既使用化粧品原料と新規化粧品原料について

•　既使用化粧品原料（2021年版目録掲載済）

•　新規化粧品原料（目録未掲載）

国家薬品監督管理局（NMPA）による化粧品原料の規制要件

化粧品新原料の定義

中国国内で化粧品に初めて使用される天然または人工の原料を指します。

化粧品新原料の分類

•　リスクの高い化粧品新原料: 防腐剤、着色剤、シミ取り・美白剤、日焼け止め剤、染毛剤。
•　リスクが高くない化粧品新原料。

上市に関する規制要件

「化粧品監督管理条例」第4条に基づき、国はリスクの高い化粧品新原料に対しては登録管理を、その他の化粧品新原料に対しては届出管理を実施しています。

既に使用されている化粧品原料

「化粧品監督管理条例」:
第30条に基づき、化粧品原料は強制的な国家標準および技術規範に適合しなければなりません。使用期限を超過した原料、廃棄された原料、回収された化粧品原料を使用して化粧品を製造することは禁止されています。

「化粧品安全技術規範」:
この文書には、化粧品の使用禁止原料、使用禁止の植物・動物原料、制限成分、認可された防腐剤、認可された日焼け止め剤、認可された着色剤、認可された染毛剤のリストが含まれています。

国家薬監局による「化粧品登録届出資料管理規定」の実施に関する公告（2021年第35号）:
•　2021年5月1日より: 化粧品の登録または届出を申請する際、製品処方原料の由来および商品名情報を提供する必要があります。「化粧品安全技術規範」において品質規格要件がある原料については、その品質規格証明書または安全性関連情報も提出する必要があります。

•　2022年1月1日より: 化粧品の登録または届出を申請する際、「化粧品登録届出資料管理規定」に従い、防腐、日焼け止め、着色、染毛、シミ取り・美白機能を持つ原料の安全性関連情報を提供する必要があります。

•　2023年1月1日より: 化粧品の登録または届出を申請する際、「化粧品登録届出資料管理規定」に従い、すべての原料の安全性関連情報を提供する必要があります。

•　2023年5月1日までに: すでに登録を取得または届出を完了している化粧品については、登録者および届出者は、製品処方中のすべての原料の安全性関連情報を補足提供する必要があります。

弊社のサービス

•　化粧品新原料の登録および届出
•　化粧品原料安全情報提出コードの申請
•　原料の安全性評価
•　国内責任者業務
•　書類審査
•　規制に関するコンサルティング/分析レポート
ご不明な点がございましたら、お気軽にお問い合わせください。

当社の強み

当社のチーム

CICOS化粧品チーム
CICOS化粧品ラボは、CMA認定（中国計量認定）およびCNAS認定（中国合格評定国家認可委員会）を取得しており、国家薬品監督管理局（NMPA）による化粧品認定ラボとして認められています。当社のラボは、物理化学、微生物、毒物学、効能評価の各ラボを備え、設備が充実しています。優れた技術能力を誇り、国内外の数々の技能試験で常に満足のいく結果を出し、関連特許分野で継続的にブレークスルーを達成しています。また、複数の国家レベルのラボと密接な協力関係を持ち、深い技術交流を行っております。

当社の化粧品チームは、マーケティング、顧客サービス、ラボ、コンプライアンス事務の各チームを含む60名以上の専門家で構成されています。包括的な試験能力を基盤に、化粧品チームは継続的に技術レベルを向上させ、化粧品サービスシステムを完成させております。これにより、化粧品法規制コンサルティング、登録/届出、安全性・効能評価、試験など、企業にワンストップサービスを提供できます。現在、ラボチームの50%以上がエンジニアであり、毒性評価における研究者も在籍しております。

当社のサービス：

•　化粧品の安全性と効能評価
•　化粧品の登録と届出
•　化粧品デジタルコンプライアンスサービスプラットフォーム
•　化粧品成分登録