2016年11月、中国国家衛生及び計画生育委員会(現国家衛生健康委員会)と中国国家食品薬品監督管理総局は食品接触材及び製品について総計52項の法規制を公布したことに伴い、食品接触材及び製品の標準体系が更に完善されました。これらの法規制は、製品の原料及び添加物に対し、特に移行制限量及び残留制限量がある物質に対して特別な要求を定めます。
一方、食品接触材の成分相関情報及び製品使用条件を取得したことこそ、食品接触材の適合性及び安全性を正確的に評価できます。従いまして、情報伝達を確保する為に、「GB 4806.1 食品安全国家標準 食品接触材料及制品通用安全要求」第8条第3項は、食品接触材及び製品の適合宣言書(DoC)について要求を定めます。
食品接触材及び製品に関する法規制
- 中華人民共和国食品安全法
- GB 4806.1 食品安全国家標準 食品接触材及び製品通用安全要求
- GB 31604.1 食品安全国家標準 食品接触材及び製品移行試験通則
- GB 31603 食品安全国家標準 食品接触材及び製品生産通用衛生規範
- GB 9685 食品安全国家標準 食品接触材及び製品用添加物使用標準
- GB 4806.X 食品安全国家標準 食品接触材及び製品の国家標準
- その他の関連公告
……
食品接触材及び製品分野のサプライチェーン
サプライチェーンにての各サプライヤーの責任及び適合宣言書(DoC)内容
化学物質製造企業
「GB 31603 食品安全国家標準 食品接触材及び製品生産通用衛生規範」に基づき、化学物質を製造し、川下企業に化学物質の適合宣言書を提供します。適合宣言書の中に化学物質の使用許容情況及び使用制限を説明します。必要であれば、化学物質の安全的且つ正確的な取扱説明書を提供し、川下企業の製品リスク評価を協力します。
中間材料製造企業
川上企業に化学物質の適合宣言書を求めます。「GB 31603 食品安全国家標準 食品接触材及び製品生産通用衛生規範」に基づき、川上企業の適合宣言書に記載する関連要求を合わせて食品接触中間材料を製造し、川下企業に中間材料の適合宣言書を提供します。適合宣言書の中に製品の原料及び添加物の法規制適合性を説明し、制限要求(移行制限量要求、残留量要求など)がある物質を公開します。中間材料製造企業は自社の製品が自社指定の使用条件(使用量、使用範囲など)においての法規制適合性を保証しなければなりません。必要であれば、最終製品製造企業に製品の適合性検証を協力します。
最終製品製造企業
川上企業に化学物質及び中間材料の適合宣言書を求めます。「GB 31603 食品安全国家標準 食品接触材及び製品生産通用衛生規範」に基づき、川上企業の適合宣言書に記載する関連要求を合わせて最終製品を製造し、川下企業に最終製品の適合宣言書を提供し、証明資料を保存します(直接顧客が消費者であれば、適合宣言書を渡す必要が無し)。適合宣言書の中に製品の法規制適合性を説明し、制限要求(移行制限量要求、残留量要求など)がある物質を公開します。
適合宣言書(DoC)の内容
適合宣言書(DoC)は主に2部分に分けられます。
- 製品の基本情報
- 製品技術指標、法規の制限量要求及びその適合性状況
最終製品の適合宣言書(参考例)
CIRSのサービス