2025年第1号「三新食品」公告 新食品原料5件、新規食品添加物8件、新規食品接触物質7件を認可

2025年02月10日、中国国家衛生健康委員会（NHC）は2025年第1号「三新食品」公告を公布し、5件の新食品原料、8件の新規食品添加物、7件の新規食品接触物質を認可します。

今の度、CIRSより申請代行した小麦極性脂質、2'-フコシルラクトース、ステビア配糖体も公告認可しました。

新食品原料（5件）

1. ステビアポリフェノ—ル

名称	ステビアポリフェノ—ル
英語名称	Stevia polyphenols
基本情報	由来：ステビア（Stevia rebaudiana Bertoni）の葉
製造工程	ステビアの葉を原材料として、アルコール抽出、濾過、濃縮、乾燥などの工程で製造。
摂取推奨量	≤500 mg/日（総ポリフェノ—ルの量で計算）
説明	使用範囲と最大使用量：乳及び乳製品（調製乳と風味発酵乳0.5 g/kg、調製粉乳は溶解後の液体重量に従って換算、チーズ、プロセスチーズ、チーズ製品、練乳は生乳原料倍数に従って換算）、飲料類（液体飲料≤50mL包装 5 g/kg、51-500mL包装 0.5 g/kg、固体飲料は溶解後の液体重量に従って換算）、ゼリー（8 g/kg）、カカオ製品、チョコレートとチョコレート製品（代カカオチョコレート及び製品を含む）（8 g/kg）、キャンデー（25 g/kg）、冷凍飲料（5 g/kg）、酒類（2.5 g/kg）、飴菓子（5 g/kg）。乳幼児、妊婦、乳母は不適用となり、ラベル及び説明書に不適用対象者および摂取制限量を記載しなければならない。品質規格要求と食品安全指標は付録を参照。

2. レモンマートル葉

名称	レモンマートル葉
英語名称	Lemon myrtle leaf
基本情報	由来：レモンマートル（Backhousia citriodora F. Muell）の葉
製造工程	レモンマートルの葉を原材料として、摘取り、選択、洗浄、乾燥などの工程で製造。
説明	乳幼児、妊婦、乳母は不適用となり、ラベル及び説明書に不適用対象者および摂取制限量を記載しなければならない。食品安全指標は以下規定に合致。鉛（Pb）（mg/kg）：≤1.0 カドミウム（Cd）（mg/kg）：≤0.5 ヒ素（As）（mg/kg）：≤0.5

3. マキベリーアントシアニン

名称	マキベリーアントシアニン
英語名称	Maqui Berry anthocyanins
基本情報	由来：ホルトノキ科マキベリー（Aristoteliachilensis）の果実
製造工程	マキベリーの果実を原材料として、熱水抽出、濾過、純化、濃縮、乾燥などの工程で製造。
摂取推奨量	≤900 mg/日（総アントシアニン含有量が「35 g/100g」の場合で計算。この含有量に超える場合は実際含有量に従って換算）
説明	使用範囲と最大使用量：乳及び乳製品（調製乳と風味発酵乳0.8 g/kg、粉乳と調製粉乳は溶解後の液体重量に従って換算）、飲料類（液体飲料≤50mL包装 5 g/kg、51-500mL包装 0.5 g/kg、固体飲料は溶解後の液体重量に従って換算）、ゼリー（14 g/kg）、カカオ製品、チョコレートとチョコレート製品（代カカオチョコレート及び製品を含む）（14 g/kg）、キャンデー（40g/kg）、冷凍飲料（8 g/kg）、ベーカリー食品（4g/kg）、酒類（4 g/kg）。乳幼児、妊婦、乳母は不適用となり、ラベル及び説明書に不適用対象者および摂取制限量を記載しなければならない。品質規格要求と食品安全指標は付録を参照。

4. 小麦極性脂質

名称	小麦極性脂質
英語名称	Wheat polar lipids
製造工程	小麦粉を原材料として、アルコール抽出、アセトン沈澱、分離、乾燥、粉砕などの工程で製造。
摂取推奨量	≤30 mg/日（ジガラクトシルジアシルグリセロール(DGDG)含有量が「40 g/100g」の場合で計算。この含有量に超える場合は実際含有量に従って換算）
説明	使用範囲と最大使用量：飲料類（液体飲料≤50mL包装 0.6 g/kg、51-500mL包装 0.06 g/kg、固体飲料は溶解後の液体重量に従って換算）。乳幼児、妊婦、乳母は不適用となり、ラベル及び説明書に不適用対象者および摂取制限量を記載しなければならない。品質規格要求と食品安全指標は付録を参照。

5. β-ヒドロキシ-β-酪酸メチルカルシウム

名称	β-ヒドロキシ-β-酪酸メチルカルシウム
英語名称	Calcium β-hydroxy-β-methyl butyrate (CaHMB)
基本情報	構造式：分子式：C10H18O6Ca•H2O 分子量：292
製造工程	次亜塩素酸ナトリウム、ジアセトンアルコール、塩酸、酢酸エチル、アルコール、水酸化カルシウムを主要原料として、酸化合成、酸性化、抽出、中和反応、遠心分離、乾燥などの工程で製造される。
摂取推奨量	≤6 g/日
品質規格要求	性状：白色粉末 β-ヒドロキシ-β-酪酸メチル（g/100g）：77-82（試験方法は付録Aにてご確認）カルシウム（g/100g）：12-16 水分（g/100g）：5-7.5 2-ヒドロキシ-3-酪酸-2-ブテン酸（％）：≤8（試験方法は付録Bにてご確認） 2,3-ジヒドロキシ-3-メチル酪酸（％）：≤4.5（試験方法は付録Bにてご確認）
説明	使用範囲：飲料、乳および乳製品、カカオ製品、チョコレートとチョコレート製品、キャンデー、ベーカリー食品、運動栄養食品、特殊医学用途調整食品。乳幼児、児童、妊婦、乳母は不適用となり、ラベル及び説明書に不適用対象者および摂取制限量を記載しなければならない。食品安全指標は以下規定に合致。鉛（Pb）（mg/kg）：≤1.0 ヒ素（As）（mg/kg）：≤1.0 クロロメタン（mg/kg）：≤1.0（試験方法は付録Cにてご確認）一般生菌数（CFU/g）≤1000 大腸菌（CFU/g）≤10

新規食品添加物（8件）

1. 新規食品添加物（1件）

ブチル化ヒドロキシトルエン

名称：ブチル化ヒドロキシトルエン（BHT）

英語名称：Butylated hydroxytoluene

機能分類：抗酸化剤

使用量、使用範囲、品質規格要求

ブチル化ヒドロキシトルエンの使用範囲、使用量は「GB 2760 食品安全国家標準食品添加剤使用標準」に従って執行。

品質規格要求

本品質規格要求は、間ジメチルフェノールa、イソブチレンを原材料とし、酸性触媒（濃硫酸、パラトルエンスルホン酸ナトリウム、ベンゼンスルホン酸ナトリウム）を使用してアルキル化反応での生成物を利用し、蒸留、再結晶で製造される食品添加物ブチル化ヒドロキシトルエン（BHT）に適用します。他の内容は、「GB 1900 食品安全国家標準食品添加剤ブチル化ヒドロキシトルエン（BHT）」の規定に従います。

a：フェノールとメチルアルコールが反応したメタクレゾールとジメチルフェノールの混合物。

2. 食品工業用酵素製剤（2件）

酵素製剤

由来

ドナー

ホスホジエステラーゼI

Phosphodiesterase I

Leptographium procerum

―

リパーゼ

Lipase

Komagataella phaffi

Streptomyces sp.

食品工業用酵素製剤の品質規格要求は「GB 1886.174 食品安全国家標準食品添加剤食品工業用酵素製剤」に合致しなければならない。

3. 新規食品用香料（１件）

ヒドロキシシトロネラール

名称：ヒドロキシシトロネラール

英語名称：Hydroxycitronellal

機能：食品用香料

使用量、使用範囲

食品分類番号	/
食品名称	食品用香料に製造された後に各類食品に使用（GB 2760表B.1の食品類別は除く）
最大使用量	製造必要性に応じて適量使用

品質規格要求

本品質規格要求は、シトロネロールを原材料として化学反応により製造される食品添加物ヒドロキシシトロネラールに適用します。その他の内容は、「GB 1886.117 食品安全国家標準食品添加剤ヒドロキシシトロネラール」に従って執行します。

4．新規食品栄養強化剤（2件）

2'-フコシルラクトース

名称：2'-フコシルラクトース（2’-FL）

英語名称：2’-fucosyllactose，2’-FL

使用量、使用範囲、品質規格要求：2'-フコシルラクトースの使用量、使用範囲、品質規格要求は中国国家衛生健康委員会（NHC）2023 年第 8 号公告に従って執行（付録Cの2'-フコシルラクトースの製造菌情報は除く）。当栄養強化剤の製造菌は以下の通り。

2'-フコシルラクトースの製造菌情報

食品添加物

由来

ドナー

2'-フコシルラクトース

2’-fucosyllactose

Escherichia coli BL21(DE3)

(Helicobacter spp.)a

Escherichia coli W

(Helicobacter spp.)a

aは、「α-1,2-fucosyltransferase」のドナー

フラクトオリゴ糖

名称：フラクトオリゴ糖

英語名称：Fructooligosaccharide

機能：食品栄養強化剤

使用量、使用範囲

「GB 14880 食品安全国家標準食品栄養強化剤使用標準」に定める「フラクトオリゴ糖」の規定に従って執行します。

品質規格要求

本品質規格要求は、ショ糖を原材料として、Aspergillus japonicus由来のβ-フルクトシルトランスフェラーゼで作用、純化、乾燥などの工程で製造される3炭糖～6炭糖の混合物に適用します。その他の内容は、「GB 1903.40 食品安全国家標準食品栄養強化剤フラクトオリゴ糖」に従って執行します。

5. 使用範囲、使用量拡大の食品添加物（2件）

NO.	名称	食品分類番号	食品名称	最大使用量（g/kg）	説明
1	カードラン	01.05.03	調製クリーム	製造必要に応じて適量使用	/
1	カードラン	16.05	食品加工用菌種製剤（16.04は除く）	製造必要に応じて適量使用	/
2	ステビア配糖体（酵素法）	使用範囲、使用量は「GB 2760 食品安全国家標準食品添加剤使用標準」に従って執行。単独使用可、ステビア配糖体と混合使用も可。			使用制限量はステビオールの当量で計算

新規食品接触物質（7件）

1. 新規食品接触材料及び製品用添加物（4件）

名称	CAS NO.	使用範囲	最大使用量/（%）
Polyisobutylene	9003-27-4	接着剤（食品と直接/間接接触）	35
Butene, polymer with 2-methyl-1-propene	9044-17-1	接着剤（食品と直接/間接接触）	35
2-Propenoic acid polymer withethene, ammoniumsalt	25212-83-3	紙と板紙	16.7 mg/dm2
Ethanaminium, N,N,N-trimethyl-2-[(1-oxo-2-propen-1-yl)oxy]-, chloride (1:1), polymer with 2-propenamide modified with propenoic acid	69418-26-4	紙と板紙	0.6（紙の乾燥重量で計算）

特定移行限量、最大残留量、説明（使用制限と表示要求など）は公告に合致。

2. 新規食品接触材料及び製品用樹脂（1件）

名称	2-Propenoic acid, 2-methyl-, phenylmethyl ester, polymer with 2-propenoic acid, 2-methyl-, 1,2-ethanediyl ester
CAS NO.	126969-53-7
使用範囲	プラスチック
最大使用量/（%）	製造必要性に応じて適量使用

特定移行限量、最大残留量、説明（使用制限と表示要求など）は公告に合致。

3. 使用範囲、使用量拡大の食品接触材料及び製品用樹脂（1件）

名称	2,6-Naphthalenedicarboxylic acid, 2,6-dimethylester, polymer with 1,4-cyclohexanedimethanol, 1,2-ethanediol, 2,2’-oxybis[ethanol] and β3,β3, β9 β9-tetramethyl-2,4,8,10-tetraoxaspiro[5.5]undecane-3,9-diethanol
CAS NO.	2146168-28-5
使用範囲	プラスチック
最大使用量/（%）	製造必要性に応じて適量使用

特定移行限量、最大残留量、説明（使用制限と表示要求など）は公告に合致。

4. 新規食品接触材料及び製品用材料（1件）

名称	Chromium nitride made from nitrogen and chromium
CAS NO.	12053-27-9; 24094-93-7
使用範囲	/
最大使用量/（%）	製造必要性に応じて適量使用