2020年届出類健康食品のまとめ

関連した企業が届出類保健食品の現状をしっかり把握することを目的として、CIRS2020年全年に開示された届出類保健食品をまとめて紹介いたします。

1. 届出類保健食品の状況

中国国家市場監督管理総局(SAMR)及び各省レベルの市場監督管理局のウェブサイトに開示される情報から見ると、20201231日まで、2020年全年は総計1,822件の保健食品は届出認可書を取得しました。中に、中国国産の保健食品は1,777件があり、輸入保健食品は45件があります。

図1 2020年届出類保健食品の認可取得状況

2. 各地域の保健食品届出状況

2.1 国産届出類保健食品

省別から見ると、中国各省の保健食品届出現状は顕著な差異を示します。中に、山東省は総計399件の製品が届出認可書を取得し、数から見ると第一位となります。江西省は総計266件の製品が届出認可書を取得し、数から見ると第二位となります。

輸入保健食品届出認可書を取得した製品の製造国/地域はアメリカ、オーストラリア、カナダ、ドイツ、フィンランド、中国香港を含みます。中に、アメリカ製品は総計26件の製品が届出認可書を取得し、数から見ると第一位となります。


図2 中国各省の保健食品届出認可件数

図3 各国/地域の輸入保健食品届出認可件数

3. 各企業の保健食品届出状況

3.1 国産届出類保健食品

保健食品届出認可書を取得した中国企業は298社があります。中に、威海百合生物技術股份有限公司は総計156件の保健食品届出認可書を取得し、数から見ると第一位となります。武漢麦鑫利薬業有限公司は総計45件の保健食品届出認可書を取得し、数から見ると第二位となります。江西皓宇生物科技有限公司は総計42件の保健食品届出認可書を取得し、数から見ると第三位となります。


図4 保健食品届出認可件数トップ10の中国企業

3.2 輸入届出類保健食品

輸入保健食品届出認可書を取得した企業は14社があります。中に、Mega Health International, Inc.(美格健康国際有限公司)は総計10件の製品が届出認可書を取得し、数から見ると第一位となります。Jamieson Laboratories Ltd.(健美生実験室有限公司)は総計9件の製品が届出認可書を取得し、数から見ると第二位となります。Vitamin World USA Corporation(美国維他命世界公司)は総計6件の製品が届出認可書を取得し、数から見ると第三位となります。

図5 輸入保健食品届出認可書を取得した企業

4. 各剤型の保健食品届出現状

4.1 国産届出類保健食品

届出可能な保健食品の剤型はタブレット剤(錠剤)、カプセル剤、内服液及び顆粒剤となります。

保健食品届出認可書を取得した国産健康食品の各剤型から見ると、タブレット剤は総計1,068件があり、国産届出類保健食品総件数の60.10%を占め、数から見ると第一位となります。中に、チュアブル錠剤は474件があり、飲込み錠剤は426件があり、発泡錠剤は100件があり、バッカル錠剤は68件があります。

カプセル剤は総計408件があり、数から見ると第二位となります。中に、軟カプセル剤は366件があり、硬カプセル剤は42件があります。

内服液(滴剤含む)は総計177件があり、中に、滴剤は54件があります。

顆粒剤は総計124件があります。

図6 各剤型の国産届出類保健食品の認可件数

4.2 輸入届出類保健食品

保健食品届出認可書を取得した輸入保健食品の各剤型から見ると、タブレット剤は総計32件があり、数から見ると第一位となります。中に、最も多くのは飲込み錠剤剤形の製品となり、総計は24件があります。

カプセル剤は総計10件があり、数から見ると第二位となります。中に、硬カプセル剤剤形の製品より、軟カプセル剤剤形の製品が多いです。

内服液(滴剤含む)は3件があります。

図7 各剤型の輸入届出類保健食品の認可件数

5. 各栄養素保健食品の届出状況

5.1 国産届出類保健食品

保健食品届出認可書を取得した国産保健食品が補充する栄養素別から見ると、単一栄養素を補充する保健食品は818件があり、数から見ると第一位となります。次いでは多種栄養素を補充する保健食品及び二種栄養素を補充する保健食品です。

中に、多種ビタミン&ミネラルを補充する保健食品は321件があり、ビタミンCを補充する保健食品は309件があり、ビタミンD&カルシウムを補充する保健食品は138件があります。

図8 各栄養素を補充する国産届出類保健食品

図9 単一栄養素を補充する国産保健食品

図10 二種栄養素を補充する国産健康食品

※ 件数が8件以下の製品は「その他」に分類されます。


図11 多種栄養素を補充する国産保健食品

5.2 輸入届出類保健食品

保健食品届出認可書を取得した輸入保健食品の中に、多種ビタミン&ミネラルを補充する保健食品は18件があり、次いではビタミンD、カルシウム&ビタミンD、ビタミンB群を補充する保健食品であり、それぞれは4件、3件、3件があります。

図12 各栄養素の輸入届出類保健食品の認可件数

6. CIRSの考え

保健食品届出管理制度の施行は行政審査の手続きを簡略化し、申請の周期を短縮化し、費用を下げるため、保健食品企業の注目を引きます。2017年から2020年まで、保健食品届出認可書を取得した保健食品は5,000件以上となりますが、輸入保健食品は僅かな109件があり、国産保健食品より数量がかなり低いです。輸入保健食品の届出申請成功率が低い原因は、外国企業が中国保健食品の法規制に対して理解不足で、関連した証明書類が法規制の要求に合致しないことだと考えております。

中国国家市場監督管理総局の専門家によって編集される「中国における保健食品の登録備案状況及び発展動向」によりますと、域外製造企業の資格証明書、製造販売証明書などの証明資料は製品が域外における製造、販売の重要証明資料となります。今後、これらの証明資料は相変わらず輸入保健食品届出申請の審査認可の重点です。関連した証明資料の原因で届出申請が不認可されることを防ぐために、域外保健食品企業は厳格的に中国法規制の要求に従って証明資料を作成すべきだと考えております。

「保健食品原料目録 栄養素補助剤(2020年版)」、「保健食品表示可能な保健効能目録 栄養素補助剤(2020年版)」及び「コエンザイムQ105種の保健食品原料目録」は202131日に正式に施行されます。これらの法規制が正式に施行されたら、届出類保健食品の原料選択及び機能表示方面に、企業の選択は多くなり、市場にある届出類保健食品の種類も多くなると見込みます。

本文のデータは中国国家市場監督管理総局特殊食品情報検索プラットフォーム、中国国家市場監督管理総局食品審査評価中心及び各省レベルの市場監督管理局に開示される情報から由来です。

中国国家行政機構改革で各省レベル政府機関のウェブサイトはデータ移行中のため、保健食品届出認可書を取得した国産保健食品の件数統計は漏れる可能性があります。当文章の統計件数は参考までです。政府機関のウェブサイド公告と異なる場合がございます。

中国国家市場監督管理総局特殊食品情報検索プラットフォーム及び中国国家市場監督管理総局食品審査評価中心の情報開示は遅延があります。CIRSの調査に基づき、既に届出認可書を取得したのに政府機関のウェブサイトに開示されていない保健食品がありますので、届出認可書を取得した保健食品の実際総件数は本文の統計より多いです。

お問い合わせ
info@cirs-group.com