在華(申請)責任単位
Source: CIRS

製品の申請責任単位の義務

「消毒製品衛生安全評価技術要求」により、製品申請の責任単位は以下の義務を有する:法律に基づいて製品の欠陥による人身傷害または財産損失の賠償責任を負う個人、法人およびその他の組織。生産・加工を委託する場合、特に委託先を指し,輸入製品の責任単位は在華(申請)責任単位とします。

製品の申請責任単位は、第1類、第2類消毒製品が初回発売する前に衛生安全評価を行い、「消毒製品衛生安全評価報告書」を作成し、評価結果に対して責任を負います。

消毒製品が初回発売する前に、製品責任単位は製品の類別によって、物理・化学指標、微生物を殺す/抑制する指標と(又は)微生物指標、毒性安全性指標、指示物技術指標の検査を行い、製品の真実性について責任を負います。

備考:責任単位の変更について、中国での多数の省市衛健委の要求によれば、再度備案しなければなりません。既に備案済みの製品は現有の備案情報を取り消し、再度申請すべきです。

 

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