新規認可された特殊医学用途乳幼児調整食品――雀巣能恩シリーズ

2019年1月24日、国家市場監督管理総局は3件の特殊医学用途調整食品の登録を認めた。今回3件の製品は全て雀巣傘下の能恩シリーズに属する製品であり、具体的な製品情報は以下の通りである。

NO.

企業

製品

登録証NO.

有効期限

1

Nestlé Deutschland AG

啓能恩特殊医学用途乳幼児調整食品早産/低体重乳幼児調整

国食注字TY20195001

2024123日まで

2

Nestlé Deutschland AG

啓能恩特殊医学用途乳幼児調整食品乳タンパク部分加水分解調整

国食注字TY20195002

2024123日まで

3

NESTLE NEDERLAND B.V.

児寧能恩特殊医学用途乳幼児調整食品無乳糖調整

国食注字TY20195003

2024123日まで

前回登録承認された製品と同じ、今回登録承認された製品は、以前通りに市場監督管理総局の「登録目録リスト」で公布されなく、元国家食品薬品監督管理総局の「受領待ち」リストで公布された。詳細は下図の通りである。

特殊医学用途乳幼児調整食品,登録,受領待ち

「受領待ち」リストは製品の登録が承認された証拠にならないので、承認された製品の情報を確認しようとする場合は、元国家食品薬品監督管理総局ウェブサイドの「企業検索」コラムで公布されている情報を確認できる。

特殊医学用途調整食品の登録現状のまとめ

ここまで、総計24件の特殊医学用途調整食品が登録された。中に、国産特殊医学用途調整食品が5件あり、輸入特殊医学用途調整食品が19件ある。詳細は下記の通りである(最新の登録された製品はNO.22~NO.24)。

表1 登録された特殊医学用途調整食品(総計24件)

NO.

企業

製品

登録証NO.

有効期限

1

SHS INTERNATIONAL LTD

紐康特特殊医学用途乳幼児調整粉ミルクアミノ酸調整

国食注字

TY20175001

20221119日まで

2

ABBOTT LABORATORIES S.A.

雅培親護特殊医学用途乳幼児調整粉ミルク乳タンパク部分加水分解調整

国食注字

TY20175002

20221119日まで

3

ABBOTT LABORATORIES S.A.

呵護特殊医学用途乳幼児調整粉ミルク乳タンパク部分加水分解調整

国食注字

TY20175003

20221119まで

4

杭州貝因美母嬰栄養品有限公司

貝因美特殊医学用途乳幼児調整食品無乳糖調整

国食注字

TY20180001

2023212日まで

5

SHS INTERNATIONAL LTD

紐貝瑞特殊医学用途乳幼児調整粉ミルクフェニルケトン尿症調整

国食注字

TY20185001

2023226日まで

6

MEAD JOHNSON B.V.

親舒特殊医学用途乳幼児調整粉ミルク乳タンパク部分加水分解調整

国食注字

TY20185002

2023319日まで

7

ABBOTT NUTRITION, ABBOTT LABORATORIES

喜康宝貝初特殊医学用途乳幼児調整ミルク早産/低体重乳幼児調整

国食注字

TY20185003

2023625日まで

8

ABBOTT NUTRITION, ABBOTT LABORATORIES

喜康宝貝育特殊医学用途乳幼児調整ミルク早産/低体重乳幼児調整

国食注字

TY20185004

2023625日まで

9

MEAD JOHNSON B.V.

安児宝特殊医学用途乳幼児調整粉ミルク無乳糖調整

国食注字

TY20185005

2023722日まで

10

NESTLE NEDERLAND B.V.

早瑞能恩特殊医学用途乳幼児調整食品早産/低体重乳幼児調整

国食注字

TY20185006

2023722日まで

11

蘇州恒瑞健康科技有限公司

舒楽加特殊医学用途非全栄養調整食品電解質調整

国食注字

TY20180002

2023722日まで

12

蘇州恒瑞健康科技有限公司

楽棠特殊医学用途非全栄養調整食品電解質調整

国食注字

TY20180003

2023722日まで

13

ABBOTT MANUFACTURING SINGAPORE PRIVATE LIMITED

小安素特殊医学用途調整食品全栄養調整

国食注字

TY20185007

202382日まで

14

MEAD JOHNSON B.V.

安嬰宝特殊医学用途乳幼児調整粉ミルク早産/低体重乳幼児調整

国食注字

TY20185008

2023813日まで

15

聖元栄養食品有限公司

優博敏佳特殊医学用途乳幼児調整食品乳タンパク部分加水分解調整

国食注字

TY20180004

2023813日まで

16

聖元栄養食品有限公司

優博安能特殊医学用途乳幼児調整食品早産/低体重乳幼児調整

国食注字

TY20180005

2023813日まで

17

ABBOTT LABORATORIES S.A.

雅培喜康宝特殊医学用途乳幼児調整粉ミルク早産/低体重乳幼児調整

国食注字

TY20185009

2023107日まで

18

MILUPA GMBH

紐荃星特殊医学用途乳幼児調整食品早産/低体重乳幼児調整

国食注字

TY20185010

2023107日まで

19

SHS INTERNATIONAL LTD

紐貝臻特殊医学用途非全栄養調整粉ミルクフェニルケトン尿症調整

国食注字

TY20185011

20231219日まで

20

NESTLE NEDERLAND B.V.

藹児舒特殊医学用途乳幼児調整食品乳タンパク深度加水分解調整

国食注字

TY20185012

20231219日まで

21

ABBOTT NUTRITION

喜康宝貝添特殊医学用途乳幼児調整食品母乳栄養補助剤

国食注字

TY20185013

20231219日まで

22

Nestlé Deutschland AG

早啓能恩特殊医学用途乳幼児調整食品早産/低体重乳幼児調整

国食注字TY20195001

 2024123日まで

23

Nestlé Deutschland AG

超啓能恩特殊医学用途乳幼児調整食品乳タンパク部分加水分解調整

国食注字TY20195002

 2024123日まで

24

NESTLE NEDERLAND B.V.

安児寧能恩特殊医学用途乳幼児調整食品無乳糖調整

国食注字TY20195003

 2024123日まで

企業別から見ると、特殊医学用途調整食品登録証明書を取得した企業は総計8社がある。中に、登録件数が最も多くのは、雅培公司によって7件の製品が登録できた。今回、雀巣公司が新製品を3件登録成功したことに伴い、雀巣公司は総計5件の製品が登録でき、雅培公司に比べて僅か2件の差になる。証明書を取得した国内企業が3社(杭州貝因美、蘇州恒瑞健康と聖元栄養食品有限公司)ある。

製品タイプから見ると、総計24件の登録された特殊医学用途調整食品の中に、特殊医学用途乳幼児調整食品が20件で、総数の80%以上を占める。非全栄養調整食品が3件あり、全栄養調整食品が1件ある。具体的な情況は表2の通りである。目前、既存の製品タイプの中に、特定全栄養調整食品以外のタイプは相応な登録された製品がある。

表2 特殊医学用途調整食品のタイプ及び相応な登録情況

タイプ

登録件数

ブランド/公司

適用対象者

特殊医学用途乳幼児調整食品

乳タンパク深度加水分解調整或はアミノ酸調整

2

紐康特/SHS(紐迪希亜、達能傘下に属する)

児舒/雀巣

月齢0-12ヵ月

乳タンパク部分加水分解調整

5

雅培親護/雅培

呵護/雅培

親舒/美賛臣

優博敏佳/聖元

超啓能恩/雀巣

月齢0-12ヵ月

無乳糖調整或は低乳糖調整

3

貝因美/杭州貝因美

安児宝/美賛臣

安児寧能恩/雀巣

月齢0-12ヵ月

アミノ酸代謝異常調整

1

紐貝瑞/SHS(紐迪希亜、達能傘下に属する)

月齢0-12ヵ月

早産/低体重乳幼児調整

8

喜康宝貝初/雅培

喜康宝貝育/雅培

早瑞能恩/雀巣

安嬰宝/美賛臣

優博安能/聖元

喜康宝/雅培

紐荃星/美楽宝

早啓能恩/雀巣

月齢0-12ヵ月

母乳栄養素補助剤

1

喜康宝貝添/雅培

月齢0-12ヵ月

特殊医学用途調整食品

全栄養調整食品

1

小安素/雅培

1-10

特定全栄養調整食品

0

NA

NA

非全栄養調整食品

電解質調整

2

舒楽加/蘇州恒瑞

10歳以上

楽棠/蘇州恒瑞

18歳以上

栄養素調整

0

NA

NA

増稠調整

0

NA

NA

流動食調整

0

NA

NA

アミノ酸代謝異常調整

1

紐貝臻/SHS

10歳以上

上述した内容は、中国特殊医学用途調整食品の登録現状に対してCIRSの分析である。特殊医学用途調整食品の登録に関する更なる情報は、特殊医学用途調整食品登録をクリックしてください

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