2019年6月5日、EUにおいて新たな肥料規制 (EU 2019/1009)が公布されました。この規制は、2022年7月16日からEU加盟国すべてに拘束力を持つ直接適用となり、以前の肥料規制 （EU 2003/2003）に取って代わりました。

新規則は、EU域内で自由に取引されるすべての肥料に対してより厳格な安全性、品質、および表示要件が定められています。EUへ輸出される肥料は、これらの規制要件への適合を示すためにCE認証を受ける必要があります。肥料にCEマークが貼付されると、EU全域で自由に販売できるようになり、製品固有の加盟国レベルの国内規制の対象外となります。

EU肥料CE認証モジュール
現在、EU肥料のCE認証モジュールはモジュールA、モジュールA1、モジュールB+C、およびモジュールD1の合計4種類があります。各認証モジュールには異なる要件と手順がそれぞれがあります。モジュールAを除く他の3つの認証モジュールは、EU公認のノーティファイドボディ（Notified Body、以下NB）による試験が必要です。その後、NBによる試験報告書とCE証明書が発行されます。

企業がどの認証モジュールを選択する必要があるかについては、肥料製品の機能のカテゴリ（PFC）と構成材料カテゴリ（CMCs）によって異なっております。

新しいEU肥料規則によると、肥料製品の製品機能分類（PFC）は以下の通りです。

• PFC 1：肥料（有機肥料、有機-鉱物肥料、無機肥料）
• PFC 2：石灰土壌改良材（主に土壌のpH値を調整するために使用されるカルシウム塩およびマグネシウム塩）
• PFC 3：土壌改良材（有機土壌改良材、無機土壌改良材；土壌の物理化学的特性を改善・保護し、土壌構造および微生物活性を向上させるために使用される物質）
• PFC 4：栽培培地
• PFC 5：抑制剤（硝化抑制剤、脱硝抑制剤、ウレアーゼ抑制剤）
• PFC 6：植物バイオスティミュラント
• PFC 7：混合肥料

構成材料分類（CMCs）は以下の通りです。
• CMC 1：バージン材料物質および混合物
• CMC 2：植物、植物の一部、および植物抽出物
• CMC 3：堆肥
• CMC 4：新鮮な作物以外の消化物
• CMC 5：新鮮な作物からの消化物
• CMC 6：食品産業の副産物
• CMC 7：微生物
• CMC 8：栄養ポリマー
• CMC 9：栄養ポリマー以外のポリマー
• CMC 10：規則 (EC) No 1069/2009に由来する製品
• CMC 11：指令2008/98/CEに準拠する副産物
• CMC 12：沈殿したリン酸塩およびその誘導体

EU肥料CE認証の費用と期間
認証モジュールによって要件とプロセスが異なるため、費用と期間も異なり、一般的には数万元の範囲です。

原材料が化学物質であり、そのEUへの輸出量が年間1トンを超える場合は、REACH登録も必要です。肥料の原材料が微生物や植物抽出物などの天然のものである場合、REACH登録は通常免除されます。

EU肥料CE認証プロセス
お客様は、電話、電子メール、WeChatなどの任意の連絡方法で、申請の初期意向（例：製品情報、用途説明など）を伝えることができます。当社のエンジニアが製品の概要を評価し、最適な認証プランを提案し、関連する認証期間と費用を見積もります。

• 契約締結
• 資料収集とサンプルの送付
• NBラボでの試験
• CE証明書の発行

EU肥料CE認証に関するよくある質問
1. すべての肥料にCE認証が必要ですか？
いいえ、そうではありません。肥料製品が個々のEU加盟国でのみ販売される場合、またはEU肥料規則に適合できない場合は、加盟国レベルでの登録と販売のみで済み、CE認証は必要ありません。

CE認証を取得した肥料製品の最大の利点は、EU全域で自由に販売できることであり、製品に関連する加盟国レベルの規制の影響を受けなくなります。

2. 肥料CE認証の有効期間はどのくらいですか？
CE認証証明書は通常5年間有効です。ただし、適用される規格や指令が改訂、アップグレード、更新された場合、状況に応じて製品の再評価や追加の差異試験が必要となる可能性があり、その場合はCE証明書の再申請が必要となります。

3. ノーティファイドボディ（NB機関）とは何ですか？
ノーティファイドボディ、またはNB機関とは、EUが指定した試験認証機関の略称であり、EU加盟国がEUの研究所に与える認可番号を意味します。EU NB通知番号の認可を受けた機関は、NB通知番号が付されたCE証明書を発行できます。

EUには多数のNB通知機関があり、各機関は異なる指令と規格の認可を受けています。これらは、EU市場に投入される前の製品に必要な基本的な健康と安全評価を実施できます。NB機関はすべて4桁の通知番号を持っており、各NB通知機関を簡潔に示します。特定の高リスク製品がNB通知機関の認証プロセスを通過した後、CEマークを貼付する際には、このNB通知機関の4桁の通知番号を付記する必要があります。

4. 肥料CE認証が完了すると証明書は発行されますか？
はい、企業が提供した肥料製品がNBラボの試験または評価報告書を通過した場合、NBラボが発行する正式な証明書を取得できます。

5. CEマークの重要性は何ですか？
CEマークの意義は、CEマークが貼付された製品が該当する適合性評価手順および/または製造者の適合性宣言を通過し、EU関連指令の規定に適合していることを示し、これらの製品が欧州共同体市場に販売されることを許可するパスポートとなることです。関連指令がCEマークの貼付を義務付けている工業製品は、CEマークがない場合、市場で販売することはできません。CEマークが貼付されて市場に投入された製品が安全要件を満たしていないことが判明した場合、市場からの回収が命じられます。CEマークに関する指令の規定に継続的に違反した場合、EU市場への参入が制限または禁止されるか、市場からの撤退を余儀なくされます。CEマークは品質マークではありません。これは、製品が欧州の安全性、健康、環境保護、衛生などの一連の基準および指令に適合していることを示すマークです。EUで販売されるすべての製品にはCEマークの表示が義務付けられています。

6. EUに輸出される肥料は他の規制にも準拠する必要がありますか？
はい、EUに輸出される肥料製品はREACH規則の要件にも準拠する必要があります。単一の成分または原材料の輸出量が年間1トンを超える場合、その規則に従ってREACH登録を行う必要があります。

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