2023年9月25日、中国国家衛生健康委員会は2023年第6号公告を発布し、17項目の食品関連製品標準および試験方法標準を公表しました。これには、5項目の製品標準（プラスチック、金属、接着剤、複合材料、インク用）と12項目の試験方法標準が含まれています。これらの標準は、それぞれ2024年3月6日と2024年9月6日に段階的に施行される予定です。

その後、2024年3月12日、国家衛生健康委員会は再度2024年第1号公告を発布し、食品接触関連標準2項目を公表しました。これには、1項目の製品標準（接着剤用）と1項目の方法標準（溶剤残留量の測定用）が含まれています。これらは、それぞれ2024年8月8日と2025年2月8日に施行される予定です。

今回の一連の更新は、中国の食品接触材料（FCM）国家標準の包括的なアップグレードを意味します。これにより、管理原則、移行要件、使用可能な基本原材料などがさらに明確化され、食品安全と消費者の健康保護をより強化し、業界の実践的な問題を解決することを目指しています。企業は、使用材料におけるリスク項目を速やかに調査し、ラベル表示および包装を更新する必要があります。

この重要な更新に先立ち、「食品安全法」およびその実施条例、ならびに「食品安全作業強化に関する国務院の決定」に基づき、「国家食品安全監督管理体制第十二次五カ年計画」および「食品安全国家標準第十二次五カ年計画」における食品標準の整理統合作業任務を履行するため、国家衛生計画生育委員会（NHFPC）は2014年5月に「食品安全国家標準統合作業計画（2014年-2015年）」を策定しました。この計画により、食品関連製品を含む食品標準の整理統合作業が開始されました。NHFPCは、食品関連製品の分類と食品関連製品安全標準目録に従い、既存の食品容器、包装材料、およびその他の食品関連製品標準を統合し、食品関連製品の基本標準および製品標準を形成する主導的な役割を果たしました。2015年末までに、食品関連製品安全標準の整理統合作業は無事完了し、新しい標準フレームワークも徐々に形成・整備され、改訂された食品接触材料安全標準は2015年および2016年に順次発表され、現在に至るまで施行されています。

食品接触規制に関する新国家標準フレームワーク
新しい食品接触材料の規制フレームワークには、共通標準、製造規範、製品標準、および試験方法標準が含まれています。

• 共通標準:
  GB 4806.1「食品安全国家標準 食品接触材料及び製品一般安全要求」
  GB 9685「食品安全国家標準 食品接触材料及び製品用添加剤使用標準」
• 製造規範:
  GB 31603「食品安全国家標準 食品接触材料及び製品生産一般衛生規範」
• 製品標準:
  すでに公表されている標準には、GB 4806.2～11に相当する、ホーロー、セラミックス、ガラス、樹脂、プラスチック、紙及び板紙、金属、塗料及びコーティング、ゴムなどの材質の食品接触材料及び製品標準が含まれます。

今後、竹木製品、接着剤、複合材料、インク、潤滑剤、繊維製品などの製品標準が策定される予定です。

• 試験方法:
  GB 31604.1「食品接触材料及び製品移行試験通則」
  GB 5009.156「食品安全国家標準 食品接触材料及び製品移行試験前処理方法通則」
  GB 31604.2～49 食品接触材料及び製品試験方法標準

食品接触材料および製品に関する新国家標準試験項目

GB 9685 食品接触材料および製品用添加剤の適合性評価

2016年11月18日、中国国家衛生計画生育委員会は2016年第15号公告を発布し、従来のGB 9685-2008「食品容器、包装材料用添加剤使用衛生基準」を更新しました。最新版のGB 9685-2016「食品安全国家標準 食品接触材料および製品用添加剤使用標準」は、添加剤の使用原則と使用規定を明確にしています。また、食品接触材料および製品に許可されている添加剤のリスト、および最大使用量、特定移行量（SML）、残留量（QM）、特定総移行量（SML(T)）などの使用要件を提供しています。

GB 9685「食品接触材料および製品用添加剤使用標準」の適合性評価の必要性

1．共通標準GB 4806.1「食品安全国家標準 食品接触材料および製品一般安全要求」によると、添加剤の適合性宣言は、食品接触材料および製品の適合性を示すために不可欠な文書です。GB 4806.1-2016の施行後、適合性宣言は製品の品質監督および法執行の重要な焦点となるでしょう。

2．新国家標準体系における製品標準の関連する章、例えばGB 4806.2-2015「食品安全国家標準 哺乳びんの乳首」、GB 4806.6-2016「食品安全国家標準 食品接触用プラスチック樹脂」、GB 4806.7-2016「食品安全国家標準 食品接触用プラスチック材料および製品」、GB 4806.8-2022「食品安全国家標準 食品接触用紙および板紙材料および製品」、GB 4806.10-2016「食品安全国家標準 食品接触用塗料および塗膜」、GB 4806.11-2016「食品安全国家標準 食品接触用ゴム材料および製品」などでは、添加剤の使用がGB 9685および関連公告の規定に準拠しなければならないと明確に記載されています。添加剤の使用が不適合である場合、製品全体が不合格となる可能性があります。

食品接触材料および製品用添加剤の適合性達成における課題

1．添加剤の数が膨大であり、許可物質とその使用制限の特定作業が煩雑で複雑である。
GB 9685-2016には、国家衛生計画生育委員会の2014年第14号公告までに収録された1294種類の許可添加剤が含まれており、その数は膨大です。さらに、GB 9685-2016によると、リストに記載されている物質以外に、食品接触材料および製品に使用が許可されている添加剤には、(1) GB 2760の表A.2に記載されている物質、(2) GB 9685の付録Aに記載されている酸、アルコール、またはフェノール類の水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、水酸化カルシウム塩（酸性塩および複合塩を含む）、(3) GB 9685の付録Aに記載されている物質の結晶水を含む物質、および(4) 2014年第14号公告以降の食品関連製品の新品種に関するその他の国家衛生計画生育委員会公告が含まれます。企業が添加剤が食品接触材料および製品に使用許可されているかどうかを確認するために必要な作業量は非常に煩雑で困難です。

2．添加剤の管理要件が厳しくなっている。
GB 9685-2016では、個別の添加剤の追加、削除、または改訂に加えて、着色剤の純度要件が調整され、特定の総移行量制限要件と金属元素の特別制限規定が追加されたため、適合性コストと難易度が大幅に上昇しています。

3．適合性宣言の作成規範がまだ確定していない。
食品接触材料の新国家標準体系における新たな要件の一つとして、製品の適合性をどのように評価するか、適合性宣言をどのように作成するか、適合性宣言にどのような内容を含める必要があるかは、企業の主要な関心事となっています。新国家標準の下での食品接触材料の適合性評価は、旧国家標準の下での単一の対応標準の考慮ではなく、原材料、補助材料、生産、製品の全プロセスにわたる適合性の確認となります。一見複雑に見える新国家標準体系の下で、製品の適合性を評価し、適合性宣言を発行することは、新国家標準の効果的な実施を試すものであり、食品接触材料業界全体が直面する真の困難です。企業が独自に適合性宣言を作成しようとすると、収集および処理する情報量が非常に膨大であり、明確な規範がない状況下で数多くの課題と困難に直面します。

CICC Testingの食品接触材料および製品用添加剤の適合性評価ソリューション

• GB 9685-2016、GB 2760、および国家衛生計画生育委員会からの関連公告に基づいて、食品接触材料および製品に使用される添加剤が許可物質であるかどうかを確認します。
• GB 9685-2016および国家衛生計画生育委員会の新品種に関する関連公告の要件に基づいて、最大使用量、特定元素移行量（SML）、最大残留量（QM）、および特定総元素移行量（SML(T)）、その他の使用制限を含む添加剤の認可状況を確認します。
• 食品接触材料および製品の添加剤項目の試験と適合性評価を実施します。上記の添加剤の制要件を確認する際には、「SML」と「SML(T)」の両方に制限要件がない場合、添加剤の移行量が60mg/kgを超えてはならないことに特に注意を払う必要があります。
• お客様に代わって適合性宣言を作成します。
• 新しい食品関連製品の品種申告などを支援します。

中国における食品接触製品の表示確認

輸入食品接触製品が中国の法律、規制、および標準に適合しない状況が一般的に見られます。しかし、貿易関係者は中国の法的および規制要件、特に表示に関する問題に十分な注意を払っていないことが多く、その結果、輸入食品接触製品が不適合な表示により、中国の検査検疫当局によって頻繁に返送、破棄、または是正措置の対象となり、貿易双方に多大な経済的損失をもたらしています。

国家質量監督検査検疫総局（AQSIQ）が発表した「2015年全国輸入食品接触製品品質状況白書」によると、2015年に全国の検査検疫機関は、合計108,007バッチ、6億7,167万2千ドルの輸入食品接触製品を検査しました。これらには主に、陶磁器製品、プラスチック製品、金属製品、紙製品、家電製品、その他の材料製品（主にガラス製品）が含まれていました。2015年度に全国の検査検疫機関が不適合と判断した輸入食品接触製品は8,331バッチであり、バッチ当たりの不適合率は7.71%でした。このうち7,751バッチが表示不適合でした。2015年に検出された輸入食品接触製品の不適合状況では、表示不適合は主に中国語の表示がないこと、または表示内容が規定と一致しないこととして現れました。

AQSIQが発行した「輸入食品接触製品検査監督作業規範」によると、輸入食品接触製品またはその販売包装のラベルおよび説明書の内容は、商標を除き、標準化された中国語を使用し、以下の要件に準拠する必要があります。

(1) 製品名、材質、生産国または地域、輸入業者の名称、連絡先、および住所を記載する必要があります。

(2) 使用期限のある製品については、使用期限を目立つ位置に明確に表示する必要があります。

(3) 不適切な使用により製品自体が損傷したり、人身や財産に危害を及ぼす可能性のある製品には、適用条件、警告表示、または中国語の警告説明を記載する必要があります。

GB 4806.1-2016「食品安全国家標準 食品接触材料および製品一般安全要求」によると、製品は十分な製品情報を提供する必要があります。これには、ラベル、説明書などの表示内容、および製品合格証明書が含まれ、食品接触材料および製品の安全性評価に十分な情報が確保されるようにします。

(1) 表示内容には、製品名、材質、関連法規および標準への適合性宣言、製造者および/または事業者の名称、住所および連絡先、製造日および賞味期限（該当する場合）などが含まれる必要があります。

(2) 完成品の食品接触材料および製品には、「食品接触用」、「食品包装用」、または類似の表現を明記するか、スプーンとフォークのマークを印刷または貼付する必要があります。ただし、明確な食品接触用途を持つ製品は除きます。

(3) 特殊な使用要件がある製品は、使用方法、注意事項、用途、使用環境、使用温度などを明確に表示する必要があります。関連標準で明確に規定された使用条件、または使用条件を超えると食品安全リスクが高まる製品については、その使用条件を特別な方法または目立つ方法で説明する必要があります。

CICC Testingは、関連する国家標準または規定に基づいて、お客様のために食品接触製品のラベル審査作業を実施したり、中国語ラベルの翻訳を代行したりすることができます。

弊社のサービス

CICC Testingは、深い現地専門知識を活かし、中国の食品接触製品分野における法律、規制、および標準を徹底的に研究し、中国の輸入製品に関する品質通知を継続的に追跡しています。私たちは、貿易関係者に中国の法的および規制要件を伝え、食器、厨房家電、食品包装、子供用品、食品加工機械、その他の産業向けに食品接触材料試験サービスを提供しています。また、食品接触製品のラベル検証サービスも専門的に実施し、企業が貿易技術障壁を克服し、輸入貿易を円滑に進めるのを支援します。詳細については、お気軽にお問い合わせください。

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