EU SCCSが二酸化チタン(TiO2)に関する意見を発表
Source: SCCS

2024年5月23日、SCCSは二酸化チタン(Titanium dioxide)の安全性評価意見(SCCS/1661/23)を発表し、次のような結論を指摘しました。

 


口腔用化粧品における二酸化チタンの使用について、既存の証拠では、すべての二酸化チタングレードの潜在的な遺伝毒性を有することを排除するには、不十分です。しかし、2種類のナノスケール二酸化チタン(RM09とRM11)のデータは、遺伝毒性がないことを示しています。しかし、口腔ケア製品への安全性を考慮するためには、口腔粘膜におけるナノスケール二酸化チタンの潜在的な摂取量や細胞効果に関するより多くの情報が必要です。特に、口腔用化粧品は二酸化チタン成分の含有量が食品添加物として摂取する量よりはるかに少ないため、ナノ粒子の口腔粘膜における潜在的な吸収/残留、移動及び有害効果は安全性評価の重要な考慮要素となっています。

二酸化チタンの吸入と皮膚接触に関するSCCSの従来の意見(SCCS/1516/13、SCCS/1580/16)については、現在の評価結果に変更はありません。これは、吸入暴露を引き起こす可能性のある特定化粧品安全性に関するSCCSの従来の意見(SCCS/1583/17、SCCS/1617/20)が依然として有効です。

ほぼ二酸化チタンすべてのグレードは遺伝毒性の危険性を排除できないため(RM09とRM11を除く)、SCCSは、これらの材料を化粧品に使用した場合に経口または吸入暴露を引き起こす可能性がある安全性限界値に対して提案することができず、以前のSCCS意見で指摘された安全性限界値(SCCS/1516/13、SCCS/1580/16とSCCS/1617/20)を除きます。

この意見では、二酸化チタングレードの潜在的な遺伝毒性に関する懸念が指摘されているため、SCCSは口腔用化粧品に含まれるチタニアの相応する規格に関するデータを受け取ってから審査を行う必要があります。

口腔粘膜細胞はナノ粒子(二酸化チタンナノ粒子を含む)を摂取しやすく、歯磨き粉などの口腔用製品に対しては、二酸化チタンナノ粒子が口腔粘膜で長期的に繰り返し暴露して消費者にもたらすリスクを排除するために、さらに研究を行う必要があります。