新着情報
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CIRS要約:2026年10月15日、EU SCCSは、ヘリオトロピンに関する最終評価意見を公表しました。同委員会は、ヘリオトロピンについて、成人向けの高級香水に限り、最大配合濃度を1.8%とする条件下で安全であると結論づけています。2026年4月に公表された予備的意見と比較すると、今回の最終意見では、評価内容がさらに補足されています。
CIRS要約:2026年10月15日、EU SCCSは、アセトフェノンに関する最終評価意見を公表しました。成人および3歳以上の子どもが使用する化粧品において、最大配合濃度が100ppm(0.01%)以下であれば安全であると結論づけています。CIRSは、今回の最終意見の主な内容を整理しましたので、皆様のご参考になれば幸いです。
近日、生態環境部は『新化学物質環境管理登記弁法』(生態環境部令第40号、以下「40号令」)を改定・公布いたしました。これに関連し、生態環境部固体廃棄物・化学品司の責任者が、40号令の背景や要点について記者からの質問に回答しました。
米国時間2026年10月15日、FDAはオンラインセミナーを開催し、同年8月10日に発表されたGRAS規則改正案について詳細な公式解説を実施しました。制度改正の核心まとめは、約30年間続いた「任意GRAS届出制度」が強制届出制に切り替わることです。ヒト用・動物用食品原料をGRASに基づき米国内州間貿易に流通させる事業者は、免除規定に該当する場合を除き、安全性判断の根拠資料を添えてFDAに届出を行わなければなりません。ただし、本制度には上市前審査は設けられず、既存上市原料に対しては1年間の簡易届出枠と18ヶ月のコンプライアンス猶予期間が設定されています。
2026年10月10日、中国国家市場監督管理総局(SAMR)は「中華人民共和国食品安全法(改正案・意見募集稿)」を公表しました。健康食品(中国では「保健食品」と呼ぶ)に関する主な変更点を以下に整理します。
生態環境部は2026年10月24日、『新規化学物質環境管理登録弁法』(生態環境部令第40号)を公布し、同日より施行しました。これに伴い、旧第12号令は廃止されます。これにより、『生態環境法典』に基づく新規化学物質登録制度の体系的な改定がついに決着を迎えました。CIRSグループの新化学物質登録専門家チームは、改定前後の法規条文を1項目ずつ照合し、企業が最も注視すべき変更点と対応のポイントを整理いたしました。業界の皆様のコンプライアンス対応にご活用ください。
10月7日、CIRS Groupの一貫したサポートのもと、内モンゴル金達威薬業有限公司(Inner Mongolia Kingdomway Pharmaceutical Co., Ltd.、以下「金達威」)が申請した発酵法により製造される甘味タンパク質ブラゼイン(Brazzein)について、米国食品医薬品局(FDA)より「FDA Has No Questions Letter(FDA 質問なしレター)」(GRAS Notice No.1305)が正式に発行されました。これは当製品が米国FDAの GRAS(Generally Recognized as Safe、一般に安全と認められる物質)認証を無事取得したことを示します。
CIRS要約:近日、フィリピンFDAは公告第2026-1544号を発表し、2026年10月1日から12月31日までの期間、化粧品の自動届出制度を試験的に導入すると発表しました。初期段階では、特定の製品カテゴリーが対象となります。注目すべき点は、対象製品の届出申請が正常に提出されると、CPNが自動的に発行されることです。ただし、CPNの発行はFDAによる製品承認を意味するものではありません。製品は引き続きACD(ASEAN化粧品指令)の要件を満たす必要があり、市販後も直ちに監視・監督の対象となります。CIRSでは、主な内容を整理しました。皆様のご参考になれば幸いです。
