TSCAは「Toxic Substance Control Act（有害物質規制法）」の略で、1976年10月11日に正式に施行されました。この法律は、米国国内で流通する化学物質が環境、経済、社会に与える影響を総合的に考慮し、人の健康と環境に対する「不合理なリスク」を防止することを目的としています。幾度かの改正を経て、現在では米国の化学物質管理において効果的な法規となっています。
有害物質最終規則は、TSCA第6部の要件に基づいています。これは、EPA（米国環境保護庁）が、難分解性、生物蓄積性、および毒性（PBT）化学物質を管理するための迅速な規制措置を講じることを義務付けるものです。提案規則の発表から18ヶ月以内に最終規則を公表し、有害物質の製造、加工、流通を禁止または制限する必要があります。現在、EPAは5種類のPBT物質を規制する有害物質管理最終規則を公布しており、さらにリスク評価を行う33種類の物質を公表し、そのうち10種類の物質については最終リスク評価が完了されました。
TSCA法は、米国国内の化学物質を「既存物質」と「新規物質」に分類して管理しております。新規物質（TSCAリストに掲載されていない物質）には、免除条件を満たさない限り、その物質の製造業者または輸入業者はPMN（生産前通知）の届け出を行う必要があります。既存物質には、企業は特にSNUR（著しい新規用途規則）と有害物質最終規則（Hazardous Substances final rule）の2つの側面からの管理要件に注目する必要があります。有害物質最終規則は、前述の通りTSCA第6部の要件に基づき、EPAがPBT化学物質の管理において迅速な規制措置を講じ、有害物質の製造、加工、流通を禁止または制限するもので、これらの物質への人や環境へのばく露機会を減らすことを目的としています。
TSCAにおける5つのPBT物質の新規制限要件：
制限物質 | CAS No. | 一般的 な用途 | 管理範囲 | 制限 要件 | 実施日 | 免除 |
デカブロモジフェニルエーテル（DecaBDE） | 1163-19-5 | 難燃剤、電線・ケーブルのゴムシース、繊維製品、電子機器の筐体、建築・建設材料、航空宇宙および自動車部品などの輸入品に適用 | DecaBDEまたはDecaBDEを含む製品および物品の製造と加工 | 禁止 | 2021年3月8日 | リサイクルプラスチックおよびそのようなリサイクルプラスチックから作られた製品で、リサイクルまたは再生産の過程で新たなDecaBDEが添加されていない場合。 |
DecaBDEまたはDecaBDEを含む製品および物品の商業流通 | 禁止 | 2022年1月6日 | ||||
サービス業で使用されるDecaBDE含有カーテンの製造、加工、流通 | 禁止 | 2022年7月6日 | ||||
原子力施設で使用されるDecaBDE含有絶縁電線・ケーブルの製造、加工、流通 | 禁止 | 2023年1月6日 | ||||
航空機で使用されるDecaBDE含有部品の製造、加工、流通 | 禁止 | 2024年1月8日 | ||||
DecaBDE含有自動車交換部品の製造、加工、流通 | 禁止 | 自動車の使用寿命終了後、または2036年のいずれか早い方 | ||||
2021年3月8日以前に製造されたdecaBDE含有プラスチック輸送用パレットの流通 | 禁止 | パレットの使用寿命終了後 | ||||
リン酸トリフェニル イソプロピル化（PIP(3:1)） | 68937-41-7 | プラスチックの難燃剤、航空機や産業機械の作動油として使用 | プラスチックの難燃剤、航空機や産業機械の作動油として使用 | PIP(3:1)またはPIP(3:1)を含む製品および物品の加工と流通 | 2021年3月8日 | 1. 航空産業で使用される、または軍事安全および性能仕様を満たす作動油で、米国国防総省の仕様要件を満たす代替化学品がない場合。 2. 潤滑剤およびグリースとして使用される場合。 3. 自動車および航空宇宙車両および部品に使用される場合。 4. シアノアクリレート接着剤の製造における中間体として、密閉系で使用される場合。 5. 機関車および船舶専用エンジンのエアフィルターに使用される場合。 6. リサイクルプラスチックおよびそのようなリサイクルプラスチックから作られた製品で、リサイクルまたは再生産の過程で新たなPIP(3:1)が添加されていない場合。接着剤およびシーラントに使用されるPIP(3:1)、接着剤およびシーラントに使用されるPIP(3:1)含有製品、およびPIP(3:1)含有接着剤およびシーラントの加工と流通 |
接着剤およびシーラントに使用されるPIP(3:1)、接着剤およびシーラントに使用されるPIP(3:1)含有製品、ならびにPIP(3:1)含有接着剤およびシーラントの加工と流通 | 禁止 | 2025年1月6日 | ||||
写真印刷物に使用されるPIP(3:1)およびPIP(3:1)含有写真印刷物の加工と流通 | 禁止 | 2022年1月1日 | ||||
2,4,6-トリターシャリーブチルフェノール（2,4,6-TTBP） | 732-26-3 | 燃料添加剤および燃料噴射装置洗浄剤の酸化防止剤、ならびにエンジンオイルおよび潤滑剤の添加剤 | 容量が35ガロン未満の2,4,6-TTBP含有容器の流通 | 含有量 ≤ 0.3% | 2026年1月6日 | / |
2,4,6-TTBP含有エンジンオイルおよび潤滑油添加剤の加工と流通 | 含有量 ≤ 0.3% | 2026年1月6日 | ||||
ペンタクロロチオフェノール（PCTP） | 133-49-3 | ゴム産業に適用 | PCTPまたはPCTPを含む製品および物品の製造と加工 | 含有量 ≤ 1% | 2021年3月8日 | / |
PCTPまたはPCTPを含む製品および物品の流通 | 含有量 ≤ 1% | 2022年1月6日 | ||||
ヘキサクロロブタジエン（HCBD） | 87-68-3 | ゴム製造、油圧、伝熱、または変圧器流体における溶剤 | HCBDおよびHCBDを含む製品および物品の製造、加工、流通 | 禁止 | 2021年3月8日 | 塩素化溶剤製造プロセスにおける副産物としてのHCBD、および廃棄物燃料燃焼によるHCBD。 |
TSCAにおけるリスク評価が完了した10の物質の制限要件
物質名称 | 物質分類 | CAS号 | 状態（リスク管理） |
石綿、パート1：クリソタイル | N/A | 1332-21-4 | 2020年12月に最終リスク評価完了 |
1-ブロモプロパン | 溶剤 | 106-94-5 | 2020年8月に最終リスク評価完了 |
1,4-ジオキサン | 溶剤 | 123-91-1 | 2020年12月に最終リスク評価完了 |
四塩化炭素 | 溶剤 | 56-23-5 | 2020年10月に最終リスク評価完了 |
C.I. 顔料バイオレット29 | 染料 | 81-33-4 | 2021年1月に最終リスク評価完了 |
ヘキサブロモシクロドデカン | 難燃剤 | 25637-99-4 | 2020年9月に最終リスク評価完了 |
ジクロロメタン | 溶剤 | 1975-9-2 | 2020年6月に最終リスク評価完了 |
N-メチルピロリドン | 溶剤 | 872-50-4 | 2020年12月に最終リスク評価完了 |
テトラクロロエチレン | 溶剤 | 127-18-4 | 2020年12月に最終リスク評価完了 |
トリクロロエチレン | 溶剤 | 1979-1-6 | 2020年11月に最終リスク評価完了 |
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