化粧品新原料の定義
中国国内で初めて化粧品に使用される天然または人工原料
化粧品新原料を判断する基準
「使用済み化粧品原料目録(2021版)」に収録されていない原料
上市前の監督管理要求
「化粧品監督管理条例」第4条に基づき、中国は高リスク化粧品原料に対して登録管理を実行し、その他の化粧品新原料に対して備案管理を実行します。
主管部門
NMPA
登録備案の流れ
登録備案資料要求
- 原料情報表
- 研究報告書
- 製造技術及び品質制御基準
- 安全評価資料
- その他の資料
試験要求
- 物理化学
- 微生物
- 毒性
- 效能評価
- 安定性など
上市後の監督管理要求
CIRSの強み
- 化粧品業界の川上/川下企業にワンストップサービスを提供
- 製品の安全性とコンプライアンス
- 製品の迅速な市場投入
- 豊富な経験を持つ毒性学の専門家と法規チーム
- グローバルのパートナーシップ
- 厳格な秘密保持制度