2024年第3号「三新食品」公告 新食品原料3件、新規食品添加物4件、新規食品接触物質1件を認可

2024年8月5日、中国国家衛生健康委員会（NHC）は2024年第3号「三新食品」公告を公布し、3件の新食品原料、4件の新規食品添加物、1件の新規食品接触物質を認可します。

2024年以来約半年の時間だけで、中国「三新食品」申請の分野に、CIRSはかなり大きな成果を取得しました。

正式認可した「三新食品」は5件あります。

ステビオール（酵素法） ― 中国に認可した初めの合成生物学甘味料
Polybutylene succinate adipate（PBSA） ― 生分解性プラスチック。申請企業： PTT MCC Biochem Co., Ltd.（タイ）
ヒドロキシチロソール ― 話題抗酸化剤。申請企業：Viablife（中国）
D-プシコース3-エピメラーゼ ― 人気代用糖（D-プシコース）の製造に用いられる
……

※ 申請企業開示の物質では、申請企業の認めを取得した。

中国当局の技術審査を通過して社会意見募集（パブリックコメント）した「三新食品」は6件あります。

幾つのヒト母乳オリゴ糖（HMOs）
酵素製剤
ある食品添加物
ある食品接触物質

今回、2024年第3号「三新食品」公告で認可した物質は以下の通りです。

新食品原料（3件）

1. アラビノキシラン

名称	アラビノキシラン
英語名称	Arabinoxylan
基本情報	構造式（断片）： CAS NO.：9040-27-1
製造工程	サトウキビカスを原材料として、洗浄、圧搾、水酸化ナトリウム抽出、沈殿、純化、乾燥などの工程で製造。
摂取推奨量	≤15 g/日（「85 g/100g」のアラビノキシラン含有量で計算し、この含有量に超える場合は実際含有量に従って換算）
説明	乳幼児、妊婦、乳母は不適用となり、ラベル及び説明書に不適用対象者および摂取制限量を記載しなければならない。品質規格と食品安全指標は付録に合致。

2. ビフィズス菌亜種M-63

名称	ビフィズス菌亜種M-63
英語名称	Bifidobacterium longum biovar infantis M-63
説明	「乳幼児食品に使用可能な菌種リスト」への収載を認可。食品安全指標は「GB 31639-2023食品安全国家標準食品加工用菌種製剤」に合致し、その同時、Cronobacter属菌は検出せず（/100 g）となる。

3. N-アセチルグルコサミン

名称	N-アセチルグルコサミン
英語名称	N-acetylglucosamine
基本情報	構造式： CAS NO.：7512-17-6 分子式：C8H15NO6 相対分子量：221.21
製造工程	ブドウ糖、トウモロコシシロップ乾燥粉末、硫酸アンモニウム、リン酸二水素カリウム、硫酸マグネシウムを原材料として、コリネ型細菌RDG-2110（Corynebacterium glutamicum RDG-2110）を利用して発酵、濾過、濃縮、結晶、遠心分離、アルコール除菌、乾燥などの工程で製造。
摂取推奨量	≤500 mg/日（乾燥重量で計算）
説明	使用範囲と最大使用量乳及び乳製品（調製乳と風味発酵乳：0.5g/kg。粉乳とその調製品は即飲状態の液体重量で換算）飲料類（液体飲料：0.5 g/kg。固体飲料は即飲状態の液体重量で換算）ゼリー：3 g/kg キャンデー：10 g/kg 菓子：2 g/kg 乳幼児、妊婦、乳母は不適用となり、ラベル及び説明書に不適用対象者および摂取制限量を記載しなければならない。品質規格要求と食品安全指標は付録に合致。

新規食品添加物（4件）

1. 新規食品添加物（2件）

① ヒドロキシチロソール

名称：ヒドロキシチロソール

英語名称：Hydroxytyrosol

機能：抗酸化剤

品質規格要求：本品質規格要求は、チロシンを原材料として、コリネ型細菌（Corynebacterium glutamicum）で発酵液培養、触媒反応転化、分離純化などの工程で製造される食品添加物ヒドロキシチロソールに適用する。

使用範囲と使用量

食品分類番号	食品名称	最大使用量（g/kg）
02.01.01	植物油脂	0.05

②　塩化メチレン

名称：塩化メチレン

英語名称：Methylene chloride

機能：抽出溶剤

品質規格要求：本品質規格要求は、メチルアルコールと塩酸を原材料として、塩化亜鉛の触媒反応で塩化メチルを生成し、そして、塩化メチルを塩素ガスと反応して各種メタン塩化物を生成し、最後に、蒸留で製造される食品添加物塩化メチレンに適用する。

使用範囲：茶葉のカフエイン脱去工程（残留量≤2mg/kg）

新規食品栄養強化剤(1件)

① 2'-フコシルラクトース（2’-FL）

名称：2'-フコシルラクトース（2’-FL）

英語名称：2’-fucosyllactose，2’-FL

機能：食品栄養強化剤

2'-フコシルラクトースの使用量、使用範囲、品質規格要求は中国国家衛生健康委員会（NHC）2023 年第 8 号公告に従って執行（付録Cの2'-フコシルラクトースの製造菌情報は除く）。当栄養強化剤の製造菌は以下の通り。

2'-フコシルラクトースの製造菌情報

食品添加物

由来

ドナー

2'-フコシルラクトース

2’-fucosyllactose

Escherichia coli BL21 star (DE3)

(Escherichia coliO126) ^a

Corynebacterium glutamicumATCC 13032

(Pseudopedobactersaltans)^a

aは、「α-1,2-fucosyltransferase」のドナー

使用範囲、使用量拡大の食品添加物(1件)

① ポリリシノール酸ポリグリセロール

名称：ポリリシノール酸ポリグリセロール

機能：乳化剤

食品分類番号	食品名称	最大使用量（g/kg）
01.05.03	調製クリーム	10.0

新規食品接触物質（1件）

新規食品接触材料及び製品用樹脂（1件）

名称	Poly (neopentyl glycol-co-terephtalic acid-co-monoethylene glycol-co-isophtalic acid-co-monopropylene glycol-co-Fatty acids, C18-unsaturated, dimers, hydrogenated-co-1,6-haxanediol- co-trimethylol propane)
CAS NO.	/
使用範囲	コーティング及びコーティングフィルム
最大使用量/（%）	69（コーティング配合で計算）
特定移行限量 (SML)/(mg/kg)	0.05 (2,2-Dimethyl-1,3-propanediol) 7.5 (Terephthalic acid) 30 (Ethylene glycol) 5 (Isophthalic acid) 0.05 (1,6-Hexanediol) 6 (Trimethylolpropane)
最大残留量 (QM)/(mg/kg)	/
説明	当物質は、乳幼児用食品接触材料及び製品の製造に用いられない。上記制限使用要求は「GB 4806.1 食品安全国家標準食品接触材料及び製品通用安全要求」に従って表示しなければならない。