2024年上半期、中国国家衛生健康委員会（NHC）は「三新食品」の形式で1件の公告（2024年第2号）を公布し、新食品原料、新規食品添加物、新規食品接触物質を含む総計23件の新規物質を認可しました。中に、新規食品接触物質（中国では、「食品関連製品新規品種」とも言え）は総計5件（使用範囲拡大の申請を含む）があります。
CIRSは2024年上半期中国新規食品接触物質の受理状況及び審査認可状況をまとめて紹介します。
1. 2024年上半期新規食品接触物質の総体状況（登録申請受理、社会意見募集、正式認可）
2024年上半期、中国NHCは総計23件の新規食品接触物質登録申請（使用範囲拡大の申請も含む）を受理しました。また、総計14件の新規食品接触物質は中国国家食品安全リスク評価センター（CFSA）の技術審査を通過し、社会意見募集しました。あと、中国NHCは総計15件の新規食品接触物質登録申請（使用範囲拡大の申請も含む）を正式認可しました。最後、総計6件の新規食品接触物質登録申請の結果は「不認可」です。
2. 2024年上半期登録申請受理した新規食品接触物質（23件）
2024年上半期、中国NHCは総計23件の新規食品接触物質登録申請を受理しました。中に、中国国産製品（受理番号は「卫食相申字」となる）は10件あり、輸入製品（受理番号は「卫食相进申字」となる）は13件あります。
NO. | 受理時間 | 受理番号 | 名称 | 審査認可状態 （2024年6月末まで） |
1 | 2024.01.05 | 卫食相进申字(2024) 第0001号 | 2,6-naphthalenedicarboxylic acid 2,6-dimethyl ester, polymer with 1,4-cyclohexanedimethanol, 1,2-ethylene glycol, 2,2'-oxybis[ethanol], and β3,β3,β9,β9-tetramethyl-2,4,8,10-tetraoxaspiro[5.5]undecane-3,9-diol | まだ社会意見募集しない |
2 | 2024.01.08 | 卫食相申字(2024) 第0001号 | Calcium sulfate dihydrate | 不認可 |
3 | 2024.01.15 | 卫食相进申字(2024) 第0002号 | Copolymer of isobutylene and butene | まだ社会意見募集しない |
4 | 2024.01.15 | 卫食相进申字(2024) 第0003号 | Polyisobutylene | まだ社会意見募集しない |
5 | 2024.03.01 | 卫食相进申字(2024) 第0004号 | 3,6,9-trimethyl-3,6,9-tri (ethyl and propyl) derivative of 1,2,4,5,7,8-hexanone | まだ社会意見募集しない |
6 | 2024.03.06 | 卫食相申字(2024) 第0002号 | Acrylic acid (content not exceeding 2%) modified chloride-N,N,N-trimethyl-2-[(1-oxo-2-propenyl)oxyethylammonium], polymer with and 2-propenamide | まだ社会意見募集しない |
7 | 2024.03.08 | 卫食相申字(2024) 第0003号 | Ethoxylated hydrogenated castor oil | まだ社会意見募集しない |
8 | 2024.03.11 | 卫食相进申字(2024) 第0005号 | Pigment Blue 29 | まだ社会意見募集しない |
9 | 2024.03.14 | 卫食相申字(2024) 第0004号 | Ethoxylated hydrogenated castor oil | 審査意見告知書発出 |
10 | 2024.03.15 | 卫食相进申字(2024) 第0006号 | Mixture of saturated linear fatty acid esters produced from C12-C18 aliphatic alcohols and C12-C18 fatty acids | 審査意見告知書発出 |
11 | 2024.03.15 | 卫食相进申字(2024) 第0007号 | Ammonium salt of acrylic acid and ethylene polymer | まだ社会意見募集しない |
12 | 2024.04.01 | 卫食相申字(2024) 第0005号 | A liquid unsaturated polyester resin made from isophthalic acid, terephthalic acid, phthalic anhydride, maleic anhydride, propylene glycol, ethylene glycol, diethylene glycol, and supplemented with styrene | 審査意見告知書発出 |
13 | 2024.04.01 | 卫食相进申字(2024) 第0008号 | AMMONIUM LAURATE | まだ社会意見募集しない |
14 | 2024.04.02 | 卫食相申字(2024) 第0006号 | Barium sulfate | まだ社会意見募集しない |
15 | 2024.04.30 | 卫食相进申字(2024) 第0009号 | Docosanamide | まだ社会意見募集しない |
16 | 2024.05.11 | 卫食相进申字(2024)第0010号 | Cobalt Blue | まだ社会意見募集しない |
17 | 2024.05.11 | 卫食相进申字(2024) 第0011号 | Pigment Blue 29 | まだ社会意見募集しない |
18 | 2024.05.13 | 卫食相申字(2024) 第0007号 | Calcium sulfate dihydrate | 審査意見告知書発出 |
19 | 2024.05.14 | 卫食相申字(2024) 第0008号 | Hexanedioic acid, polymer with 2-ethyl-2-(hydroxymethyl)-1,3-propanediol | まだ社会意見募集しない |
20 | 2024.05.15 | 卫食相申字(2024) 第0009号 | Ethoxylated hydrogenated castor oil | 審査意見告知書発出 |
21 | 2024.05.16 | 卫食相进申字(2024) 第0012号 | Mixture of saturated linear fatty acid esters produced from C12-C18 aliphatic alcohols and C12-C18 fatty acids | 審査意見告知書発出 |
22 | 2024.05.20 | 卫食相申字(2024) 第0010号 | 3-Aminopropyltriethoxysilane | まだ社会意見募集しない |
23 | 2024.06.26 | 卫食相进申字(2024) 第0013号 | Calcium tert-butylphosphonate | まだ社会意見募集しない |
3. 2024年上半期社会意見募集（パブリックコメント）した新規食品接触物質（14件）
2024年上半期、総計14件の新規食品接触物質はCFSAの技術審査を通過し、社会意見募集しました。中に、新規食品接触材料及び製品用添加物は2件あり、使用範囲、使用量拡大の食品接触材料及び製品用添加物は5件あり、新規食品接触材料及び製品用樹脂は5件あり、使用範囲拡大の食品接触材料及び製品用樹脂は1件あり、新規食品接触材料及び制品用材料は１件あります。
また、2024年6月末まで、中の4物質は既に正式認可しました。
1) 社会意見募集した新規食品接触材料及び製品用添加物(2件)
NO. | 製品基本情報 | 受理状況 | 審査認可状態 （2024年6月末まで） |
1 | 名称：Chromium iron oxide CAS NO.：12737-27-8 使用範囲：プラスチック 最大使用量：2% | 2023年1月29日に受理 受理番号：卫食相进申字(2023)第0001号 | 2024年1月3日に社会意見募集 |
2 | 名称：Bicyclo[2.2.1]heptane-2,3-dicarboxylic acid, calcium salt (1:1), (1R,2R,3S,4S)-rel- CAS NO.：839683-04-4 使用範囲：プラスチック：PP、PE 最大使用量：25％ | 2022年1月4日に受理 受理番号：卫食相进申字(2022)第0001号 | 2024年1月3日に社会意見募集 2024年3月13日に「2024年第2号」公告で認可 |
2) 社会意見募集した新規食品接触材料及び製品用樹脂(5件)
NO. | 製品基本情報 | 受理状況 | 審査認可状態 （2024年6月末まで） |
1 | 名称：Polybutylene succinate adipate CAS NO.：67423-06-7 使用範囲：プラスチック 最大使用量：製造必要に応じて適量使用 | 2021年1月28日に受理 受理番号：卫食相进申字(2021)第0006号 | 2024年1月3日に社会意見募集 2024年3月13日に「2024年第2号」公告で認可 |
2 | 名称：1,3-Benzenedicarboxylic acid, polymer with 1,4-benzenedicarboxylic acid and 1,4-cyclohexanedimethanol CAS NO.：26124-27-6 使用範囲：プラスチック 最大使用量：製造必要に応じて適量使用 | 2022年11月14日に受理 受理番号：卫食相进申字(2022)第0017号 | 2024年1月3日に社会意見募集 2024年3月13日に「2024年第2号」公告で認可 |
3 | 名称：Poly (neopentyl glycol-co-terephtalic acid-co-monoethylene glycol-co-isophtalic acid-co-monopropylene glycol-co-Fatty acids, C18-unsaturated, dimers, hydrogenated-co-1,6-haxanediol- co-trimethylol propane) CAS NO.：/ 使用範囲：コーティング及びコーティングフィルム 最大使用量：69（コーティング配合で計算） | 2023年7月12日に受理 受理番号：卫食相申字(2023)第0007号 | 2024年2月26日に社会意見募集 |
4 | 名称：Copolymer of trimethoxyphenylsilane, methyltrimethoxysilane, and silica CAS NO.：/ 使用範囲：コーティング及びコーティングフィルム 最大使用量：製造必要に応じて適量使用 | 2023年11月15日に受理 受理番号：卫食相申字(2023)第0009号 | 2024年5月9日に社会意見募集 |
5 | 名称：Poly(3-hydroxybutyrate-co- 3-hydroxyhexanoate) 由来：Cupriavidus necator H16 CAS NO.：147398-31-0 通用類別名：Polyhydroxyalkanoate (PHA) 使用範囲：プラスチック 最大使用量：製造必要に応じて適量使用 | 2023年11月16日に受理 受理番号：卫食相申字(2023)第0010号 | 2024年6月24日に社会意見募集 |
3) 社会意見募集した使用範囲、使用量拡大の食品接触材料及び製品用添加物(5件)
NO. | 製品基本情報 | 受理状況 | 審査認可状態 （2024年6月末まで） |
1 | 名称：C.I. Pigment black 7; Carbon black CAS NO.：1333-86-4 使用範囲：プラスチック: PCT 最大使用量：2.5% | 2023年9月7日に受理 受理番号：卫食相进申字(2023)第0013号 | 2024年5月9日に社会意見募集 |
2 | 名称：Sodium hydroxide CAS NO.：1310-73-2 使用範囲：プラスチック: PVDF 最大使用量：製造必要に応じて適量使用 | 2023年9月15日に受理 受理番号：卫食相进申字(2023)第0015号 | 2024年5月9日に社会意見募集 |
3 | 名称：Dibutyl sebacate CAS NO.：109-43-3 使用範囲：プラスチック: PVDF 最大使用量：製造必要に応じて適量使用 | 2023年9月15日に受理 受理番号：卫食相进申字(2023)第0014号 | 2024年5月9日に社会意見募集 |
4 | 名称：2,4,8,10-Tetraoxa-3,9-diphosphaspiro[5.5]undecane,3,9-bis[2,4-bis(1-methyl-1-phenylethyl)phenoxy]- CAS NO.：154862-43-8 使用範囲：接着剤（食品と直接接触） 最大使用量：0.04% | 2022年9月19日に受理 受理番号：卫食相进申字(2022)第0012号 | 2024年5月9日に社会意見募集 |
5 | 名称：1,3,5-Trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxytolyl)benzene CAS NO.：1709-70-2 使用範囲：Carbon monoxide-ethylene-propylene terpolymer 最大使用量：0.5% | 2023年3月28日に受理 受理番号：卫食相申字(2023)第0004号 | 2024年6月24日に社会意見募集 |
4) 社会意見募集した使用範囲、使用量拡大の食品接触材料及び製品用樹脂(1件)
製品基本情報 | 受理状況 | 審査認可状態 （2024年6月末まで） |
名称：Benzene, ethenyl-, polymer with 1,3-butadiene, hydrogenated CAS NO.：66070-58-4 使用範囲：コーティング及びコーティングフィルム 最大使用量：27.5%（コーティングの乾燥重量で計算） | 2021年1月7日に受理 受理番号：卫食相进申字(2021)第0004号 或は 2023年2月9日に受理 受理番号：卫食相进申字(2023)第0002号 | 2024年5月9日に社会意見募集 |
5) 社会意見募集した新規食品接触材料及び製品用材料(1件)
製品基本情報 | 受理状況 | 審査認可状態 （2024年6月末まで） |
名称：Chromium nitride coatings made from nitrogen and chromium CAS NO.：12053-27-9、24094-93-7 使用範囲：コーティング及びコーティングフィルム 最大使用量：製造必要に応じて適量使用 | 2023年5月17日に受理 受理番号：卫食相申字(2023)第0006号 | 2024年5月9日に社会意見募集 |
4. 2024年上半期正式認可した新規食品接触物質（5件）
2024年上半期、総計5件の新規食品接触物質は正式認可しました。中に、新規食品接触材料及び製品用添加物は2件あり、新規食品接触材料及び製品用樹脂は2件あり使用範囲、使用範囲、使用量拡大の食品接触材料及び製品用樹脂は1件あります。詳細は以下の通りです。
1) 正式認可した新規食品接触材料及び製品用添加物（2件）
NO. | 基本情報 | 受理期日 | 社会意見募集期日 | 正式認可期日 |
1 | 名称：Chromium iron oxide CAS NO.：12737-27-8 使用範囲：プラスチック 最大使用量：2% | 2023年1月29日に受理 受理番号：卫食相进申字(2023)第0001号 | 2024年1月3日に社会意見募集 | 2024年3月13日に「2024年第2号」公告で認可 |
2 | 名称：Bicyclo[2.2.1]heptane-2,3-dicarboxylic acid, calcium salt (1:1), (1R,2R,3S,4S)-rel- CAS NO.：839683-04-4 使用範囲：プラスチック（PP、PE） 最大使用量：0.25% | 2022年1月4日に受理 受理番号：卫食相进申字(2022)第0001号 | 2024年1月3日に社会意見募集 | 2024年3月13日に「2024年第2号」公告で認可 |
2) 正式認可した新規食品接触材料及び製品用樹脂（2件）
NO. | 基本情報 | 受理期日 | 社会意見募集期日 | 正式認可期日 |
1 | 名称：Polybutylene succinate adipate CAS NO.：67423-06-7 使用範囲：プラスチック 最大使用量：製造必要に応じて適量使用 | 2021年1月28日に受理 受理番号：卫食相进申字(2021)第0006号 | 2024年1月3日に社会意見募集 | 2024年3月13日に「2024年第2号」公告で認可 |
2 | 名称：1,3-Benzenedicarboxylic acid, polymer with 1,4-benzenedicarboxylic acid and 1,4-cyclohexanedimethanol CAS NO.：26124-27-6 使用範囲：プラスチック 最大使用量：製造必要に応じて適量使用 | 2022年11月14日に受理 受理番号：卫食相进申字(2022)第0017号 | 2024年1月3日に社会意見募集 | 2024年3月13日に「2024年第2号」公告で認可 |
3) 正式認可した使用範囲、使用量拡大の食品接触材料及び製品用樹脂(1件)
基本情報 | 受理期日 | 社会意見募集期日 | 正式認可期日 |
名称：Undecanoicacid,11-amino-,homopolymer CAS NO.：25587-80-8 使用範囲：プラスチック 最大使用量：製造必要に応じて適量使用 | 2023年3月17日に受理 受理番号：卫食相进申字(2023)第0004号 | 2023年11月3日に社会意見募集 | 2024年3月13日に「2024年第2号」公告で認可 |
5. 2024年上半期「不認可」した新規食品接触物質（6件）
2024年6月末まで、総計6件の新規食品接触物質登録申請の結果は「不認可」です。詳細は以下の通りです。
NO. | 製品名称 | 「不認可」決定書発出時間 （2024年6月末まで） | 受理番号 |
1 | Adipic acid, polymer with fumaric acid, and ethoxylated tricyclodecanedimethanol. | 卫食相进申字(2022) 第0011号 | |
2 | Silicon dioxide | 卫食相申字(2023) 第0012号 | |
3 | Bis (2-ethylhexyl) adipate | 卫食相进申字(2023) 第0019号 | |
4 | Calcium sulfate | 卫食相申字(2023) 第0011号 | |
5 | Calcium sulfate dihydrate | 卫食相申字(2024) 第0001号 | |
6 | Pentaerythritol tetrakis [3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)-propionate] | 卫食相进申字(2023) 第0018号 |
まとめ
2024年上半期正式認可した新規食品接触物質の所要時間から見ると、申請周期が短くて、受理から正式認可までほぼは1年～1.5年ぐらいの時間が掛かります。ただし、受理から正式認可まで2-3年の時間が掛かる物質もあります。ですので、物質の申請周期を大幅に短縮し、速めに認可を取得する為に、申請企業は申請資料を全面的に完善し、物質の安全性評価を強化し、申請提出と資料補充のタイミングを注意すべきだと考えております。
注：中国国家行政機構改革で各政府機関のウェブサイドはデータ移行中のため、データ統計する時は漏れる可能性があります。当文章の統計件数は参考までです。詳細は政府機関のウェブサイド情報をご確認ください。
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