2016年に「保健食品登録及び届出管理弁法」の施行に伴い、中国の保健食品は登録制と届出制で並行管理します。届出類保健食品は所要資料少ない、所要周期短いなどのメリットで、数多くの企業に注目されます。中国国家市場監督管理総局（SAMR）のウェブサイト情報によりますと、2021年全年に登録許認可を取得した新規保健食品は総計112件があります。中に、新規製品は110件があり、技術譲渡は2件があります。
関連した企業が中国登録類保健食品の現状をしっかり把握できることを目的として、CIRSは2021年全年に登録許認可を取得した保健食品をまとめて紹介いたします。
1．2021年に登録認可された保健食品の状況
2021年全年、SAMRは総計2,349件の登録類保健食品許認可を発出しました。中に、新規製品の許認可は総計110件があり、非新規製品（期限延長、登録変更或は技術譲渡など）の許認可は総計2,239件があります。具体的な状況は以下の通りです。
2. 2021年各月に登録認可された保健食品の件数
2021年に登録認可された新規保健食品は主に6月～8月に集中します。そして、非新規製品の登録認可は主に1月～6月、9月～12月に集中します。各月の保健食品登録認可件数は以下の通りです。
3．2021年に登録認可された保健食品の地域
2021年に登録許認可を取得した保健食品は11省（直轄市）から由来です。中に、広東省は総計48件の製品が許認可を取得し、2021年に登録認可された新規保健食品総件数の43.64%を占め、数から見ると第一位となります。山東省は総計31件の製品が許認可を取得し、2021年に登録認可された新規保健食品総件数の28.18%を占め、数から見ると第二位となります。
※ 登録申請企業が異なり地域に所在する２社の企業である状況もあります。この場合、2地域はそれぞれ統計されます。
4．2021年に登録認可された保健食品の申請企業
2021年に保健食品登録許認可を取得した企業は76社があります。中に、湯臣倍健股份有限公司は総計13件の保健食品登録許認可を取得し、数から見ると第一位となります。広州奈梵斯健康産品有限公司は総計5件の保健食品登録許認可を取得し、数から見ると第二位となります。
5．2021年に登録認可された保健食品の剤型
2021年に登録認可された保健食品の剤型は硬カプセル、軟カプセル、タブレット剤（錠剤）、粉剤、内服液、顆粒剤、飲料、茶剤、キャンデーなどがあります。中に、軟カプセルは総計38件があり、2021年に登録認可された新規保健食品総件数の34.55%を占め、数から見ると第一位となります。次いては、硬カプセル、タブレット剤（錠剤）、粉剤で、それぞれは21件、18件、11件があり、2021年に登録認可された新規保健食品総件数の19.09%、16.36%、10.00%を占めます。
6．2021年に登録認可された保健食品の保健機能
2021年に登録認可された総計110件の新規保健食品に対し、その保健機能について詳しくは以下の通りです。
１）単一保健機能を申請する製品は105件があります。中に、免疫力増強の製品は50件があり、単一保健機能製品総件数の47.62%を占めます。
２）二種の保健機能を申請する製品は4件があります。その保健機能それぞれは腸菌群調節と通便、血脂低下と免疫力増強、免疫力増強と体の疲労緩和となります。
3）ビタミン・ミネラル補充の製品は僅かな1件があります。その保健機能はカルシウム・ビタミンD・補充となります。
図6 2021年各保健機能の保健食品登録認可件数
７．CIRSの考え
2021年全年に登録認可された新規保健食品は総計110件があり、2020年全年の715件よりかなり低いです。その原因について、一つは今まで積み重ねられた申請ほとんどは既に去年に認可され、それに、効能性評価方法は2020年に社会意見募集稿を公布した後ずっと正式公表していないので新規製品の申請を妨げることであり、もう一つの原因は数多くの原料が保健食品原料目録に収載されることに伴い、企業は届出申請の方式で保健食品市場に速やかに進入できることだと考えております。2022年年初、保健食品の効能性評価方法は正式公表され、新規保健食品製品の登録申請に助力すると見込みます。
注：当文章のデータは中国国家市場監督管理総局（SAMR）から由来です。
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