新着情報
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2026年8月31日、中国国家食品安全リスク評価中心(CFSA)は「桑黄菌糸体」「アロエベラゲル」「円紅酵母油」と3件の新食品原料を公表し、社会意見募集(パブリックコメント)を開始しました。今回意見募集の締切日は2026年9月30日です。詳細状況は以下の通りです。
トルコKKDIK規制における2026年9月30日の重要期限(事前登録番号の無効化)が迫り、カウントダウンに入っています。期限までに暫定登録または完全登録番号を取得できない化学物質はトルコ市場への輸出・流通が禁止されるため、多くの化学品輸出企業がコンプライアンス上の課題に直面しています。
2026年8月15日の『中華人民共和国生態環境法典』の正式施行に伴い、中国の新規化学物質環境管理登記制度は重大な制度転換を迎えました。生態環境部は同日をもって従来の「新規化学物質環境管理備案(届出)」の新規受付を停止し、従来の備案対象事項を全面的に「登記手続き」へと一本化する方針を明示しました。
現在、米国の新飼料原料・飼料添加物にはどの4つのコンプライアンス申請経路がありますか?4つの経路それぞれの申請成功の判断基準は何ですか?企業はどのように申請経路を選択すればよいですか?SRIS経路は申請企業のデータ・特許保護を行ってくれますか?
Q:既に規則案が公表されたが、Self GRAS はすぐに使用できなくなるですか?
慌てる必要はありません。Self GRAS が実際に失効するまで、少なくとも3年以上の猶予期間が見込まれます。
全体のタイムラインは下記の通り:現在(8月11日より)120日間のパブリックコメント期間に入っており、12月9日に終了します。コメント受付終了後、FDAは寄せられた意見に対して個別に審査と回答を実施します。過去の複雑な規則制定事例を参考にすると、このプロセスには1~2年を要する見込みです。そのため最終規則の公表は 2028年末~2029年初めと予測されます。
CIRS要約:2026年以降、世界各国で化粧品関連の複数の規制が相次いで施行される予定である。企業の皆様が規制動向を体系的に把握し、コンプライアンスリスクを事前に見極められるよう、CIRSは2026年8月以降に施行予定の規制を整理し、施行日が近いものから、対応の緊急度に応じて統一的に一覧化した。本稿が、企業における差し迫ったコンプライアンス対応事項の優先順位付けの一助となれば幸いである。
どのような物質がNDIを申請できますか?
大前提として、原料が米国法令で定める6種類の食事成分の定義に適合する必要があります(ビタミン、ミネラル、ハーブまたはその他の植物、アミノ酸、食事摂取量を増やすことで食事を補う物質、上記5種の濃縮物・代謝物・成分・抽出物または組成物)。定義に適合しない場合は申請不可です。過去5年、多くのNDI申請が「定義不適合」を理由にFDAから却下されています。申請前に第三者機関による事前適性評価を実施し、コストの無駄を防ぐことを推奨します。
CIRS要約:2026年以降、世界各国で化粧品関連の規制が相次いで施行されている。企業の皆様に各国・地域の規制動向を体系的に把握できるよう、CIRSは、2026年7月31日までに世界の主要な国・地域で施行された化粧品関連規制について、国・地域別に整理した。今後の規制対応や情報収集のご参考として、ぜひご活用ください。
2026年8月10日、米国保健福祉省(HHS)および食品医薬品局(FDA)はGRAS規則案を正式に発表、8月11日付で連邦官報(Federal Register)に掲載される予定です。当初予定されていた2026年12月の公表より約4か月前倒しとなりました。
