2024年第一四半期、米国FDAは総計27件のGRAS状態を更新しました。中に、認証取得の物質は２件あり、申請停止の物質は２件あり、審査中の物質は23件あります。
この度、CIRSは2024年第一四半期米国FDA GRAS受理および認可の状況をまとめ、各企業の参考になりますよう期待しております。
1. 認証取得の物質（FDA has no questions）
NO. | GRN NO. | 物質名称 | 認証取得期日 | 申請企業 |
1 | Protein-sucrose | 2024.1.19 | Incredo Ltd. (イスラエル) | |
2 | Brazzein | 2024.3.11 | Oobli, Inc. (米国) |
2. 申請停止の物質（At the notifier's request, FDA ceased to evaluate this notice）
NO. | GRN NO. | 物質名称 | 期日 | 申請企業 |
1 | Algal oil (≥35% docosahexaenoic acid) from Schizochytrium sp. FJRK-SCH3 | 2024.2.8 | Runke Bioengineering (Fujian) Co., Ltd. (中国) | |
2 | Fungal oil (≥ 38% arachidonic acid (ARA)) from Mortierella alpina FJRK-MA01 | 2024.2.8 | Runke Bioengineering (Fujian) Co., Ltd. (中国) |
3. 審査中の物質（Pending）
NO. | GRN NO. | 物質名称 | 申請企業 |
1 | Hydroxytyrosol | Hangzhou Viablife Biotec（中国） | |
2 | Transglutaminase enzyme preparation produced by Bacillus licheniformis carrying a gene encoding transglutaminase from Streptomyces mobaraensis | Novozymes North Americ（米国） | |
3 | Enzyme-modified steviol glycosides | Tate & Lyle（米国） | |
4 | L-α-glycerophosphorylcholine | Shenyang Gold Jyouki Technology Co., Ltd（中国） | |
5 | Bacillus subtilis NRRL 68053 | Microbial Discovery Group（米国） | |
6 | Miracle fruit (Synsepalum dulcificum) powder | Miracle Fruit Farm LLC（米国） | |
7 | β-lactoglobulin produced by Aspergillus oryzae strain Ao_st0002 | Imagindairy Ltd.（イスラエル） | |
8 | Nuclease enzyme preparation produced by Bacillus amyloliquefaciens expressing the gene encoding a nuclease from Serratia marcescens | c-LEcta GmbH（ドイツ） | |
9 | Copper(II) ion | Copperprotek SPA（チリ） | |
10 | D-psicose | Daesang Corporation（韓国） | |
11 | High-selenium Saccharomyces cerevisiae yeast | Cypress Systems, Inc.（米国） | |
12 | Triacylglycerol lipase enzyme preparation produced by Trichoderma reesei expressing a gene for triacylglycerol lipase from Thermomyces lanuginosis | AB Enzymes Inc.（米国） | |
13 | Fava ben protein | Cooperative Koninklijke Cosun U.A.（オランダ） | |
14 | Phoenix oyster mushroom (Pleurotus pulmonarius) mycelia biomass | Mushlabs GmbH（ドイツ） | |
15 | Pongamia bean oil | Terviva, Inc.（米国） | |
16 | Triacylglycerol lipase enzyme preparation produced by Komagataella phaffii expressing the gene encoding lipase from Fusarium oxysporum | Lallemand Inc.（カナダ） | |
17 | 1-methylcyclopropene | Fresh Inset S.A.（ポーランド） | |
18 | 2'-fucosyllactose | Synaura Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd.（中国） | |
19 | Lactiplantibacillus plantarum DSM 34613 | Scott Laboratories, Inc.（米国） | |
20 | Bacillus coagulans strain BCP92 spore preparation | Pellucid Lifesciences Pvt., Limited（インド） | |
21 | Lemna leaf protein | Plantible Food（米国） | |
22 | Triacylglycerol lipase enzyme preparation produced by Candida cylindracea | Meito Sangyo Co., Ltd（日本） | |
23 | A preparation containing two bacteriophages (phage) specific to Salmonella enterica | Cytophage Technologies inc.（カナダ） |
データ由来：米国FDA公的サイトGRASリスト
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