アメリカ食品医薬品局（Food and Drug Administration、略称FDA）は、アメリカ合衆国政府の保健福祉省（DHHS）の下に設置された執行機関の一つです。科学的な管理機関として、FDAの職責は、アメリカで生産または輸入される食品（食品添加物を含む）、食品接触材料、医療機器、放射線製品、医薬品の安全性を確保することにあります。これらの製品は、アメリカ市場で販売される前に、FDAの登録または認証を受ける必要があります。

アメリカFDA認証の分類
製品のカテゴリーに基づき、アメリカFDA認証は以下の種類に分類されます。
•　食品および食品添加物関連企業登録（Food Facility Registration）
•　食品接触材料のFDA検査
•　医療機器のFDA登録
•　電子放射線製品のFDA登録
•　化粧品のFDA企業および製品登録
•　医薬品のFDA企業および製品登録

FDA認証が必要な理由
アメリカ税関は、FDA認証がない製品を差し止める権利を持っています。製品がアメリカの港に到着した際、アメリカ税関はロットごとに抜き取り検査を行い、サンプルが合格し関連認証要件を満たした場合にのみ製品の通過が許可されます。

FDA認証は多くの国の消費者から認知されており、企業がFDA認証を取得することは、製品の競争力向上に繋がります。

FDA認証の費用と期間

アメリカ国外の企業がFDA認証を行う場合、アメリカ国内の代理人を指名する必要があります。FDA認証には、公式費用に加えて、代理人サービス料が発生します。一部の製品については、関連する検査のために追加でテスト費用も必要となります。

FDA認証に関するよくある質問
1. アメリカFDA認証の有効期間はどのくらいですか？
FDAの認証タイプによって有効期間は異なります。例えば、食品企業の登録では、FDAは企業に対し、偶数年の10月1日から12月31日までの間に登録を更新するよう求めています。電子放射線製品は、毎年9月1日に年次報告書を提出する必要があります。製品ごとの具体的な費用と期間については、当社までお気軽にお問い合わせください。

2. アメリカFDA認証は、海外の製造業者が直接申請できますか？
アメリカ国外の企業がFDA認証を行う場合、必ずアメリカ国内の代理人を指定する必要があります。登録時には、企業を一意に識別できるダンズ・ナンバー（D-U-N-S Number）の提供も求められます。

3. アメリカFDA登録が完了すると、証明書は発行されますか？
FDA登録では、公式な証明書は発行されません。しかし、登録が完了すると登録番号が取得できます。当社は、お客様がFDA登録を完了したことを証明する正式な証明書を発行いたします。

当社のサービス
•　食品および食品添加物関連企業登録（Food Facility Registration）
•　食品接触材料のFDA検査
•　医療機器のFDA登録
•　電子放射線製品のFDA登録
•　化粧品のFDA企業および製品登録
•　医薬品のFDA企業および製品登録

当社の強み
CICC Testingは、米国に全額出資子会社を擁し、米国EPAおよびFDA関連認証業務を専門に行っています。経験豊富な国際認証技術チームが、短期間で優れた価格で、1対1の認証コンサルティング指導を提供いたします。当社の技術力についてさらに詳しく知りたい場合は、お気軽にお問い合わせいただくか、ご来訪ください！