FSMP 総計34件の特殊医学用途調整食品は製品配合認可案を取得

2019年6月13日から7月5日まで、中国国家市場監督管理総局は総計10件の特殊医学用途調整食品の登録を認めた。中に、特殊医学用途全栄養調整食品が6件ある。具体的な情報は下記の通りである。

表1 新たに登録された10件の特殊医学用途調整食品

NO.

企業

製品

受理NO.

公表時間

1

雀巣健康科学(中国)有限公

佳膳佳立暢特殊医学用途全栄養調整食品

国食注申

TY20180009

2019613

2

聖元栄養食品有限公司

優博啓能特殊医学用途乳児栄養補助剤

国食注申

TY20170087

2019624

3

Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen

小佰太能特殊医学用途全栄養調整食品

国食注申

TY20180042

4

杜爾伯特伊利乳業有限公司

煥初特殊医学用途全栄養調整粉

国食注申

TY20170055

2019627

5

杭州貝因美母嬰栄養品有限公司

貝新爾特殊医学用途早産児/低体重児調整食品

国食注申

TY20170073

6

ABBOTT MANUFACTURING SINGAPORE PRIVATE LIMITED

全安素®特殊医学用途全栄養調整食品

国食注申

TY20190001

201971

7

Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen

小佳膳特殊医学用途全栄養調整食品

国食注申

TY20180026

8

Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen

佳膳悠選特殊医学用途全栄養調整食品

国食注申

TY20180027

9

毎日乳業平沢工場

愛思諾賦児嘉特殊医学用途乳児無乳糖調整

国食注申

TY20180036

201975

10

毎日乳業平沢工場

愛思諾晨而慧特殊医学用途早産児/低体重児調整食品

国食注申

TY20180035

行政改革の原因で、旧中国国家食品薬品監督管理総局及び中国国家市場監督管理総局のウェブサイドはまだデータ移行建設中の状態である。2019年7月8日まで、7月1日に公表された3件の製品だけが旧国家食品薬品監督管理総局のウェブサイドで公表され、その他の7件の情報はまだ作成中の状態である。この7件の製品の登録証ナンバー及び有効期限は下記の表2に「-」で表示され、詳細な情報は旧国家食品薬品監督管理総局、或は国家市場監督管理総局のウェブサイドが公表した後に追加する。

特殊医学用途調整食品の登録現状のまとめ

ここまで、総計34件の特殊医学用途調整食品が登録された。中に、国産特殊医学用途調整食品は8件あり、輸入特殊医学用途調整食品は26件ある。2019年7月5日に登録された2件の製品は韓国会社-毎日乳業の製品であり、これも中国で初めて認可されたアジア国の製品である。詳細は下記の通りである。

表2 登録された総計34件の特殊医学用途調整食

NO.

企業

製品

登録証NO.

有効期限

1

SHS INTERNATIONAL LTD

紐康特特殊医学用途乳児アミノ酸調整粉

国食注字

TY20175001

20221119日まで

2

ABBOTT LABORATORIES S.A.

雅培親護特殊医学用途乳児乳タンパク部分加水分解調整粉

国食注字

TY20175002

20221119日まで

3

ABBOTT LABORATORIES S.A.

呵護特殊医学用途乳児乳タンパク部分加水分解調整粉

国食注字

TY20175003

20221119日まで

4

杭州貝因美母嬰栄養品有限公司

貝因美特殊医学用途乳児無乳糖調整食品

国食注字

TY20180001

2023212日まで

5

SHS INTERNATIONAL LTD

紐貝瑞特殊医学用途乳児フェニルケトン尿症調整粉

国食注字

TY20185001

2023226日まで

6

MEAD JOHNSON B.V.

親舒特殊医学用途乳児乳タンパク部分加水分解調整粉

国食注字

TY20185002

2023319日まで

7

ABBOTT NUTRITION, ABBOTT LABORATORIES

喜康宝貝初特殊医学用途早産児/低体重児調整ミルク

国食注字

TY20185003

2023625日まで

8

ABBOTT NUTRITION, ABBOTT LABORATORIES

喜康宝貝育特殊医学用途早産児/低体重児調整ミルク

国食注字

TY20185004

2023625日まで

9

MEAD JOHNSON B.V.

安児宝特殊医学用途乳児無乳糖調整粉

国食注字

TY20185005

2023722日まで

10

NESTLE NEDERLAND B.V.

早瑞能恩特殊医学用途早産児/低体重児調整食品

国食注字

TY20185006

2023722日まで

11

蘇州恒瑞健康科技有限公司

舒楽加特殊医学用途電解質調整食品

国食注字

TY20180002

2023722日まで

12

蘇州恒瑞健康科技有限公司

楽棠特殊医学用途電解質調整食品

国食注字

TY20180003

2023722日まで

13

ABBOTT MANUFACTURING SINGAPORE PRIVATE LIMITED

小安素®特殊医学用途全栄養調整食品

国食注字

TY20185007

202382日まで

14

MEAD JOHNSON B.V.

安嬰宝特殊医学用途早産児/低体重児調整ミルク

国食注字

TY20185008

2023813日まで

15

聖元栄養食品有限公司

優博敏佳特殊医学用途乳児乳タンパク部分加水分解調整食品

国食注字

TY20180004

2023813日まで

16

聖元栄養食品有限公司

優博安能特殊医学用途早産児/低体重児調整食品

国食注字

TY20180005

2023813日まで

17

ABBOTT LABORATORIES S.A.

雅培喜康宝特殊医学用途早産児/低体重児調整粉

国食注字

TY20185009

2023107日まで

18

MILUPA GMBH

紐荃星特殊医学用途早産児/低体重児調整食品

国食注字

TY20185010

2023107日まで

19

SHS INTERNATIONAL LTD

紐貝臻特殊医学用途フェニルケトン尿症調整粉

国食注字

TY20185011

20231219日まで

20

NESTLE NEDERLAND B.V.

藹児舒特殊医学用途乳児乳タンパク深度加水分解調整食品

国食注字

TY20185012

20231219日まで

21

ABBOTT NUTRITION

喜康宝貝添特殊医学用途乳児栄養補助剤

国食注字

TY20185013

20231219日まで

22

Nestlé Deutschland AG

早啓能恩特殊医学用途乳早産児/低体重乳児調整食品

国食注字

TY20195001

2024123日まで

23

Nestlé Deutschland AG

超啓能恩特殊医学用途乳児乳タンパク部分加水分解調整食品

国食注字

TY20195002

2024123日まで

24

NESTLE NEDERLAND B.V.

安児寧能恩特殊医学用途乳児無乳糖調整食品

国食注字

TY20195003

2024123日まで

25

雀素健康科学(中国)有限公司

佳膳佳立暢特殊医学用途全栄養調整食品

-

-

26

聖元栄養食品有限公司

優博啓能特殊医学用途乳幼児栄養補助剤

-

-

27

Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen

小佰太能特殊医学用途全栄養調整食品

-

-

28

杜爾伯特伊利乳業有限公司

煥初特殊医学用途全栄養調整粉

-

-

29

杭州貝因美母嬰栄養品有限公司

貝新爾特殊医学用途早産児/低体重児調整食品

-

-

30

ABBOTT MANUFACTURING SINGAPORE PRIVATE LIMITED

全安素®特殊医学用途全栄養調整食品

国食注字

TY20195005

2024626

まで

31

Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen

小佳膳特殊医学用途全栄養調整食品

国食注字

TY20195006

2024626日まで

32

Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen

佳膳悠選特殊医学用途全栄養調整食品

国食注字

TY20195007

2024626日まで

33

毎日乳業平沢工場

愛思諾賦児嘉特殊医学用途乳児無乳糖調整

-

-

34

毎日乳業平沢工場

愛思諾晨而慧特殊医学用途早産児/低体重児調整食品

-

-

※ 上記した製品の通用名称は既に中国国家市場監督管理総局2019年5月30日の公告に基づいて調整された。

企業別から見ると、特殊医学用途調整食品の登録証明書を取得した企業は総計10社ある。中に、登録件数が最も多くのは、雀巣によって9件の製品が登録できた。登録証明書を取得した国内企業は伊利グループ、杭州貝因美母嬰栄養品有限公司、蘇州恒瑞健康科技有限公司、聖元栄養食品有限公司を含む総計4社がある。


図1 特殊医学用途調整食品登録書を取得した企業の取得件数

製品タイプから見ると、総計34件の登録された特殊医学用途調整食品の中に、特殊医学用途乳児調整食品が24件で、総数の70%以上を占める。非全栄養調整食品が3件あり、全栄養調整食品が7件ある。具体的な情況は表2の通りである。目前、既存の製品タイプの中に、特定全栄養調整食品以外のタイプは相応な登録された製品がある。

表3 特殊医学用途調整食品のタイプ及び相応な登録情況

タイプ

登録件数

ブランド/公司

適用対象者

特殊医学用途乳児調整食品

乳タンパク深度加水分解調整或はアミノ酸調整

2

紐康特/SHS(紐迪希亜、達能傘下に属する)

藹児舒/雀巣

月齢0-12ヵ月

乳タンパク部分加水分解調整

5

雅培親護/雅培

呵護/雅培

親舒/美賛臣

優博敏佳/聖元

超啓能恩/雀巣

月齢0-12ヵ月

無乳糖調整或は低乳糖調整

4

貝因美/杭州貝因美

安児宝/美賛臣

安児寧能恩/雀巣

愛思諾賦児嘉/毎日乳業

月齢0-12ヵ月

アミノ酸代謝異常調整

1

紐貝瑞/SHS(紐迪希亜、達能傘下に属する)

月齢0-12ヵ月

早産児/低体重児調整

10

喜康宝貝初/雅培

喜康宝貝育/雅培

早瑞能恩/雀巣

安嬰宝/美賛臣

優博安能/聖元

喜康宝/雅培

紐荃星/美楽宝

早啓能恩/雀巣

愛思諾晨而慧/毎日乳業

貝新爾/杭州貝因美

月齢0-12ヵ月

栄養補助剤

2

喜康宝貝添/雅培

優博啓能/聖元

月齢0-12ヵ月

特殊医学用途調整食品

全栄養調整食品

7

小安素/雅培

佳膳佳立暢/雀巣

小佰太能/雀巣

煥初/伊利

全安素®/雅培

小佳膳/雀巣

佳膳悠選/雀巣

1-10歳又は10歳以上

特定全栄養調整食品

0

NA

NA

非全栄養調整食品

電解質調整

2

舒楽加/蘇州恒瑞

10歳以上

楽棠/蘇州恒瑞

18歳以上

栄養素調整

0

NA

NA

増稠調整

0

NA

NA

流動食調整

0

NA

NA

アミノ酸代謝異常調整

1

紐貝臻/SHS

10歳以上

上述した内容は、中国特殊医学用途調整食品の登録現状に対してCIRSの分析である。特殊医学用途調整食品の登録に関する更なる情報は、特殊医学用途調整食品登録をクリックしてください。

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