2021年新規食品接触物質登録申請状況のまとめ
Source: CIRS

2021年全年、中国国家衛生健康委員会(NHC)は「三新食品」(新食品原料、新規食品添加物、新規食品接触物質)の形式で5件の公告(2020年第9号2021年第2号2021年第5号2021年第6号2021年第9号)を公表し、新食品原料、新規食品添加物、新規食品接触物質を含む総計80件の登録申請を認可しました。中に、新規食品接触物質(中国では、「食品関連製品新規品種」とも言え)は総計37件(使用範囲拡大の申請を含む)があります。

また、中国国家衛生健康委員会(NHC) 及び中国国家食品安全リスク評価中心(CFSA)のウェブサイト情報によりますと、2021年全年、中国国家衛生健康委員会(NHC)は総計58件の新規食品接触物質登録申請を受理し、総計46件の新規食品接触物質(使用範囲拡大の申請を含む)社会意見募集稿を公表しました。

CIRSは2021年中国新規食品接触物質の受理状況及び審査認可状況をまとめて紹介いたします。

1. 2021年に登録申請を受理した新規食品接触物質(58件)

2021年全年、中国国家衛生健康委員会(NHC)は総計58件の新規食品接触物質(食品接触用添加物、樹脂)登録申請を受理しました。中に、中国国産製品(受理番号は「卫食相申字」となる)は26件があり、輸入製品(受理番号は「卫食相进申字」となる)は32件があります。2021年年末まで、中の16件の登録申請は既にCFSAの技術審査を通過し、社会意見を募集しました。また、既に不認可決定書を発行した登録申請も11件があります。

NO.

受理時間

受理番号

名称

審査認可状態(2021年年末まで)

1

2021.01.05

食相申字(2021)

0001

Hexanedioic acid, polymer with 1,2-propanediol

CFSA技術審査を通過し、2021820に社会意見募集開始

2

2021.01.05

食相申字(2021)

0001

1-Decene, homopolymer, hydrogeneated

CFSA技術審査を通過し、2021820に社会意見募集開始

3

2021.01.05

食相申字(2021)

0002

Polymer of cyclohexanedimethanol-1,4, ethylene glycol, 2,2-dimethyl-1,3-propanediol, isophthalic acid, dimethyl terephthalate and trimellitic anhydride

CFSA技術審査を通過し、2021820に社会意見募集開始

4

2021.01.05

食相申字(2021)

0003

1-isocyanato-3-isocyanatomethyl- 3,5,5,-trimethylcyclohexane homopolymer, methyl ethyl ketone oxime-blocked

CFSA技術審査を通過し、20211027に社会意見募集開始

5

2021.01.07

食相申字(2021)

0004

Styrene polymer with 1,3-butadiene, hydrogenated

まだ社会意見募集を開始しない

6

2021.01.08

食相申字(2021)

0002

Maltodextin

CFSA技術審査を通過し、2021629に社会意見募集開始

7

2021.01.25

食相申字(2021)

0005

Vinylbenzene polymer with 1,3-butadiene, hydrogenated

まだ社会意見募集を開始しない

8

2021.01.28

食相申字(2021)

0006

Polybutylene succinate adipate

まだ社会意見募集を開始しない

9

2021.03.05

食相申字(2021)

0007

Polymer of ethylene glycol, 2,2-dimethyl-1,3-propanediol, terephthalic acid, isophthalic acid, adipic acid and itaconic acid

まだ社会意見募集を開始しない

10

2021.03.09

食相申字(2021)

0008

Polyglycerol fatty caid ester

CFSA技術審査を通過し、20211027に社会意見募集開始

11

2021.03.09

食相申字(2021)

0009

C.I. pigment yellow 180

CFSA技術審査を通過し、20211027に社会意見募集開始

12

2021.03.11

食相申字(2021)

0003

2-Propenoic acid, polymer with butyl 2-propenoate, ethenyl acetate and 2-ethylhexyl 2-propenoate

2021525に不認可決定書を発行

13

2021.05.07

食相申字(2021)

0004

Naphthalenesulfonic acid, polymer with formaldehyde, sodium salt

まだ社会意見募集を開始しない

14

2021.05.08

食相申字(2021)

0010

1,3-benzenedicarboxylic acid, polymer with 1,4-benzenedicarboxylic acid, alkyl-2-butyl acrylate, dialkyl-1,3-Propanediol, ethylene glycol, adipic acid, (E)-Ethylidenesuccinic acid and 2- alkyl-2-methyl acrylate

2021811に不認可決定書を発行

15

2021.05.10

食相申字(2021)

0005

2-Propenoic acid, polymer with butyl 2-propenoate, ethenyl acetate and 2-ethylhexyl-2-propenoate

CFSA技術審査を通過し、2021129に社会意見募集開始

16

2021.05.10

食相申字(2021)

0006

Propanoic acid, 3-hydroxy-2-(hydroxymethyl)-2-methyl-, polymer with 1,3-diisocyanatomethylbenzene and α-hydro-ω-hydroxypoly [oxy(methyl-1,2-ethanediyl)]

CFSA技術審査を通過し、20211027に社会意見募集開始

17

2021.05.10

食相申字(2021)

0007

N-(2-aminoethyl)-β-alanine monosodium salt, polymer with 1,4-butanediol, 1,6-diisocyanate hexane, 1,3-diisocyanate toluene and adipic acid

まだ社会意見募集を開始しない

18

2021.05.10

食相申字(2021)

0008

Hexanedioic acid, polymer with N-(2-aminoethyl)-1,3-propanediamine, aziridine, (chloromethyl)oxirane, 1,2-ethanediamine, N,N''-1,2-ethanediylbis [1,3-propanediamine], formic acid and α-hydro-ω-hydroxypoly (oxy-1,2-ethanediyl)

CFSA技術審査を通過し、20211027に社会意見募集開始

19

2021.05.14

食相申字(2021)

0011

1,3-Benzenedicarboxylic acid, polymer with 2,2-dimethyl-1,3-propanediol, 1,2-ethanediol and hexanedioic acid

CFSA技術審査を通過し、20211027に社会意見募集開始

20

2021.05.14

食相申字(2021)

0012

Polymer of 1,4-butanediol dimethacrylate, 2-hydroxyethyl methacrylate, ethyl acrylate, acrylic acid, and styrene

CFSA技術審査を通過し、2021129に社会意見募集開始

21

2021.05.14

食相申字(2021)

0013

Polymer of ethyl acrylate, acrylic acid, and styrene

CFSA技術審査を通過し、20211027に社会意見募集開始

22

2021.05.17

食相申字(2021)

0009

Hydroxyethyl cellulose

CFSA技術審査を通過し、2021820に社会意見募集開始

23

2021.05.17

食相申字(2021)

0010

2-Propenoic acid, polymer with ethenylbenzene

CFSA技術審査を通過し、2021820に社会意見募集開始

24

2021.07.02

食相申字(2021)

0014

Bis(2-ethylhexyl) cyclohexane-1,4-dicarboxylate

20211020に不認可決定書を発行

25

2021.07.07

食相申字(2021)

0015

Adipic acid, polymer with (E)-2-fumaric acid and octahydro-4,7- methano-1H-indene-2,5-dimethanol

20211020に不認可決定書を発行

26

2021.07.07

食相申字(2021)

0016

Butyl methacrylate, polymer with 1-butene, ethylene and methyl methacrylate

まだ社会意見募集を開始しない

27

2021.07.07

食相申字(2021)

0011

Phosphoric acid, zirconium(4+) salt (2:1)

CFSA技術審査を通過し、2021129に社会意見募集開始

28

2021.07.08

食相申字(2021)

0017

2-[2-(2,4-diamino-6-hydroxy-5-pyrimidine) diazenyl] -5-methylbenzene sulfonic acid

まだ社会意見募集を開始しない

29

2021.07.12

食相申字(2021)

0012

1,6-diisocyanate hexane, polymer with α-hydro-ω-hydroxyl-poly (oxy-1,2-ethanediyl)

まだ社会意見募集を開始しない

30

2021.07.16

食相申字(2021)

0018

1,3-benzenedicarboxylic acid, polymer with 1,4-benzenedicarboxylic acid, butyl methacrylate, 2,2-dimethyl-1,3-propanediol, 1,2-ethanediol, adipic acid, methylene succinic acid and methyl methacrylate

まだ社会意見募集を開始しない

31

2021.08.20

食相申字(2021)

0013

Acrylamide, copolymer with methylacryloyloxyethyltrimethyl ammonium chloride, itaconic acid and N,N'-methylene bisacrylamide

まだ社会意見募集を開始しない

32

2021.08.27

食相申字(2021)

0019

C.I. solvent violet 36

まだ社会意見募集を開始しない

33

2021.08.27

食相申字(2021)

0020

1,1'-methylene bis(4-isocyanate cyclohexane) homopolymer with cyclohexylamine terminated

まだ社会意見募集を開始しない

34

2021.08.27

食相申字(2021)

0021

C.I. solvent blue 97

まだ社会意見募集を開始しない

35

2021.09.03

食相申字(2021)

0022

1,3-benzenedicarboxylic acid, polymer with 1,3-bis(aminomethyl)benzene and adipic acid

まだ社会意見募集を開始しない

36

2021.09.06

食相申字(2021)

0014

N,N'-ethylenebisstearamide

2021129に不認可決定書を発行

37

2021.09.06

食相申字(2021)

0015

2-(2H-Benzotriazol-2-yl)-4,6-bis(1-methyl-1-phenylethyl)phenol

2021129に不認可決定書を発行

38

2021.09.06

食相申字(2021)

0016

3,5-Bis(1,1-dimethylethyl)-4-hydroxybenzenepropanoic acid octadecyl ester

2021129に不認可決定書を発行

39

2021.09.06

食相申字(2021)

0017

N,N'-Hexane-1,6-diylbis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)alanine]

2021129に不認可決定書を発行

40

2021.09.06

食相申字(2021)

0018

Carbyltetramethylene tetrakis(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyhydrocinnamate)

2021129に不認可決定書を発行

41

2021.09.06

食相申字(2021)

0019

C1-C18 fatty acid ester of mono and polyols

まだ社会意見募集を開始しない

42

2021.09.06

食相申字(2021)

0020

Butylated Hydroxytoluene 2,6-Di-tert-butyl-4-methylphenol

2021129に不認可決定書を発行

43

2021.09.06

食相申字(2021)

0023

1,4-benzenedicarboxylic acid, polymer with 1,3-benzenedicarboxylic acid, 2,2,4,4-tetramethyl-1,3-cyclobutanediol, 1,4-cyclohexanedimethanol, 2-methyl-1,3-propanediol and adipic acid

まだ社会意見募集を開始しない

44

2021.09.09

食相申字(2021)

0021

Coffee grounds

まだ社会意見募集を開始しない

45

2021.09.10

食相申字(2021)

0022

1,4-butanediol, polymer with 2,2-dimethyl-1,3-propanediol, 1,4-cycloadipic acid and phthalic acid

2021129に不認可決定書を発行

46

2021.09.13

食相申字(2021)

0024

C.I. pigment black 7; Carbon black

まだ社会意見募集を開始しない

47

2021.09.13

食相申字(2021)

0025

Fiber glass

まだ社会意見募集を開始しない

48

2021.09.23

食相申字(2021)

0026

Carbon monoxide-ethylene-propylene ternary polymer

まだ社会意見募集を開始しない

49

2021.10.18

食相申字(2021)

0023

Acrylamide, polymer with methylacryloyloxyethyltrimethyl ammonium chloride, itaconic acid and N,N'-methylene bisacrylamide

まだ社会意見募集を開始しない

50

2021.11.01

食相申字(2021)

0024

Polyethylene glycol monolaurate

まだ社会意見募集を開始しない

51

2021.11.01

食相申字(2021)

0027

3,5-Bis(1,1-dimethylethyl)-4-hydroxybenzenepropanoic acid octadecyl ester

まだ社会意見募集を開始しない

52

2021.11.01

食相申字(2021)

0028

Graphite

まだ社会意見募集を開始しない

53

2021.11.05

食相申字(2021)

0029

Dimethyl-3-hydroxypropyl-methyl ethyl oxidation, polymer with propyl oxidation (siloxane and polysiloxane) and 1,6-diisocyanyl hexane, allyloxypolyethyleneglycol and Poly(propylene glycol) monoallyl ether terminated

まだ社会意見募集を開始しない

54

2021.11.08

食相申字(2021)

0030

Poly(3-hydroxybutyric acid-co-3-hydroxycaproic acid)

まだ社会意見募集を開始しない

55

2021.11.08

食相申字(2021)

0031

Poly[(imino-1,4-butane-diamino (1,10-dioxo-1,10-di-decane))]

まだ社会意見募集を開始しない

56

2021.11.09

食相申字(2021)

0025

1,4-butanediol, polymer with 2,2-dimethyl-1,3-propanediol, 1,4-cyclohexanedicarboxylic acid and isophthalic acid

まだ社会意見募集を開始しない

57

2021.12.21

食相申字(2021)

0026

1,3,5-trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-t-butyl-4-hydroxybenzyl)-benzen

まだ社会意見募集を開始しない

58

2021.12.29

食相申字(2021)

0032

Methyl 2-methylacrylate, polymer with styrene

まだ社会意見募集を開始しない

2. 2021年に技術審査を通過して社会意見募集を開始した新規食品接触物質(46件)

2021年全年、CFSAの技術審査を通過し、社会意見募集を開始した新規食品接触物質は総計46件があります。中に、新規食品接触材料及び製品用添加物は12件あり、使用範囲、使用量拡大の食品接触材料及び製品用添加物は15件あり、新規食品接触材料及び製品用樹脂は17件あり、食品接触材料及び製品用新規品種は1件あり、新規消毒剤原料は1件あります。

1) 社会意見募集を開始した新規食品接触材料及び製品用添加物(12件)

NO.

製品基本情報

受理状況

審査認可状態(2021年年末まで)

1

名称:Silicic acid, sodium salt, reaction product with chlorotrimethylsilane and isopropyl alcohol

CAS NO.68988-56-7

使用範囲:紙及び板紙

最大使用量:0.00585%

201837日に受理され、受理番号は「食相申字(2018)0010」となる

CFSA技術審査を通過し、202124に社会意見募集開始

2021726に正式に認可され、認可公告は「2021年第6号」となる

2

名称:2-Propen-1-aminium, N,N-dimethyl-N-2-propen-1-yl-, chloride (1:1), polymer with 2-propenamide, decarboxylated, hydrochlorides

CAS NO.913068-94-7

使用範囲:紙及び板紙

最大使用量:0.5%(ドライペーパーで計算)

2020423日に受理され、受理番号は「食相申字(2020)0002」となる

CFSA技術審査を通過し、2021421に社会意見募集開始

20211022に正式に認可され、認可公告は「2021年第9号」となる

3

名称:2-Propenoic acid, polymer with 2,5-furandione and 2-propenamide, sodium salt

CAS NO.1630821-33-8

使用範囲:紙及び板紙

最大使用量:0.041%(ドライペーパーで計算)

2020116日に受理され、受理番号は「食相申字(2020)0019」となる

CFSA技術審査を通過し、2021629に社会意見募集開始

4

名称:1,3,5-Triallyl-1,3,5-triazine -2,4,6 (1H,3H,5H)-trione

CAS NO.1025-15-6

使用範囲:フルオロゴム

最大使用量:4%

受理状況を遡られない

CFSA技術審査を通過し、2021820に社会意見募集開始

5

名称:C16~18-Fatty acids, esters with pentaerythritol

CAS NO.85116-93-4

使用範囲:プラスチック(PBT

最大使用量:1%

2020116日に受理され、受理番号は「食相申字(2020)0021」となる

CFSA技術審査を通過し、2021820に社会意見募集開始

6

名称:Vitamin E (dl-α-Tocopherol acetate)

CAS NO.7695-91-2

使用範囲:プラスチック(PEPP

最大使用量:製造必要性に応じて適量使用

2019428日に受理され、受理番号は「食相申字(2019)0006」となる

CFSA技術審査を通過し、2021820に社会意見募集開始

7

名称:1-Decene, homopolymer, hydrogeneated

CAS NO.68037-01-4

使用範囲:コーティング及びコーティングフィルム

最大使用量:1%

202115日に受理され、受理番号は「食相申字(2021)0001」となる

CFSA技術審査を通過し、2021820に社会意見募集開始

8

名称:Hexanedioic acid, polymer with 1,2-propanediol

CAS NO.25101-03-5

使用範囲:コーティング及びコーティングフィルム

最大使用量:5%

202115日に受理され、受理番号は「食相申字(2021)0001」となる

CFSA技術審査を通過し、2021820に社会意見募集開始

9

名称:Acids, aliphatic, monocarboxylic (C10-C22), esters with polyglycerol

CAS NO./

使用範囲:プラスチック

最大使用量:0.35%

202139日に受理され、受理番号は「食相申字(2021)0008」となる

CFSA技術審査を通過し、20211027に社会意見募集開始

10

名称:2-Propenoic acid, 2-methyl-, 1,2-ethanediyl ester, polymerwith methyl 2-methyl-2-propenoate

CAS NO.25777-71-3

使用範囲:プラスチックPEPP

最大使用量:1%

20201026日に受理され、受理番号は「食相申字(2020)0018」となる

CFSA技術審査を通過し、20211027に社会意見募集開始

11

名称:Hexanedioic acid, polymer with N-(2-aminoethyl)-1,3-propanediamine, aziridine, (chloromethyl)oxirane, 1,2-ethanediamine, N,N''-1,2-ethanediylbis [1,3-propanediamine], formic acid and α-hydro-ω-hydroxypoly (oxy-1,2-ethanediyl)

CAS NO.114133-44-7

使用範囲:紙及び板紙

最大使用量:0.12%乾燥重量で計算

2021510日に受理され、受理番号は「食相申字(2021)0008」となる

CFSA技術審査を通過し、20211027に社会意見募集開始

12

名称:Phosphoric acid, zirconium(4+) salt (2:1)

CAS NO.13772-29-7

使用範囲:プラスチック(PEPPPSPLA)、コーティング及びコーティングフィルム

最大使用量:1%、コーティング及びコーティングフィルムに配合する場合は処方配合量で計算

202177日に受理され、受理番号は「食相申字(2021)0011」となる

CFSA技術審査を通過し、2021129に社会意見募集開始

2) 社会意見募集を開始した使用範囲、使用量拡大の食品接触材料及び製品用添加物(15)

NO.

製品基本情報

受理状況

審査認可状態(2021年年末まで)

1

名称:Talc

CAS NO.14807-96-6

使用範囲:プラスチック(PLA

最大使用量:30%

20201026日に受理され、受理番号は「食相申字(2020)0013」となる

CFSA技術審査を通過し、202124に社会意見募集開始

2021726に正式に認可され、認可公告は「2021年第6号」となる

2

名称:Phosphorous trichloride, reaction products with 1,1’-biphenyl and 2,4-bis(1,1-dimethylethyl)phenol

CAS NO.119345-01-6

使用範囲:プラスチック(PPSUPESU

最大使用量:PPSU: 0.15%; PESU: 0.115%

202068日に受理され、受理番号は「食相申字(2020)0009」となる

CFSA技術審査を通過し、202124に社会意見募集開始

2021726に正式に認可され、認可公告は「2021年第6号」となる

3

名称:C.I. Solvent Red 135

CAS NO.20749-68-2

使用範囲:プラスチック(PCT

最大使用量:0.03%

20191028日に受理され、受理番号は「食相申字(2019)0014」となる

CFSA技術審査を通過し、202124に社会意見募集開始

2021726に正式に認可され、認可公告は「2021年第6号」となる

4

名称:Paraffin wax

CAS NO.8002-74-2

使用範囲:ゴム

最大使用量:3%

2019916日に受理され、受理番号は「食相申字(2019)0025」となる

CFSA技術審査を通過し、2021421に社会意見募集開始

20211022に正式に認可され、認可公告は「2021年第9号」となる

5

名称:Maltodextin

CAS NO.9050-36-6

使用範囲:接着剤

最大使用量:製造必要性に応じて適量使用

202118日に受理され、受理番号は「食相申字(2021)0002」となる

CFSA技術審査を通過し、2021629に社会意見募集開始

6

名称:C.I. pigment blue 15

CAS NO.147-14-8

使用範囲:プラスチック(PLA

最大使用量:0.7%

2020112日に受理され、受理番号は「食相申字(2020)0017」となる

CFSA技術審査を通過し、2021629に社会意見募集開始

7

名称:C.I. pigment red 254

CAS NO.84632-65-5

使用範囲:プラスチック(PLA

最大使用量:1.4%

2020112日に受理され、受理番号は「食相申字(2020)0016」となる

CFSA技術審査を通過し、2021629に社会意見募集開始

8

名称:Carbon black

CAS NO.1333-86-4

使用範囲:プラスチック(PLA

最大使用量:1.5%

2020112日に受理され、受理番号は「食相申字(2020)0015」となる

CFSA技術審査を通過し、2021629に社会意見募集開始

9

名称:C.I. pigment yellow 180

CAS NO.77804-81-0

使用範囲:プラスチック(PLA

最大使用量:0.5%

2020112日に受理され、受理番号は「食相申字(2020)0014」となる

CFSA技術審査を通過し、2021629に社会意見募集開始

10

名称:Hydroxyethyl cellulose

CAS NO.9004-62-0

使用範囲:ゴム

最大使用量:1%

2021517日に受理され、受理番号は「食相申字(2021)0009」となる

CFSA技術審査を通過し、2021820に社会意見募集開始

11

名称:2-Propenoic acid, polymer with ethenylbenzene

CAS NO.25085-34-1

使用範囲:ゴム

最大使用量:30%

2021517日に受理され、受理番号は「食相申字(2021)0010」となる

CFSA技術審査を通過し、2021820に社会意見募集開始

12

名称:2-Propenoic acid, polymer with sodium phosphinate, sodium salt

CAS NO.129898-01-7

使用範囲:紙及び板紙

最大使用量:製造必要性に応じて適量使用

202079日に受理され、受理番号は「食相申字(2020)0010」となる

CFSA技術審査を通過し、2021820に社会意見募集開始

13

名称:Rosin, ester with glycerol

CAS NO.8050-31-5

使用範囲:紙及び板紙

最大使用量:0.25%

20201118日に受理され、受理番号は「食相申字(2020)0019」となる

CFSA技術審査を通過し、2021820に社会意見募集開始

14

名称:C.I. solvent red 52

CAS NO.80-39-0

使用範囲:プラスチック(PCT

最大使用量:0.03%

20191028日に受理され、受理番号は「食相申字(2019)0015」となる

CFSA技術審査を通過し、20211027に社会意見募集開始

15

名称:C.I. pigment yellow 180

CAS NO.77804-81-0

使用範囲:プラスチック(PCT

最大使用量:0.3%

202139日に受理され、受理番号は「食相申字(2021)0009」となる

CFSA技術審査を通過し、20211027に社会意見募集開始

3) 社会意見募集を開始した新規食品接触材料及び製品用樹脂(17)

NO.

製品基本情報

受理状況

審査認可状態(2021年年末まで)

1

名称:2-Butenedioic acid (E)-, polymer with 1,3-isobenzofurandione and tricyclodecanedimethanol

CAS NO.68784-89-4

使用範囲:コーティング及びコーティングフィルム

最大使用量:15%(コーティングの乾燥重量で計算)

2020910日に受理され、受理番号は「食相申字(2020)0017」となる

CFSA技術審査を通過し、202124に社会意見募集開始

2021726に正式に認可され、認可公告は「2021年第6号」となる

2

名称:1,4-benzenedicarboxylic acid, polymer with 1,3-benzenedicarboxylic acid, 2,2,4,4-tetramethyl-1,3-cyclobutanediol, 1,4-cyclohexanedimethanol, and 1,6-hexanediol

CAS NO./

使用範囲:コーティング及びコーティングフィルム

最大使用量:80%(コーティングの乾燥重量で計算)

202098日に受理され、受理番号は「食相申字(2020)0014」となる

CFSA技術審査を通過し、202124に社会意見募集開始

2021726に正式に認可され、認可公告は「2021年第6号」となる

3

名称:2-Propenoic acid, 2-methyl-, polymer with N-(butoxymethyl)-2-propenamide, ethenylbenzene and ethyl 2-propenoate

CAS NO.26589-46-8

使用範囲:コーティング及びコーティングフィルム

最大使用量:製造必要性に応じて適量使用

2020116日に受理され、受理番号は「食相申字(2020)0020」となる

CFSA技術審査を通過し、202124に社会意見募集開始

2021726に正式に認可され、認可公告は「2021年第6号」となる

4

名称:2,6-Naphthalenedicarboxylic acid, 2,6-dimethyl ester, polymer with 1,4-cyclohexanedimethanol, 1,2-ethanediol, 2,2’-oxybis[ethanol] and β3,β3,β9,β9- tetramethyl-2,4,8,10-tetraoxaspiro [5.5]undecane-3,9-diethanol

CAS NO.2146168-28-5

使用範囲:プラスチック

最大使用量:製造必要性に応じて適量使用

202098日に受理され、受理番号は「食相申字(2020)0016」となる

CFSA技術審査を通過し、202124に社会意見募集開始

2021726に正式に認可され、認可公告は「2021年第6号」となる

5

名称:1,4-benzenedicarboxylic acid, polymer with 1,3-benzenedicarboxylic acid, 2,2,4,4-tetramethyl-1,3-cyclobutanediol, 1,4-cyclohexanedimethanol, and 1,3-propanediol, 2-methyl

CAS NO./

使用範囲:コーティング及びコーティングフィルム

最大使用量:80%(コーティングの乾燥重量で計算)

202098日に受理され、受理番号は「食相申字(2020)0015」となる

CFSA技術審査を通過し、2021421に社会意見募集開始

20211022に正式に認可され、認可公告は「2021年第9号」となる

6

名称:Styrene polymer with ethyl acrylate, methacrylic acid and glycidyl methacrylate

CAS NO.56990-26-2

使用範囲:コーティング及びコーティングフィルム

最大使用量:82.1%(コーティングの乾燥重量で計算)

202098日に受理され、受理番号は「食相申字(2020)0011」となる

CFSA技術審査を通過し、2021421に社会意見募集開始

20211022に正式に認可され、認可公告は「2021年第9号」となる

7

名称:2-Propenoic acid, 2-methyl-, polymer with methyl 2-methyl-2-propenoate and 2-propenoic acid

CAS NO.39332-53-1

使用範囲:コーティング及びコーティングフィルム

最大使用量:16.3%(コーティングの乾燥重量で計算)

202098日に受理され、受理番号は「食相申字(2020)0012」となる

CFSA技術審査を通過し、2021421に社会意見募集開始

20211022に正式に認可され、認可公告は「2021年第9号」となる

8

名称:Copolymer of acrylic acid, styrene, acrylic acid ethyl ester, acrylic acid 2-ethylhexylester, methacrylic acid methyl ester

CAS NO.25585-76-6

使用範囲:接着剤(食品と間接接触)

最大使用量:製造必要性に応じて適量使用

202048日に受理され、受理番号は「食相申字(2020)0004」となる

CFSA技術審査を通過し、2021820に社会意見募集開始

9

名称:Polymer of cyclohexanedimethanol-1,4, ethylene glycol, 2,2-dimethyl-1,3-propanediol, isophthalic acid, dimethyl terephthalate and trimellitic anhydride

CAS NO.74239-60-4

使用範囲:コーティング及びコーティングフィルム

最大使用量:30%

202115日に受理され、受理番号は「食相申字(2021)0002」となる

CFSA技術審査を通過し、2021820に社会意見募集開始

10

名称:Polymer of ethyl acrylate, acrylic acid, and styrene

CAS NO./

使用範囲:コーティング及びコーティングフィルム

最大使用量:2%

2021514日に受理され、受理番号は「食相申字(2021)0013」となる

CFSA技術審査を通過し、20211027に社会意見募集開始

11

名称:1,3-Benzenedicarboxylic acid, polymer with 2,2-dimethyl-1,3-propanediol, 1,2-ethanediol and hexanedioic acid

CAS NO.58481-50-8

使用範囲:コーティング及びコーティングフィルム

最大使用量:10

2021514日に受理され、受理番号は「食相申字(2021)0011」となる

CFSA技術審査を通過し、20211027に社会意見募集開始

12

名称:1-isocyanato-3-isocyanatomethyl- 3,5,5,-trimethylcyclohexane homopolymer, methyl ethyl ketone oxime-blocked

CAS NO.103170-26-9

使用範囲:コーティング及びコーティングフィルム

最大使用量:15%

202115日に受理され、受理番号は「食相申字(2021)0003」となる

CFSA技術審査を通過し、20211027に社会意見募集開始

13

名称:1,3-Benzenedicarboxylic acid, polymer with azacyclotridecan-2-one, 1,4-benzenedicarboxylic acid, dodecanedioic acid and 4,4'-methylenebis [2-methylcyclohexanamine]

CAS NO.2080394-29-0

使用範囲:プラスチック

最大使用量:/

20191224日に受理され、受理番号は「食相申字(2019)0021」となる

CFSA技術審査を通過し、20211027に社会意見募集開始

14

名称:Propanoic acid, 3-hydroxy-2-(hydroxymethyl)-2-methyl-, polymer with 1,3-diisocyanatomethylbenzene and α-hydro-ω-hydroxypoly [oxy(methyl-1,2-ethanediyl)]

CAS NO.37273-57-7

使用範囲:接着剤(食品と間接接触)

最大使用量:製造必要性に応じて適量使用

2021510日に受理され、受理番号は「食相申字(2021)0006」となる

CFSA技術審査を通過し、20211027に社会意見募集開始

15

名称:2-Propenoic acid, polymer with butyl 2-propenoate, ethenyl acetate and 2-ethylhexyl-2-propenoate

CAS NO.35239-19-1

使用範囲:接着剤(食品と間接接触)

最大使用量:63%

2021510日に受理され、受理番号は「食相申字(2021)0005」となる

CFSA技術審査を通過し、2021129に社会意見募集開始

16

名称:1,4-Benzenedicarboxylic acid, 1,4-dimethyl ester, polymer with decanedioic acid, 2,2-dimethyl-1,3-propanediol, and 1,2-ethanediol

CAS NO.51382-28-6

使用範囲:コーティング及びコーティングフィルム

最大使用量:40%(コーティングの乾燥重量で計算)

2021518日に受理され、受理番号は「食相申字(2020)0007」となる

CFSA技術審査を通過し、2021129に社会意見募集開始

17

名称:Polymer of 1,4-butanediol dimethacrylate, 2-hydroxyethyl methacrylate, ethyl acrylate, acrylic acid, and styrene

CAS NO./

使用範囲:コーティング及びコーティングフィルム

最大使用量:92%(コーティングの配合処方で計算)

2021514日に受理され、受理番号は「食相申字(2021)0012」となる

CFSA技術審査を通過し、2021129に社会意見募集開始

4) 社会意見募集を開始した食品接触材料及び製品用新規品種、新規消毒剤原料(2)

NO.

製品基本情報

受理状況

審査認可状態(2021年年末まで)

1

名称:Silicon dioxide coatings made from the monomers hexamethyldisiloxane and hexamethyldisilazane

CAS NO./

使用範囲:PETコーティング

最大使用量:/

202058日に受理され、受理番号は「食相申字(2020)0007」となる

CFSA技術審査を通過し、2021629に社会意見募集開始

2

名称:Peroxyoctanoic acid

CAS NO.33734-57-5

使用範囲:1)食品と直接接触する工具、施設、或は食品包材の表面;2)食器

最大使用量:/

2020429日に受理され、受理番号は「食相申字(2020)0006」となる

CFSA技術審査を通過し、2021629に社会意見募集開始

3. 2021年に認可された新規食品接触物質(37件)

2021年全年、中国国家衛生健康委員会(NHC)は総計37件の新規食品接触物質を認可しました。中に、新規食品接触材料及び製品用添加物は7件あり、使用範囲、使用量拡大の食品接触材料及び製品用添加物は17件あり、新規食品接触材料及び製品用樹脂は13件あります。詳細は以下の通りです。

1) 認可された新規食品接触材料及び製品用添加物(7件)

NO.

基本情報

受理期日

社会意見募集期日

正式認可期日

1

名称:1,3,5-Tris (2,2-dimethylpropanamido) benzene

CAS NO.745070-61-5

使用範囲:プラスチック(PP

最大使用量:0.025%

2019711日に受理され、受理番号は「食相申字(2019)0021」となる

CFSA技術審査を通過し、202085に社会意見募集開始

202117に正式に認可され、認可公告は「2020年第9号」となる

2

名称:Calcium hydroxide

CAS NO.1305-62-0

使用範囲:プラスチック(PP

最大使用量:0.05%

2020622日に受理され、受理番号は「食相申字(2020)0010」となる

CFSA技術審査を通過し、20201016に社会意見募集開始

2021220に正式に認可され、認可公告は「2021年第2号」となる

3

名称:Alkanes, C11-15-iso-

CAS NO.90622-58-5

使用範囲:インク(食品と間接接触)

最大使用量:90%

20151214日に受理され、受理番号は「食相申字(2015)0015」となる

CFSA技術審査を通過し、20201016に社会意見募集開始

2021220に正式に認可され、認可公告は「2021年第2号」となる

4

名称:Silicic acid, sodium salt, reaction product with chlorotrimethylsilane and isopropyl alcohol

CAS NO.68988-56-7

使用範囲:紙及び板紙

最大使用量:0.00585%(乾燥重量で計算)

201837日に受理され、受理番号は「食相申字(2018)0010」となる

CFSA技術審査を通過し、202124に社会意見募集開始

2021726に正式に認可され、認可公告は「2021年第6号」となる

5

名称:Dodecylguanidine hydrochloride

CAS NO.13590-97-1

使用範囲:紙及び板紙

最大使用量:0.02%(乾燥重量で計算)

2019122日に受理され、受理番号は「食相申字(2019)0027」となる

CFSA技術審査を通過し、20201214に社会意見募集開始

2021726に正式に認可され、認可公告は「2021年第6号」となる

6

名称:Poly(1,4-butylene adipate)

CAS NO.25103-87-1

使用範囲:プラスチック

最大使用量:0.09%

202073日に受理され、受理番号は「食相申字(2020)0009」となる

CFSA技術審査を通過し、20201214に社会意見募集開始

2021726に正式に認可され、認可公告は「2021年第6号」となる

7

名称:2-Propen-1-aminium, N,N-dimethyl-N-2-propen-1-yl-, chloride (1:1), polymer with 2-propenamide, decarboxylated, hydrochlorides

CAS NO.913068-94-7

使用範囲:紙及び板紙

最大使用量:0.5%(ドライペーパーで計算)

2020423日に受理され、受理番号は「食相申字(2020)0002」となる

CFSA技術審査を通過し、2021421に社会意見募集開始

20211022に正式に認可され、認可公告は「2021年第9号」となる

2) 認可された使用範囲、使用量拡大の食品接触材料及び製品用添加物(17件)

NO.

基本情報

受理期

社会意見募集期日

正式認可期日

1

名称:C.I. Solvent Red 101

CAS NO.1309-37-1

使用範囲:プラスチック(PCT

最大使用量:0.3%

20191028日に受理され、受理番号は「食相申字(2019)0016」となる

CFSA技術審査を通過し、202085に社会意見募集開始

202117に正式に認可され、認可公告は「2020年第9号」となる

2

名称:Magnesium hydroxide

CAS NO.1309-42-8

使用範囲:プラスチック(POM

最大使用量:0.07%

2020427日に受理され、受理番号は「食相申字(2020)0006」となる

CFSA技術審査を通過し、202085に社会意見募集開始

202117に正式に認可され、認可公告は「2020年第9号」となる

3

名称:Magnesium aluminum hydroxide carbonate (hydrate)

CAS NO.11097-59-9

使用範囲:プラスチック(POM

最大使用量:0.02%

2020427日に受理され、受理番号は「食相申字(2020)0005」となる

CFSA技術審査を通過し、202085に社会意見募集開始

202117に正式に認可され、認可公告は「2020年第9号」となる

4

名称:Polycyclooctene

CAS NO.25267-51-0

使用範囲:プラスチック(EVOH

最大使用量:8%

2020511日に受理され、受理番号は「食相申字(2020)0008」となる

CFSA技術審査を通過し、202085に社会意見募集開始

202117に正式に認可され、認可公告は「2020年第9号」となる

5

名称:C.I. pigment blue 15

CAS NO.147-14-8

使用範囲:プラスチック(PCT

最大使用量:0.25%

20191226日に受理され、受理番号は「食相申字(2019)0022」となる

CFSA技術審査を通過し、20201016に社会意見募集開始

2021220に正式に認可され、認可公告は「2021年第2号」となる

6

名称:Glass fiber

CAS NO.65997-17-3

使用範囲:プラスチック(PTFE

最大使用量:25%

2020622日に受理され、受理番号は「食相申字(2020)0008」となる

CFSA技術審査を通過し、20201016に社会意見募集開始

2021220に正式に認可され、認可公告は「2021年第2号」となる

7

名称:Talc

CAS NO.14807-96-6

使用範囲:接着剤

最大使用量:製造必要性に応じて適量使用

2020120日に受理され、受理番号は「食相申字(2020)0002」となる

CFSA技術審査を通過し、20201016に社会意見募集開始

2021220に正式に認可され、認可公告は「2021年第2号」となる

8

名称:Talc

CAS NO.14807-96-6

使用範囲:プラスチック(PLA

最大使用量:30%

20201026日に受理され、受理番号は「食相申字(2020)0013」となる

CFSA技術審査を通過し、202124に社会意見募集開始

2021726に正式に認可され、認可公告は「2021年第6号」となる

9

名称:Phosphorous trichloride, reaction products with 1,1’-biphenyl and 2,4-bis(1,1-dimethylethyl) phenol

CAS NO.119345-01-6

使用範囲:プラスチック(PPSUPESU

最大使用量:PPSU: 0.15%; PESU: 0.115%

202068日に受理され、受理番号は「食相申字(2020)0009」となる

CFSA技術審査を通過し、202124に社会意見募集開始

2021726に正式に認可され、認可公告は「2021年第6号」となる

10

名称:C.I. solvent red 135

CAS NO.20749-68-2

使用範囲:プラスチック(PCT

最大使用量:0.03%

20191028日に受理され、受理番号は「食相申字(2019)0014」となる

CFSA技術審査を通過し、202124に社会意見募集開始

2021726に正式に認可され、認可公告は「2021年第6号」となる

11

名称:C.I. pigment violet 15

CAS NO.12769-96-9

使用範囲:プラスチック(PS

最大使用量:3%

2019916日に受理され、受理番号は「食相申字(2019)0010」となる

CFSA技術審査を通過し、20201214に社会意見募集開始

2021726に正式に認可され、認可公告は「2021年第6号」となる

12

名称:Zinc phosphate

CAS NO.7779-90-0

使用範囲:コーティング及びコーティングフィルム

最大使用量:12%(コーティングの乾燥重量で計算)

202072日に受理され、受理番号は「食相申字(2020)0011」となる

CFSA技術審査を通過し、20201214に社会意見募集開始

2021726に正式に認可され、認可公告は「2021年第6号」となる

13

名称:Ethanol, 2-amino-

CAS NO.141-43-5

使用範囲:紙及び板紙

最大使用量:0.041%(紙及び板紙に使用する場合、乾燥重量で計算);0.01%(ペーパーコーティングに使用する場合、乾燥重量で計算)

2020710日に受理され、受理番号は「食相申字(2020)0012」となる

CFSA技術審査を通過し、20201214に社会意見募集開始

2021726に正式に認可され、認可公告は「2021年第6号」となる

14

名称:2,4-Bis(2,4-dimethylphenyl) -6- (2-hydroxy-4-n-octyloxyphenyl) -1,3,5-triazine

CAS NO.2725-22-6

使用範囲:プラスチック(PPPE

最大使用量:0.03%(水性食品と接触する場合は除外)

二回受理された

2019412日に受理され、受理番号は「食相申字(2019)0005」となる

2019715日に受理され、受理番号は「食相申字(2019)0009」となる

CFSA技術審査を通過し、20201214に社会意見募集開始

2021726に正式に認可され、認可公告は「2021年第6号」となる

15

名称:2-Methyl-2-propenoic acid 2-ethyl-2-[[(2-methyl-1-oxo-2-propenyl) oxy] methyl]-1,3-propanediyl ester

CAS NO.3290-92-4

使用範囲:ゴム

最大使用量:1.2%

20191023日に受理され、受理番号は「食相申字(2019)0012」となる

CFSA技術審査を通過し、20201214に社会意見募集開始

2021726に正式に認可され、認可公告は「2021年第6号」となる

16

名称:2-Propenoic acid, polymer with 2-ethylhexyl 2-propenoate

CAS NO.25134-51-4

使用範囲:プラスチック(ABS

最大使用量:0.036%

20191028日に受理され、受理番号は「食相申字(2019)0017」となる

CFSA技術審査を通過し、20201214に社会意見募集開始

2021726に正式に認可され、認可公告は「2021年第6号」となる

17

名称:Paraffin wax

CAS NO.8002-74-2

使用範囲:ゴム

最大使用量:3%

2019916日に受理され、受理番号は「食相申字(2019)0025」となる

CFSA技術審査を通過し、2021421に社会意見募集開始

20211022に正式に認可され、認可公告は「2021年第9号」となる

3) 認可された新規食品接触材料及び製品用樹脂(13)

NO.

基本情報

受理期日

社会意見募集期日

正式認可期日

1

名称:1,3-Benzenedicarboxylic acid, polymer with dimethyl 1,4-benzenedicarboxylate, 2,2-dimethyl-1,3-propanediol and 1,2-ethanediol

CAS NO.35176-78-4

使用範囲:コーティング及びコーティングフィルム

最大使用量:20%(コーティングの配合処方で計算)

2019627日に受理され、受理番号は「食相申字(2019)0017」となる

CFSA技術審査を通過し、202085に社会意見募集開始

202117に正式に認可され、認可公告は「2020年第9号」となる

2

名称:1,4-Benzenedicarboxylic acid, 1,4-dimethyl ester, polymer with decanedioic acid, 2,2-dimethyl-1,3- propanediol and 1,2- ethanediol

CAS NO.51382-28-6

使用範囲:コーティング及びコーティングフィルム

最大使用量:9%(コーティングの配合処方で計算)

2019627日に受理され、受理番号は「食相申字(2019)0018」となる

CFSA技術審査を通過し、202085に社会意見募集開始

202117に正式に認可され、認可公告は「2020年第9号」となる

3

名称:2-Propenoic acid, 2-methyl-, polymer with N-(butoxymethyl)-2- propenamide, ethenylbenzene and ethyl 2-propenoate

CAS NO.26589-46-8

使用範囲:コーティング及びコーティングフィルム

最大使用量:製造必要性に応じて適量使用

2019916日に受理され、受理番号は「食相申字(2019)0024」となる

CFSA技術審査を通過し、202021820201016に社会意見募集開始

2021220に正式に認可され、認可公告は「2021年第2号」となる

4

名称:2-Butenedioic acid (E)-, polymer with 1,3-isobenzofurandione and tricyclodecanedimethanol

CAS NO.68784-89-4

使用範囲:コーティング及びコーティングフィルム

最大使用量:15%(コーティングの乾燥重量で計算)

2019910日に受理され、受理番号は「食相申字(2020)0017」となる

CFSA技術審査を通過し、202124に社会意見募集開始

2021726に正式に認可され、認可公告は「2021年第6号」となる

5

名称:1,4-Benzenedicarboxylic acid, polymer with 1,3-benzenedicarboxylic acid, 2,2,4,4-tetramethyl-1,3- cyclobutanediol, 1,4-cyclohexanedimethanol, and 1,6-hexanediol

CAS NO./

使用範囲:コーティング及びコーティングフィルム

最大使用量:80%(コーティングの乾燥重量で計算)

202098日に受理され、受理番号は「食相申字(2020)0014」となる

CFSA技術審査を通過し、202124に社会意見募集開始

2021726に正式に認可され、認可公告は「2021年第6号」となる

6

名称:2-Propenoic acid, 2-methyl-, polymer with N-(butoxymethyl)-2- propenamide, ethenylbenzene and ethyl 2-propenoate

CAS NO.26589-46-8

使用範囲:コーティング及びコーティングフィルム

最大使用量:製造必要性に応じて適量使用

2020116日に受理され、受理番号は「食相申字(2020)0020」となる

CFSA技術審査を通過し、202124に社会意見募集開始

2021726に正式に認可され、認可公告は「2021年第6号」となる

7

名称:2,6-Naphthalenedicarboxylic acid, 2,6-dimethyl ester, polymer with 1,4-cyclohexanedimethanol, 1,2-ethanediol, 2,2’-oxybis[ethanol] and β3,β3,β9,β9-tetramethyl-2,4,8,10 -tetraoxaspiro[5.5]undecane-3,9-diethanol

CAS NO.2146168-28-5

使用範囲:プラスチック

最大使用量:製造必要性に応じて適量使用

202098日に受理され、受理番号は「食相申字(2020)0016」となる

CFSA技術審査を通過し、202124に社会意見募集開始

2021726に正式に認可され、認可公告は「2021年第6号」となる

8

名称:Poly[imino-1,4-butanediylimino (1,10-dioxo-1,10-decanediyl)]

CAS NO.26247-06-3

使用範囲:プラスチック

最大使用量:製造必要性に応じて適量使用

2020413日に受理され、受理番号は「食相申字(2020)0001」となる

CFSA技術審査を通過し、20201214に社会意見募集開始

2021726に正式に認可され、認可公告は「2021年第6号」となる

9

名称:2-Propenoic acid, polymer with butyl 2-propenoate, ethenyl acetate, 2-ethylhexyl 2-propenoate and ethyl 2-propenoate

CAS NO.68698-72-6

使用範囲:接着剤(食品と間接接触)

最大使用量:20 g/m2(乾燥重量で計算)

202048日に受理され、受理番号は「食相申字(2020)0003」となる

CFSA技術審査を通過し、20201214に社会意見募集開始

2021726に正式に認可され、認可公告は「2021年第6号」となる

10

名称:2,5-Furandione, polymer with ethene, ester with ethenol homopolymer

CAS NO.76930-37-5

使用範囲:コーティング及びコーティングフィルム

最大使用量:製造必要性に応じて適量使用

2020427日に受理され、受理番号は「食相申字(2020)0004」となる

CFSA技術審査を通過し、20201214に社会意見募集開始

2021726に正式に認可され、認可公告は「2021年第6号」となる

11

名称:1,4-benzenedicarboxylic acid, polymer with 1,3-benzenedicarboxylic acid, 2,2,4,4-tetramethyl-1,3- cyclobutanediol, 1,4-cyclohexanedimethanol, and 1,3-propanediol, 2-methyl

CAS NO./

使用範囲:コーティング及びコーティングフィルム

最大使用量:80%(コーティングの乾燥重量で計算)

202098日に受理され、受理番号は「食相申字(2020)0015」となる

CFSA技術審査を通過し、2021421に社会意見募集開始

20211022に正式に認可され、認可公告は「2021年第9号」となる

12

名称:Styrene polymer with ethyl acrylate, methacrylic acid and glycidyl methacrylate

CAS NO.56990-26-2

使用範囲:コーティング及びコーティングフィルム

最大使用量:82%(コーティングの乾燥重量で計算)

202098日に受理され、受理番号は「食相申字(2020)0011」となる

CFSA技術審査を通過し、2021421に社会意見募集開始

20211022に正式に認可され、認可公告は「2021年第9号」となる

13

名称:2-Propenoic acid, 2-methyl-, polymer with methyl 2-methyl-2-propenoate and 2-propenoic acid

CAS NO.39332-53-1

使用範囲:コーティング及びコーティングフィルム

最大使用量:16.3%(コーティングの乾燥重量で計算)

202098日に受理され、受理番号は「食相申字(2020)0012」となる

CFSA技術審査を通過し、2021421に社会意見募集開始

20211022に正式に認可され、認可公告は「2021年第9号」となる

まとめ

この数年、新型コロナの影響で、CFSAは登録申請の審査や認可作業の順調進行を確保するために、「専門家現場審査、企業オンラインビデオ答弁」の形式を利用しています。

2020年全年の状況(申請受理は39件、社会意見募集開始は36件、正式認可は46件)に比べて、2021年全年の受理件数(総計58件)及び社会意見募集開始した件数(総計46件)は顕著的に増加します。特に、輸入製品の受理件数は大幅に増えます。申請企業の申請提出及び受理後の資料補充の効率が既に回復したと見られます。また、「専門家現場審査、企業オンラインビデオ答弁」の形式を利用して新規食品接触物質登録申請を審査することも順調的に進行でき、登録申請及び受理認可の全般進行は正常的だと見られます。

新規食品接触物質の登録申請は三つの段階に分けられます。まず、NHCは申請を受理します。次に、CFSAは技術審査を行い、社会意見募集を開始します。最後に、NHCは正式に認可します。一般的に、新規食品接触物質の登録申請に1年ぐらいの時間が掛かります。つまり、一般的に、今年に受理される登録申請は、今年又は来年に社会意見募集を開始し、来年又は再来年に正式に認可されるはずです。

申請周期を短縮して速めに認可を取得できますように、企業は物質のリスク評価を強化し、申請書類を全面的に完善し、物質の技術審査のために十分的に準備すべきだと考えております。

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