2024年第二四半期 米国FDA GRAS受理および認可のまとめ

2024年第二四半期、米国FDAは総計19件のGRAS状態を更新しました。中に、認証取得の物質は1件あり、審査中の物質は18件あります。

認証取得：FDA has no questions
審査中：Pending（FDA正式受理して番号（GRN No.）を与える。その後、また約6-9ヶ月の審査時間が掛かる）

この度、CIRSは2024年第二四半期米国FDA GRAS受理および認可の状況をまとめ、各企業の参考になりますよう期待しております。

1. 認証取得の物質（FDA has no questions）

NO.

GRN NO.

物質名称

認証取得期日

申請企業

1155

1-methylcyclopropene

2024.4.23

Fresh Inset S.A.

(ポーランド)

2. 審査中の物質（Pending）

NO.	GRN NO.	物質名称	申請企業
1	1164	A chemically synthesized analog of pediocin PA-1 specific to Listeria monocytogenes	Innodal and Quality Systems Solutions (カナダ)
2	1165	(R)-1,3-butanediol	Genomatica, Inc. (米国)
3	1166	Fava bean (Vicia faba L.) protein hydrolysate	Nuritas (アイルランド)
4	1167	Brazzein produced by Komagataella phaffii expressing a gene encoding for brazzein from Pentadiplandra brazzeana	Perfect Day, Inc. (米国)
5	1168	Tigernuts flour	Tigernut Traders, SL (スペイン)
6	1169	6’-sialyllactose sodium salt	GeneChem, Inc. (韓国)
7	1170	Resistant dextrin from tapioca in powder or syrup form	Icon Foods, Inc. (米国)
8	1171	Non-animal type 21 collagen polypeptide	Geltor, Inc. (米国)
9	1172	Liquid milk, either whole or nonfat, combined with lactose and water	Synlait Milk Limited (ニュージーランド)
10	1173	Invertase enzyme preparation produced by Trichoderma reesei expressing a gene for invertase from Aspergillus niger	AB Enzymes Inc. (米国)
11	1174	Dry whole goat milk	The LittleOak Company (米国)
12	1175	Lactiplantibacillus plantarum DSM 23881	Nordwise BioCC OÜ (エストニア)
13	1176	Lacto-N-tetraose	FrieslandCampina Ingredients B.V. （オランダ）
14	1177	Bacillus coagulans “Unique IS-2” spore preparation	Unique Biotech Limited, India （インド）
15	1178	Rebaudioside I obtained by enzymatic treatment of steviol glycosides purified from the leaves of Stevia rebaudiana (Bertoni) Bertoni (rebaudioside I)	Sichuan Ingia Biosynthetic Co., Ltd （中国）
16	1179	Liquid whole cow milk	Crossway Foods, Ltd. （アイルランド）
17	1180	Cellobiose	SAVANNA Ingredients GmbH (ドイツ)
18	1181	Weizmannia coagulans LMG S-31876 spore preparation	Abode Biotec India Private Limited (インド)