旧法規「化粧品衛生監督管理条例」の下で、従来の審査制度は新原料に対して分類管理を実施しておらず、技術審査評価の過程で審査評価の基準を把握にくいので、長年に渡って、少量の原料しか新原料の承認を取りませんでした。2004年から2021年5月1日までに、計14件の新原料が承認を取りました。

2020年6月29日に「化粧品監督管理条例」(国令第727号)が公表されて以来、化粧品新原料の登録/備案に関連する新たな法規制とセットになる文書も相次いで発表され、その中に「化粧品登録備案管理弁法」、「化粧品新原料登録備案資料管理規定」及び「化粧品安全評価技術ガイドライン」などが含まれています。新しい法規制が実施されて以来、2023年11月29日までに、計102件の新原料が備案申請に成功しました。そこで、原料のリスクによって分類管理を行われいる新たな法規則は低リスク新原料の申請成功性を大幅に高め、市場に導入するスビートを加速したことが分かれます。3年間監視期間の設定は旧制度で政府が全部の安全責任を負うことを登録/備案者が責任を負うことと調整した上、企業が技術創新の導入へ一定な保護が必要ということにも満たしました。

CIRSグループは、12月15日に「中国化粧品新原料に関するコンプライアンスの最新要求」という無料オンラインセミナーを開催する予定で、興味がある方は是非ご参加ください。企業がより良い素早く法規制を理解し、順調に新原料の申請を済ませ、より多い新原料を中国市場に導入するように、今回は中国最新の化粧品原料監督管理制度基づき、新原料登録のコンプライアンス要件についてご紹介いたします。

要旨

• 新規に中国化粧品新原料の登録備案状況
• 最新化粧品新原料備案コンプライアンス要求
• よくある質問と事例分析

時間

費用

無料

講演者の紹介

郭綱敏、総経理、CIRSグループ日化事業部

中国の毒性学専門家で、化粧品及び新原料のコンプライアンス業界に10年以上勤めてきました。パーソナルケア用品と化粧品部チームを連れて、世界各有名化粧品と原料企業に専門的なコンプライアンスサービスを提供しました。今まで、国内外の化粧品企業様に1万件以上の申請に手伝い、原料メーカーにも多数化粧品新原料の申請に成功しました。アメリカ、カナダ、フランス、イタリア、スペイン、イングランド、スイス、日本、韓国等の化粧品協会と業務関係を持っており、長年にわたり、世界各国が主催した国際化粧品法規会議に招かれ、各国の化粧品企業に、中国化粧品法規のトレーニングを提供し、コミュニケーションを取りました。

王貞、技術副経理、CIRSグループ日化事業部

10年間の化粧品製品と新原料の登録経験を持っています。技術チームを率い、企業が欧米や日韓などからの輸入や国産化粧品の登録と備案を完了するのを支援します。同時に化粧品の新原料申告プロジェクトを担当しています。中国、EU、アメリカ、韓国などの地域の化粧品法規に精通しています。境内外の関連会議で何度も講演のゲストを務めてきました。

張文博、化粧品法規コンサルタント、CIRSグループ日化事業部

日化分野で3年以上の化粧品法規の追跡に従事し、主に国内外の化粧品及び原料企業に中国化粧品法規コンサルティングと製品登録備案プロジェクトの管理を担当しています。東南アジア、日韓、欧米、オーストラリアなどに輸出化粧品のコンプライアンスのコンサルティングも担当しています。国内外の企業60社以上にコンプライアンスのコンサルティングを提供することに成功しました。同志社大学のグローバル·コミュニケーション学部から卒業しました。

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