食品接触材の適合宣言書(DoC)

20161118日、中国国家衛生及び計画生育委員会(現国家衛生健康委員会)と中国国家食品薬品監督管理総局は食品接触材及び製品に関する法規制を総計52項公表したことに伴い、食品接触材及び製品の標準体系がさらに完善されました。新標準は製品の原材料及び添加物に対し、特に移行制限量及び残留制限量が設定される物質に対して特別な要求を規定します。食品接触材の成分に関する情報及び製品の使用条件を取得したことこそ、食品接触材の適合性及び安全性が正確的に評価できます。情報伝達を確保するために、「GB 4806.1 – 2016 食品安全国家標準 食品接触材料及制品通用安全要求」第8条第3項は、食品接触材及び製品の適合宣言書の伝達要求について規定されます。

FCM移行試験に関する法規制

  • 中華人民共和国食品安全法
  • GB 4806.1 – 2016 食品安全国家標準 食品接触材及び製品通用安全要求
  • GB 31604.1 - 2015 食品安全国家標準 食品接触材及び製品移行試験通則
  • GB 31603 – 2015 食品安全国家標準 食品接触材及び製品生産通用衛生規範
  • GB 9685 – 2016 食品安全国家標準 食品接触材及び製品用添加物使用標準
  • GB 4806.X – 2016 食品安全国家標準 食品接触材及び製品の国家標準
  • その他の関連公告


サプライチェーンの各サプライヤーの責任及び必要な適合宣言書

1.化学物質メーカー

GB 31603 – 2015 食品安全国家標準 食品接触材及び製品生産通用衛生規範」に基づき、化学物質を製造し、川下に化学物質の適合宣言書を提供します。適合宣言書の中に化学物質の授権情況及び使用制限を説明します。必要であれば、化学物質の安全且つ正確な取扱説明書を提供し、川下に製品のリスク評価を行うことに協力します。

2.中間材料メーカー

川上に化学物質の適合宣言書を要求します。「GB 31603 – 2015 食品安全国家標準 食品接触材及び製品生産通用衛生規範」に基づき、川上の適合宣言書に記載する関連要求を合わせて食品接触中間材料を製造し、川下に中間材料の適合宣言書を提供します。適合宣言書の中に製品の原材料及び添加物の適合性を説明し、制限要求(移行制限量要求、残留量要求など)を有する物質を公開します。中間材料メーカーは指定した使用条件(使用量、使用範囲など)下で製品の適合性を保証しなければなりません。必要であれば、最終製品メーカーにその適合性を検証することに協力します。

3.最終製品メーカー

川上に化学物質及び中間材料の適合宣言書を要求します。「GB 31603 – 2015 食品安全国家標準 食品接触材及び製品生産通用衛生規範」に基づき、川上の適合宣言書に記載する関連要求を合わせて最終製品を製造し、川下に最終製品の適合宣言書を提供し、支援文書を保存(直接顧客が消費者であれば、適合宣言書を伝達する必要がなし)します。適合宣言書の中に製品の適合性を説明し、制限要求(移行制限量要求、残留量要求など)を有する物質を公開します。

適合宣言書の内容

適合宣言書は主に2部分に分けられます。

  • 製品の基本情報
  • 製品技術指標法規に基づいて制限量の要求及びその適合性

最終製品の適合宣言書(参考例)

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