NDIは、New Dietary Ingredient（新膳食成分）の略称です。「米国連邦食品、薬品と化粧品法」（FD&C法案）第413(d)条(21 U.S.C. 350b(d))に基づき、新膳食成分（NDI）とは、1994年10月15日以前に米国に市場販売していないサプリメント成分、を指します。

CIRS食品事業部は2012年に創立され、10年以上の中国食品法規制適合性対応経験有りメンバーは1000社以上の国内外食品関連企業の為にワンストップの食品法規制適合性対応をサポートします。ここでは、2024年の無料WEBセミナースケジュールを紹介いたします。

本文は米国GRAS認証についてよく聞かれる問題を解答し、ヒト食品または動物飼料に使用する物質はGRASに該当か、GRAS認証一般知識などの方面の内容を説明します。

この度、CIRSは無料Webセミナーを開催し、米国GRAS認証の流れ、要点、迅速取得について説明し、各企業食品成分のGRAS認証取得、米国市場参入に助力できますよう期待しております。

この数年、低熱量飲食に対して消費者の情熱が増えることに伴い、「低糖」、「零糖」などに関する話題も盛り上がる一方です。「代用糖」は「高い甘さ」、「低い熱量」、「血糖向上しない」などの特徴で食品飲料分野に広く使用されます。

FDA Directは、米食品医薬品局（FDA）のネットワークに基づく無料構造化製品ラベル（SPL）作成ツールです。以前は医薬品の電子登録を行うCDER Directが含まれていましたが、現在はCosmetics Directも含まれています。

各企業の参考になれますように、CIRSは2021~2023年にGRAS認証申請した物質をまとめます。

米国FDAの規定に基づき、一部の製品に吸引力を高めるため香料を添加し、これらの製品は化粧品に属し、例えば香水、コロン、ひげ後水など。しかし、筋肉痛や頭痛を和らげる芳香療法製品、睡眠を助けるアロマ製品など、治療目的のために特定の香料を添加した製品は一般的に薬品とみなされます。

米国FDAは構造化製品ラベル（SPL）の実施指南と検証手順を発表し、化粧品製品施設登録と製品リスト登録がSPLフレームワークに組み込まれています。この実施指南は、SPL作成ツールの開発に利用できます。

米国食品医薬品局（Food and Drug Administration、FDA）は、米国連邦保健・社会福祉省 (DHHS)傘下に設置する政府機構の１つであり、その職責は米国製造、或は米国向け輸出の食品（食品添加物も含む）、食品接触材料、医療機器、薬品などの安全を確保することです。