REACH規則により、欧州域内で年間１トン以上製造又は輸入されると登録の対象となります。REACH規則は、物質の製造、輸入、上市、使用に適用されます。物質は、物質（substances）そのもの、調剤に含まれるもの（in a preparation）、成形品に含まれるもの（in an article）に分類されます。

• 調剤（preparation）
  ２つ以上の物質からなる混合物又は溶液を指します。各物質が独立に登録しなければなりません。
• 成形品（in an article）
  生産の間に、特定な形状、表面又はデザインを与えられ、その化学組成より大きく機能を決定する物体を指します。（例えば、車、衣類、玩具など)

REACH規則とは

• 登録（Registration）
  EU域内で製造または輸入する物質の総量が年間１トン以上の場合は、事業者により欧州化学品庁（European Chemical Agency ECHA）に当該物質を登録しなければなりません。EU域外の製造者は、EU域内の唯一の代理人（OR）を指名し、輸入者の代わりに登録させることができます。
• 評価（Evaluation）
  化学品庁により提出される書類の完備性及びデータ要求について審査します。環境又は公共安全に対する影響も審査されます。
• 認可（Authorization）
  Annex XIVリストに収載される高懸念物質（SVHC）の製造及び輸入には、事業者は化学品庁に申請して認可を得らないとはいけません。
• 制限（Restriction）
  すべての制限物質はAnnex XVIIリストに収載されます。制限さらに禁止される製造・上市・取扱いについての具体的な説明があります。
• サプライチェーンにおける情報共有（Communication in the supply chain）
  化学品の安全使用（リスク管理対策）についての情報は、SDS又は安全報告の形で、サプライチェーンの次の行為者に提示することを要求しています。

REACH規則およびその影響

化学品産業だけではなく、電子、玩具、紡績及びタイヤ等の産業にも、REACH規則により影響されています。化学品企業はREACH規則への登録することが必要で、SDSも準備しなければなりません。玩具業界の製造者又は輸入者にとって、製品における制限物質及びSVHCが規定数量を超えないように担保しなければなりません。

CIRSの業務

CIRSはグローバルな製品安全管理コンサルティングとして、EU域内・中国国内の企業に技術的なコンサルティング及び法規対応サービスの提供に力を入れています。強い影響力を持ち、4,000社以上の企業に長期的、専門的、且つ全面的なサービスを提供いたします。

CIRSのアイルランド子会社は、3,000社以上のEU域外製造者の唯一の代理人として、関係官庁と連携し、先導登録および本登録等をはじめとする登録支援サービスを提供いたします。世界最大規模の唯一の代理人、REACH規則への対応サービスを提供するコンサルティングの一員として、詳細な経験により、最大限の努力でお客様にサービスを提供いたします。

お問い合わせ

CIRS アイルランド ー Chemical Inspection & Regulation Service Limited
住所：CIRS, Regus Harcourt Centre, Dublin, Ireland, D02 HW77
Tel：+353 (1) 477 3710
Email：service@cirs-group.com