REACH規則（Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals）とは、欧州連合（EU）における化学品の登録、評価、認可および制限に関する規則として、2007年6月1日に発効しました。
REACH規則とは
- 登録（Registration）
EU域内で化学物質を年間1t以上製造・輸入する場合は、欧州化学品庁（ECHA）への登録が必要となります。EU域外の製造者は、EU域内の唯一の代理人（OR）を介して登録を行うことができます。（データなければ、上市なし）
- 評価（Evaluation）
登録一式文書（ドシェ）と物質の評価が行われ、必要に応じて追加情報を求められる場合があります。
- 認可（Authorization）
認可対象物質を使用・上市する場合、事業者は化学品庁に申請して認可を得る必要があります。
- 制限（Restriction）
Annex XVIIリストに収載されている制限対象物質は、指定された制限条件内においてのみ製造、輸入あるいは使用が可能です。
- サプライチェーンでの情報伝達
化学物質を安全に使用するため、必要な情報の伝達が重要です。
♢ 物質や調剤：危険有害性、PBTやvPvBの物質または認可対象候補物質リストに収載された物質をEU域内で製造・輸入する場合、安全データシート（SDS）を川下ユーザーに提供する義務があります。
♢ 成形品：認可対象候補物質を0.1重量％を超えて含有する成形品をEU域内で製造、輸入する場合は、利用者に物質の情報を伝達しなければなりません。また、消費者の要求があれば、その要求を受けてから45日以内に、当該成形品を安全に使用できる情報を提供する義務があります。
目的
- 人の健康及び環境の高レベルの保護
- EU市場での物質の自由な流通
- EU化学産業の競争力と革新の強化
登録対象
- EU域内で年間1t以上製造・輸入される物質
- 調剤中の物質
- ポリマー中の構成モノマー
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