1. サプリメント監督管理についてFDAの責任は何?
サプリメントの分野にFDAの監督管理責任には、サプリメント製造企業の検査、新膳食成分認証の審査、サプリメント監督管理に関する他の書類の審査、苦情の調査、サプリメント市場の監視、輸入されるサプリメント及び膳食成分が米国の要求に適合しているかの検査、企業、消費者、医療保健事業者から提出された有害事件報告の審査などが含まれます。これにより、安全問題が存在する可能性ある製品を識別します。
2. 誰かが、サプリメント製品が相応しい安全標準に合致できると確保すべきか?
製造企業と販売企業は、サプリメント製品が相応しい安全標準を満たすと保証する責任があります。この責任を果たさず、偽造されたサプリメントが市場に流通した場合、FDAは消費者を保護する為に法執行行動を取る権限があります。FDAは通常、製品が市場に出た後の法執行を担当します。製造企業と販売企業は、製品の使用に関連する重大な有害事件報告を記録、調査し、FDAに提出する必要です。FDAはこれらの報告と、医療保健事業者や消費者から提供された他の有害事件情報を評価し、製品が消費者に安全リスクをもたらす可能性ある初期の兆候を識別します。
3. 誰かが、サプリメントの広告を監督管理するか?
FDAと連邦取引委員会(FTC)は、サプリメント及び関連するプロモーションの監督管理を共同で担当しています。通常、FDAは安全、品質、ラベルを担当し、FTCは広告を担当します。違反行為が発見された場合、上記の二つの機関はサプリメントと企業に対して法執行行動を取る権限があります。FDAは、サプリメント製品の予定使用目的を評価する際に、広告内容を考慮します。郵便で送信された広告や他の宣伝資料も、米国郵政検査局の監督管理を受けます。
4. 国家有機プログラムの背景に、誰かが、サプリメントに「有機」表示の使用を監督管理するか?
米国農務省(USDA)は、国家有機プログラム(NOP)に基づいて「有機」という言葉の使用を管理しています。NOPは連邦監督管理プログラムであり、米国で販売される有機農産物に対して国家基準を設定し、実施することを目的としています。
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