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化粧品新原料
CIRSグループは、12月15日に「中国化粧品新原料に関するコンプライアンスの最新要求」という無料オンラインセミナーを開催する予定で、興味がある方は是非ご参加ください。企業がより良い素早く法規制を理解し、順調に新原料の申請を済ませ、より多い新原料を中国市場に導入するように、今回は中国最新の化粧品原料監督管理制度基づき、新原料登録のコンプライアンス要件についてご紹介いたします。
2023年4月18日、EU消費者安全科学委員会(SCCS)はリン酸トリフェニル(Triphenyl Phosphate,CAS No.115-86-6,EC No.204-112-2)の募集に関する科学的な意見を発表しました。意見公募期間は9カ月間です。
2023年4月4日、EU消費者安全科学委員会(SCCS)は銀亜鉛ゼオライト(Silver Zinc Zeolite、CAS No.130328-20-0、EC No.603-404-0)に関する初歩的な意見を発表しました(SCCS/1550/23)。意見公募は2023年6月5日までです。
2023年3月23日、EU消費者安全科学委員会(SCCS)はハイドロキシアパタイト(ナノ)(Hydroxyapatite(nano),HAP-nano,CAS No1306-06-17,EC No.215-145-7)に関する最終的な安全性意見(SCCS/1648/22)を発表しました。
「化粧品登録備案資料管理規定」に基づき、登録者、備案者又は境内責任者は製品に使用される原料の製造業者情報を記入し、原料製造業者が発行した原料安全情報文書をアップロードしなければなりません。原料製造業者が「化粧品原料安全関連情報伝達指南」(附属12及び附属13)に基づく原料安全関連情報(附属14)を伝達した場合、登録者、備案者又は境内責任者は原料伝達コードを記入し、原料安全情報ファイルを関連します。
2022年11月4日、EU SCCSは、化粧品におけるトリクロルカルバンとトリクロサンの潜在的な内分泌かく乱性評価を発表し、化粧品におけるトリクロルカルバンとトリクロサンの安全性の問題点を明確にし、証明しました。SCCSは、潜在的な内分泌の影響を含むすべての利用可能な情報の安全性評価を行った結果、次のような結論を導き出しました。
2022年9月、もう一つの企業はCIRSグループの協力の下で化粧品新原料備案番号を順調に取得しました。新法規が施行されて以来、34件の化粧品新原料が備案を通過しました。その中に18件は中国国産化粧品新原料に属し、16件は輸入化粧品新原料に属します。
2020年6月29日に「化粧品監督管理条例」(国令第727号)が発表されて以来、一連の関連法規が相次いで発表され、その中に化粧品新原料の登録備案に関連する新法規文書には「化粧品登録備案管理弁法」、「化粧品新原料登録備案資料管理規定」及び「化粧品安全評価技術ガイドライン」などが含まれています。2021年5月1日から、化粧品新原料登録備案はGMPAオンライン事務ホールの化粧品スマート申告審査評価システムで申請する必要があります。新法規が施行されて以来、2021年5月1日から2022年6月28日までの間に、計18の化粧品新原料が備案を成功しました。その中、13件は国産化粧品新原料、5件は輸入化粧品新原料に属します。