カリフォルニア州プロポジション65：安全飲料水および有害物質施行法

カリフォルニア州プロポジション65（Prop 65）は、安全飲料水および有害物質施行法と

ても知られ、1986年11月に米国カリフォルニア州で制定されました。その目的は、カリフォルニア州の市民と飲料水源を、癌、先天性欠損症、またはその他の生殖毒性を引き起こすことが知られている化学物質による汚染から保護することです。また、カリフォルニア州の市民が購入する製品、自宅や職場にある化学物質、または環境に放出される化学物質への暴露による潜在的な危険性について情報を提供することも目的としています。

プロポジション65リスト

Prop 65は、州政府に対し、「カリフォルニア州で癌または生殖毒性を引き起こすことが知られている化学物質のリスト」を少なくとも年に一度公表することを義務付けており、これは一般的にプロポジション65リストと呼ばれています。現在、このリストには1000近くの化学物質が追加されています。企業がこのリストに載っている物質を使用する場合、「明確かつ合理的な」警告を提供しなければなりません。そうしない場合、企業は、消費者が通常使用する際の当該物質への暴露量がセーフハーバー値を下回ることを科学的に証明する必要があります。

最新のプロポジション65リストをダウンロード: プロポジション65リスト - 2022.02.25

最新のプロポジション65セーフハーバー値をダウンロード: プロポジション65セーフハーバー値 - 2017.05.17

プロポジション65の主要要件

1.飲料水源の汚染禁止: リストに載っている化学物質を製造、使用、放出する企業、またはこれらの化学物質を含む活動を行う企業は、リストに記載されている危険な化学物質を飲料水に排出することを禁止されています。

2.明確かつ合理的な警告ラベルの提供: ある化学物質が規制リストに追加された後、製造業者および販売業者は、暴露レベルが非常に低く、重大なリスクを引き起こさない場合を除き、リストに記載された化学物質について12か月以内に警告を提供する必要があります。

プロポジション65の対象製品

Prop 65は、ジュエリー、衣料品、バッグ、エクササイズマット、おもちゃや育児用品、陶磁器やガラス製品、アルミニウム調理器具、自転車とその付属品、電気機器、電線・ケーブルなど、幅広い製品に適用されます。ほぼすべての製品を網羅し、有害物質の暴露シナリオを明記しています。

プロポジション65の和解合意

Prop 65自体は、有害物質の具体的な制限値を設定していません。セーフハーバー値を提供しているにすぎません。これらのセーフハーバー値を適用するためには、企業は大量の裏付けデータを提供する必要があります。個人または団体が製品に含まれる特定の有害化学物質の安全レベルに異議を唱え、訴訟を提起した場合、最終的に和解合意または判決が下されます。現在、Prop 65における製品中の有害物質の規制は、多くの場合、類似の製品に関する既存の訴訟または和解合意を参照しており、これらによって特定の物質の制限値と試験方法が確立されています。企業がCP 65への準拠を目指す際には、まず自社製品を類似の製品に関する既存の訴訟で確立された物質管理要件と比較し、これらの管理要件を参考に自社製品中の有害物質を調査すべきです。

一部のProp 65のケースでは、制限値を超過した場合、製品自体をカリフォルニア州で販売できないことがあります。他のケースでは、単に警告ラベルを追加するだけでよい場合もあります。

プロポジション65の判例概要

プロポジション65 コンプライアンスオペレーション

プロポジション65への準拠のために、以下のステップが重要となります。
1．製品および製造工程で使用される化学物質の種類を把握する:
自社の製品や製造プロセスにおいて、どのような化学物質が使用されているかを正確に特定することが最初のステップです。

2．企業内部およびサプライチェーン全体で、プロポジション65および類似の化学物質要件に関する方針を効果的に伝達する:
プロポジション65の要件と、それに関連する化学物質規制に関する方針を、自社内およびサプライチェーン全体のパートナーに明確に伝え、理解を徹底させます。

3．サプライチェーンを支援し、監視する:
サプライヤーがプロポジション65の要件を遵守しているかを確認し、必要に応じてサポートを提供します。

4．トレーニングと警戒を維持する:
従業員に対して定期的なトレーニングを実施し、プロポジション65に関する最新情報や規制変更に常に注意を払うよう促します。

5．部品表 (Bill of Materials) および物質リスト (Bill of Substances) をレビューする:
製品の構成要素と含まれる物質のリストを定期的に見直し、制限物質が含まれていないかを確認します。

6．化学物質管理システムおよび監査:
適切な化学物質管理システムを導入し、定期的な監査を通じてその有効性を評価します。

7．継続的なコンプライアンスと監査:
プロポジション65への準拠状態を維持するために、継続的な監視と監査を実施します。

８．製品のコンプライアンス試験:
製品がプロポジション65の要件を満たしているかを確認するため、適切な試験を行います。

CICC検測は、プロポジション65の専門的な解釈に基づき、CP 65の執行措置や和解合意を追跡・深く研究することで、お客様に質の高い分析試験サービスを提供できます。また、基準値を超過した製品に対しては、要件に適合する警告ラベルの設計も行い、企業がプロポジション65のコンプライアンスを達成するためのコンサルティング、試験、認証のワンストップソリューションを提供しています。詳細については、お気軽にお問い合わせください。