トルコ KKDIK登録支援サービス
Source: CIRS

【重要】2026年3月の最新公告によって、すべての対象企業は、2026年9月30日までにKKDIKの「暫定登録(Provisional Registration)」を完了させる必要があります。 同日をもって従来の「事前登録番号(Pre-registration Number)」は失効し、有効な(暫定)登録番号を持たない物質はトルコ市場への搬入・通関が一切禁止されます。

【速報】グローバル化学物質法規制対応で豊富な実績を持つCIRSグループは、このたび、新規制のもとでお客様の化学物質における初の「個別暫定登録番号(98から始まる18桁)」を取得することに成功いたしました。弊社は新規則下における実務の全プロセスを他社に先駆けて実証いたしました。これにより、企業のトルコ市場への早期参入とコンプライアンス面での優位性確保を強力にバックアップします。

トルコKKDIK規制とは?

KKDIKは、人の健康と環境の高レベルな保護、および物質のハザード評価のための代替法の促進を目的として、2017年6月23日にトルコ環境・都市化・気候変動省(MoEUCC)によって公布された「化学物質の登録、評価、認可および制限に関する規則」の略称です。2017年12月23日より正式に施行されました。その内容の多くが欧州REACH規則に類似していることから、「Turkey REACH(トルコREACH)」とも呼ばれています。

管轄当局:トルコ環境・都市化・気候変動省(MoEUCC:Ministry of Environment, Urbanisation and Climate Change)

登録対象物質の範囲

トルコ市場に上市される以下の化学物質が対象となります。

  • 年間の製造・輸入量が1トン以上の化学物質
  • トルコ市場に流通する混合物(混合品)中に含まれる、年間1トン以上の化学成分
  • トルコ市場に流通する成形品(アーティクル)から意図的に放出され、かつ総量が年間1トン以上の化学物質。

登録の義務主体

  • トルコ国内の製造業者
  • トルコ国内の輸入業者

国外製造業者:トルコ国内に所在する「唯一の代理人(OR:OnlyRepresentative)」を選任し、ORを通じて登録義務を履行する必要があります。

登録タイムライン

登録プロセスの二つのフェーズ

 フェーズ

暫定登録

本登録

締切り日

2026年9月30日

2026年12月31日(>=1000 tpa)

2028年12月31日(100-100 tpa)

2030年12月31日(1-100 tpa)

登録プロセスおよび必要資料の概要

1. 先導登録者(LR)の登録ステータスの確認

2. 登録ルートの選択:共同提出または個別暫定登録

3. 資料準備:IUCLIDドシエ、直近3年間のトン数データ、輸入者情報など

1. 該当するトン数帯の特定と期限管理

2. 各トン数帯に要求される理化学的・毒性・環境毒性データの収集・整備(下表参照)

3. 完全な技術ドシエ(登録文書)の作成と提出

本登録(Full Registration)におけるデータ要求要件

物質タイプ

トン数帯

データ要件

中間体

サイト限定分離中間体、>=1t/y

厳格に管理された条件下にある場合、既存データの提出のみで対応可能。

輸送される分離中間体、>=1t/y

厳格に管理された条件下にある場合、既存データの提出のみで対応可能。

輸送される分離中間体、>=1000t/y

厳格に管理された条件下にある場合、KKDIK規則 附属書VIIのデータ要求を満たす必要がある。

一般物質

>=1T/Y

A)通常の場合、附属書VIIの全データが必要

B)危険有害性分類に該当せず、かつ分散的用途がない場合、附属書VIIの「理化学的特性データ」のみに簡略化可能

>=10T/Y

附属書VII + 附属書VIII の全データが必要

>=100T/Y

附属書VII + 附属書VIII + 附属書IX の全データが必要

>=1000T/Y

附属書VII + 附属書VIII + 附属書IX + 附属書X の全データが必要

※注:10t/y以上の一般物質は、化学物質安全性報告書(CSR)の提出が必須です。

登録費用の構成要素: KKDIK登録には、主に「トルコ当局への行政手数料」、「データ購入費(LOA費用)」、「登録代理人(OR)手数料」、「銀行送金手数料」などが含まれます。

2026年トルコ当局の行政手数料(非SME企業)

トン数帯(年間)

単独提出(TRY:トルコリラ)

共同提出(TRY:トルコリラ)

1~10t

6412

4881

10t~100t

16075

11294

100~1000t

45151

32514

1000t以上

96990

77665

中間体

6412

4693

登録後の義務

録完了後、取得した登録番号を製品の安全データシート(SDS)に反映する必要があります。また、トン数帯の変動、用途の追加・変更、ブラジル国内の輸入者の変更が生じた場合は、3ヶ月以内に登録ドシエを更新する義務があります。

KKDIKとEU REACHの違い

データの審査・受付において、トルコKKDIKは欧州REACHよりも厳格な現地要件を設けています。KKDIKの下では、独自の資格制度である「化学物質評価専門家(CAE:Chemical Assessment Expert)」の概念が存在します。登録ドシエは、必ずこの有資格者が作成・検証し、トルコ語でKKSシステムへアップロードしなければ受理されません。

CIRSグループのサービス

  • トルコKKDIK規則に関するコンサルティングおよび社内トレーニング
  • KKDIK規制に基づく「唯一の代理人(OR)」委託サービス
  • KKDIK暫定登録(個別暫定登録を含む)の申請代行
  • KKDIK本登録(Full Registration)の技術ドシエ作成・申請代行
  • トルコCLP規則に関するコンサルティング
  • トルコCLP規則に基づくORサービス
  • トルコCLP規則に基づくC&L(分類・表示)通報
  • トルコの現行法(KKDIK附属書II)に準拠したトルコ語SDSおよびラベルの作成サービス