EUの食品接触材料に関する規制枠組み
欧州連合における食品接触材料の安全管理と法制化は、1976年の指令76/893/EECに始まりました。それ以来、この分野は多層的な規制システムへと発展し、様々な材料を網羅するようになりました。以下の図は、EUの食品接触材料に関する法規制全体の枠組みを包括的に示しています。
EUにおける食品接触材料の規制枠組み
EUにおける食品接触材料の規制枠組みは、特定の材料要件とドイツの規制の適合性を含めて、以下の通りです。
基本規則: (EC) No 1935/2004
適正製造規範 (GMP): (EC) No 2023/2006
各種材料の管理要件
• 再生セルロースフィルム: 2007/42/EC
• セラミックス: 84/500/EEC
改訂履歴: 2005/31/EC
• プラスチック: (EU) No 10/2011
改訂履歴: (EU) No 321/2011, (EU) No 1282/2011, (EU) No 1183/2012, (EU) No 202/2014, (EU) No 865/2014, (EU) No 174/2015
• ゴム: 93/11/EEC
• 能動・インテリジェント材料: (EC) No 450/2009
加盟国固有の要件
食品接触材料がEUおよびその加盟国に導入される際には、EUの要件を満たすだけでなく、各加盟国固有の要件も遵守する必要があります。これらの要件は国によって異なる場合があります。
ドイツ LFGB - Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetzbuch
ドイツの食品接触材料に関する要件は、ヨーロッパでは非常に典型的であり、他の欧州諸国と比較しても比較的厳格です。すべての食品接触材料は、その特定の材料組成に基づいて試験を受けなければなりません。
CICC Testingは、LFGB第30条および第31条に基づき関連試験を実施できます。（具体的な試験項目については直接お問い合わせください。以下は単なる例です。）
• 官能試験
• 全体移行量
• 溶出する重金属（バリウム、コバルト、銅、鉄、リチウム、マンガン、亜鉛）
• 特定芳香族アミンの移行量
• フタル酸エステル類の特定移行量
フランス: デクレNo. 92-631
1992年7月、フランスは指令（EC）No 1935/2004を施行するためにデクレNo. 92-631を発行しました。この指令は2007年にデクレNo. 2007-766に更新されました。ドイツと同様に、フランスも比較的包括的な規制システムを有しており、フランスの食品接触材料に関する要件は、EU基準に加えて国内規制も満たす必要があります。
EU食品接触材料の規制詳細：国別アプローチ
EUの食品接触材料に関する規制は、以下のようにさらに細分化されています。
• DGCCRF 2004-64: セラミックス、ガラス、クリスタル、エナメル、金属、木材を対象とします。
• (EU) No 10/2011: プラスチックを規制します。
• Arrêté du 25 (1992.11): シリコーンゴムに関連します。
イタリア
イタリアでは、1982年8月23日にDPR No. 777が公布され、これはEUで最も初期の食品接触材料に関する枠組み指令である76/893/EECを施行するためのものでした。この法令は、EUの枠組み指令とほぼ同じ原則的な安全要件を定めるだけでなく、使用範囲、違反に対する罰則、罰金額なども具体的に規定しています。
枠組み規則を補完するものとして、特定の製品や材料を対象とする一連の省令（MINISTERIAL DECREE, D.M.）があります。例えば、D.M. 04/04/1985はセラミックスに、D.M. 21/03/1973はプラスチック、ゴム、再生セルロースフィルム、紙・板紙、ガラス、ステンレス鋼製品をカバーしています。
イギリス
ドイツやフランスとは異なり、イギリスは独自の食品接触材料安全技術規制を制定していません。その代わりに、法定文書（Statutory Instrument, SI）を発行することでEUの規制を国内法として転換・施行しています。
現在、EUの各種食品接触材料規制に対応するSI文書には、SI 2011 No. 231（プラスチック）、SI 2006 No. 1179（セラミックス）、SI 1995 No. 1012（ゴム製乳首中のニトロソアミン類）などがあります。2010年に発行されたSI 2010 No. 2225は、EUの枠組み規則**(EC) No 1935/2004およびGMP規則(EC) No 2023/2006と連携しており、同時に能動・インテリジェント材料に関する(EC) No 450/2009および再生セルロースフィルムに関する指令2007/42/EC**の転換も行っています。
CICC Testingでは、様々な国の基準や材質カテゴリーに応じた食品接触材料の試験サービスを提供しています。当社の製品範囲は、調理器具、キッチン家電、食品包装、子供用品、食品加工機械など多岐にわたる産業をカバーしており、コンサルティング、試験、認証まで、包括的なワンストップソリューションを提供しています。詳細については、お気軽にお問い合わせください。
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