整食品」に属する)は初めて登録されます。登録認可される栄養素成分調整類製品は2件があり、中に、タンパク質成分調整製品と炭水化物成分調整製品は各1件があります。

特殊医学用途調整食品の登録現状のまとめ

ここまで、総計55件の特殊医学用途調整食品が登録されました。中に、国産特殊医学用途調整食品は26件あり、輸入特殊医学用途調整食品は29件あります。詳細は下記の通りです。

1登録された総計55件の特殊医学用途調整食品

NO.

企業

製品

剤型

登録証NO.

有効期

1

SHS INTERNATIONAL LTD

紐康特特殊医学用途乳児アミノ酸調整粉

粉状

国食注字

TY20175001

20221119日まで

2

ABBOTT LABORATORIES S.A.

雅培親護特殊医学用途乳児乳タンパク部分加水分解調整粉

粉状

国食注

TY20175002

20221119日まで

3

ABBOTT LABORATORIES S.A.

呵護特殊医学用途乳児乳タンパク部分加水分解調整粉

粉状

国食注字

TY20175003

20221119日まで

4

杭州貝因美母嬰栄養品有限公司

貝因美特殊医学用途乳児無乳糖調整食品

粉状

国食注字

TY20180001

2023212日まで

5

SHS INTERNATIONAL LTD

紐貝瑞特殊医学用途乳児フェニルケトン尿症調整粉

粉状

国食注字

TY20185001

2023226日まで

6

MEAD JOHNSON B.V.

親舒特殊医学用途乳児乳タンパク部分加水分解調整粉

粉状

国食注字

TY20185002

2023319日まで

7

ABBOTT NUTRITION, ABBOTT LABORATORIES

喜康宝貝初特殊医学用途早産児/低体重児調整ミルク

液状

国食注字

TY20185003

2023625日まで

8

ABBOTT NUTRITION, ABBOTT LABORATORIES

喜康宝貝育特殊医学用途早産児/低体重児調整ミルク

液状

国食注字

TY20185004

2023625日まで

9

MEAD JOHNSON B.V.

安児宝特殊医学用途乳児無乳糖調整粉

粉状

国食注字

TY20185005

2023722日まで

10

NESTLE NEDERLAND B.V.

早瑞能恩特殊医学用途早産児/低体重児調整食品

粉状

国食注字

TY20185006

2023722日まで

11

蘇州恒瑞健康科技有限公司

楽賦特殊医学用途電解質調整食品

液状

国食注字

TY20180002

2023722日まで

12

蘇州恒瑞健康科技有限公司

楽棠特殊医学用途電解質調整食品

液状

国食注字

TY20180003

2023722日まで

13

ABBOTT MANUFACTURING SINGAPORE PRIVATE LIMITED

小安素®特殊医学用途全栄養調整食品

粉状

国食注字

TY20185007

202382日まで

14

MEAD JOHNSON B.V.

安嬰宝特殊医学用途早産児/低体重児調整粉

粉状

国食注字

TY20185008

2023813日まで

15

聖元栄養食品有限公司

優博敏佳特殊医学用途乳児乳タンパク部分加水分解調整食品

粉状

国食注字

TY20180004

2023813日まで

16

聖元栄養食品有限公司

優博安能特殊医学用途早産児/低体重児調整食品

粉状

国食注字

TY20180005

2023813日まで

17

ABBOTT LABORATORIES S.A.

雅培喜康宝特殊医学用途早産児/低体重児調整粉

粉状

国食注字

TY20185009

2023107日まで

18

MILUPA GMBH

紐荃星特殊医学用途早産児/低体重児調整食品

粉状

国食注字

TY20185010

2023107日まで

19

SHS INTERNATIONAL LTD

紐貝臻特殊医学用途フェニルケトン尿症調整粉

粉状

国食注字

TY20185011

20231219日まで

20

NESTLE NEDERLAND B.V.

藹児舒特殊医学用途乳児乳タンパク深度加水分解調整食品

粉状

国食注字

TY20185012

20231219日まで

21

ABBOTT NUTRITION

喜康宝貝添特殊医学用途乳児栄養補助剤

粉状

国食注字

TY20185013

20231219日まで

22

Nestlé Deutschland AG

早啓能恩特殊医学用途乳早産児/低体重乳児調整食品

粉状

国食注字

TY20195001

2024123日まで

23

Nestlé Deutschland AG

超啓能恩特殊医学用途乳児乳タンパク部分加水分解調整食品

粉状

国食注字

TY20195002

2024123日まで

24

NESTLE NEDERLAND B.V.

安児寧能恩特殊医学用途乳児無乳糖調整食品

粉状

国食注字

TY20195003

2024123日まで

25

雀巣健康科学(中国)有限公司

佳膳佳立暢特殊医学用途全栄養調整食品

液状

国食注字TY20190001

2024610日まで

26

聖元栄養食品有限公司

優博啓能特殊医学用途乳幼児栄養補助剤

粉状

国食注字TY20190002

2024613日まで

27

Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen

小佰太能特殊医学用途全栄養調整食品

粉状

国食注字TY20195004

2024613日まで

28

杜爾伯特伊利乳業有限公司

伊利®欣活®特殊医学用途全栄養調整粉

粉状

国食注字TY20190003

2024618日まで

29

杭州貝因美母嬰栄養品有限公司

貝新爾特殊医学用途早産児/低体重児調整食品

粉状

国食注字TY20190004

2024618日まで

30

ABBOTT MANUFACTURING SINGAPORE PRIVATE LIMITED

全安素®特殊医学用途全栄養調整食品

粉状

国食注字

TY20195005

2024626日まで

31

Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen

小佳膳特殊医学用途全栄養調整食品

粉状

国食注字

TY20195006

2024626日まで

32

Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen

佳膳悠選特殊医学用途全栄養調整食品

粉状

国食注字

TY20195007

2024626日まで

33

毎日乳業平沢工場

愛思諾賦児嘉特殊医学用途乳児無乳糖調整食品

粉状

国食注字TY20195009

2024627日まで

34

毎日乳業平沢工場

愛思諾晨而慧特殊医学用途早産児/低体重児調整食品

粉状

国食注字TY20195008

2024627日まで

35

杭州貝因美母嬰栄養品有限公司

昔倍護特殊医学用途乳児栄養補助剤

粉状

国食注字TY20190005

2024729日まで

36

天津斯乳業有限公司

力諾康寧特殊医学用途乳児無乳糖調整食品

粉状

国食注字TY20190006

20241013まで

37

聖元栄養食品有限公司

優博啓瑞特殊医学用途全栄養調整食品

粉状

国食注字TY20190008

20241021日まで

38

南通励成生物工程有限公司

力存優太特殊医学用途全栄養調整食品

粉状

国食注字TY20190007

20241021まで

39

Nestle Nederland B.V.

敏舒特殊医学用途乳児乳タンパク高度加水分解調整食品

粉状

国食注字TY20195010

20241021まで

40

Wyeth Nutritionals Ireland Ltd.

恵氏®鉑臻®藹而嘉特殊医学用途乳早産児/低体重乳児調整食品

粉状

国食注字TY20195011

20241029日まで

41

聖元栄養食品有限公司

優博瑞安特殊医学用途乳児無乳糖調整食品

粉状

国食注字TY20190009

20241124日まで

42

吉林麦孚栄養科技有限公司長春分公司

麦孚暢清®特殊医学用途全栄養調整粉

粉状

国食注字TY20190010

20241211日まで

43

SHS International Ltd

紐貝福Periflex®特殊医学用途アミノ酸代謝異常調整食品

粉状

国食注字TY20195012

20241224日まで

44

愛優諾栄養品有限公司

愛優諾優益力特殊医学用等全栄養調整食品

粉状

国食注字TY20200001

2025227日まで

45

愛優諾栄養品有限公司

愛優諾優康力特殊医学用等全栄養調整食品

粉状

国食注字TY20200002

2025227日まで

46

哈爾浜拜崙斯特臨床栄養有限公司

唯卡能®殊医学用途全栄養調整粉

粉状

国食注字TY20200003

2025323日まで

47

広東君悦栄養医学有限公司

君蓓全特殊医学用途全栄養調整食品

粉状

国食注字TY20200004

2025327日まで

48

蘇州恒瑞健康科技有限公司

希特臻特殊医学用途全栄養調整粉

粉状

国食注字TY20200005

2025421日まで

49

杭州貝因美母嬰栄養品有限公司

舒力楽特殊医学用途乳児乳タンパク部分加水分解食品

粉状

国食注字TY20200006

2025513まで

50

亜宝薬業集団股份有限公司

唯源素®特殊医学用途全栄養調整粉

粉状

国食注字TY20200007

2025513まで

51

Nestle Nederland B.V.

恩敏舒特殊医学用途乳児アミノ酸調整食品

粉状

国食注字TY20205001

2025513まで

52

西藏多欣健康科技有限公司

艾諾利特殊医学用途電解質調整食品

液状

国食注字TY20200008

202589まで

53

浙江海正甦力康生物科技有限公司

伊能佳®特殊医学用途蛋白質成分調整食品

粉状

国食注字TY20200009

2025827日まで

54

西藏多欣健康科技有限公司

泉克特殊医学用途炭水化物成分調整食品

液状

国食注字TY20200010

2025827日まで

55

蘇州恒瑞健康科技有限公司

希瑞怡®特殊医学用途全栄養調整粉

粉状

国食注字TY20200011

2025928日まで

上記した製品の通用名称は既に中国国家市場監督管理総局2019530日の公告に基づいて調整されました。

2019823日、「蘇州恒瑞健康科技有限公司」の「舒楽加特殊医学用途電解質調整食品」製品は「楽賦特殊医学用途電解質調整食品」に名称変更しました。

20191231日、「杜爾伯特伊利乳業有限公司」の「煥初特殊医学用途全栄養調整粉」製品は「伊利®欣活®特殊医学用途全栄養調整粉」に名称変更しました。

表1から見ると、総計55件の登録された特殊医学用途調整食品の中に、粉状製品は48件があり、残りの7件は液状製品です。

企業別から見ると、特殊医学用途調整食品の登録証明書を取得した企業は総計20社あります。中に、登録件数が最も多くのは、雀巣によって11件の製品が登録できました。また、浙江海正甦力康生物科技有限公司が認可案を新たに取得したことに伴い、登録証明書を取得した中国企業は13社までに増えました。


図1 特殊医学用途調整食品登録書を取得した企業の取得件数

製品タイプから見ると、総計55件の登録された特殊医学用途調整食品の中に、特殊医学用途乳児調整食品が31件で、総件数の56を占めます。非全栄養調整食品が7件あり、全栄養調整食品が17件あり、特定全栄養調整食品はまだゼロです。


図2 特殊医学用途調整食品登録書を取得した各タイプの取得件数

詳細は下記の通りです。

表2 特殊医学用途調整食品のタイプ及び相応な登録情況

タイプ

登録件数

ブランド/公司

用対象者

特殊医学用途乳児調整食品

乳タンパク深度加水分解調整或はアミノ酸調整

4

紐康特/SHS(紐迪希亜、達能傘下に属する)

藹児舒/雀巣

敏舒/雀巣

恩敏舒/雀巣

月齢0-12ヵ月

乳タンパク部分加水分解調整

6

雅培親護/雅培

呵護/雅培

親舒/美賛臣

優博敏佳/聖元

超啓能恩/雀巣

舒力楽/杭州貝因美

月齢0-12ヵ月

無乳糖調整或は低乳糖調整

6

貝因美/杭州貝因美

安児宝/美賛臣

安児寧能恩/雀巣

愛思諾賦児嘉/毎日乳業

力諾康寧/天津

優博瑞安/聖元

月齢0-12ヵ月

アミノ酸代謝異常調整

1

紐貝瑞/SHS(紐迪希亜、達能傘下に属する)

月齢0-12ヵ月

早産児/低体重児調整

11

喜康宝貝初/雅培

喜康宝貝育/雅培

早瑞能恩/雀巣

安嬰宝/美賛臣

優博安能/聖元

喜康宝/雅培

紐荃星/美楽宝

早啓能恩/雀巣

愛思諾晨而慧/毎日乳業

貝新爾/杭州貝因美

恵氏®鉑臻®藹而嘉/恵氏

月齢0-12ヵ月

栄養補助剤

3

喜康宝貝添/雅培

優博啓能/聖元

昔倍護/杭州貝因美

月齢0-12ヵ月

特殊医学用途調整食品

全栄養調整食品

17

小安素/雅培

佳膳佳立暢/雀巣

小佰太能/雀巣

伊利®欣活®/伊利

全安素®/雅培

小佳膳/雀巣

佳膳悠選/雀巣

優博啓瑞/聖元

力存優太/南通励成

麦孚暢清®/吉林麦孚

愛優諾優益力/愛優諾

愛優諾優康力/愛優諾

唯卡能®/哈爾浜拜崙斯特

君蓓全/広東君悦

希特臻/蘇州恒瑞

唯源素®/亜宝薬業

希瑞怡®/州恒瑞

1-10歳又は10歳以上

特定全栄養調整食品

0

NA

NA

非全栄養調整食品

電解質調整

3

楽賦/蘇州恒瑞

10歳以上

楽棠/蘇州恒瑞

18歳以上

艾諾利/西藏多欣

10歳以上

栄養素調整

2

伊能佳®/浙江海正甦力康

泉克/西藏多欣

NA

増稠調整

0

NA

NA

流動食調整

0

NA

NA

アミノ酸代謝異常調整

2

紐貝臻/SHS

紐貝福Periflex®/SHS

10歳以上

上述した内容は、中国特殊医学用途調整食品の登録現状に対してCIRSの分析です。特殊医学用途調整食品の登録に関する更なる情報は、特殊医学用途調整食品登録をクリックしてください

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