アジア編 ― 2025年上半期 国際化粧品法規制動向まとめ

本稿では、2025年上半期における国際化粧品法規制の最新動向を整理・まとめました。アジア市場を中心に、中国台湾、ASEAN加盟国、韓国などを対象としております。企業の皆様が法規制や政策の動向をタイムリーに把握し、製品のコンプライアンスを確保してグローバル市場での競争力を高めることを目的としております。

中国台湾：

「特定の香料成分の表示義務に関する草案」及び「表示規定第7項改正案草案」の策定計画

2025年1月21日、台湾衛生福利部食品薬物管理署（TFDA）は、「化粧品外箱・容器・ラベルまたは添付文書に関する表示規定」および「化粧品に表示すべき特定の香料成分」に関する2件の草案を公布しました。公布日から60日間のパブリックコメント期間が設けられ、社会一般からの意見募集が行われています。草案では、24種類の特定香料成分について、化粧品中添加され、かつその含有量が規定の使用濃度を超える場合には、「香料」、「フレーバー」、「フレグランス」などの総称ではなく、具体的な成分名を表示しなければなりません。
詳細情報：

https://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?id=f638729861144442115

https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=5072&id=30920

中国台湾、「化粧品成分使用制限リスト（草案）」改正案を公表

2025年4月7日、台湾地区はWTO通報 G/TBT/N/TPKM/559号 に基づき、「化粧品成分使用制限リスト（草案）」の改正案を公表しました。本改正案に対する意見募集期間は、通報日から60日間とされており、2026年7月1日 の施行が予定されています。

詳細情報：

https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/TPKM/25_02663_00_e.pdf

https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/TPKM/25_02663_00_x.pdf

ASEAN
インドネシア、最新化粧品届出システム「Notifkos 3.0」を正式リリース

インドネシアの化粧品届出システム「Notifkos」のバージョン3.0は、2025年1月2日 より企業向けに正式に稼働を開始しました。今回のバージョンでは、PIF（製品情報ファイル）の提出リンクは、既にシステムに組み込まれており、他に以下の新機能が追加されています：

１）ウィンドウA（企業認証）およびウィンドウB（企業データ更新）の手続き簡素化

２）OSS（オンライン単一窓口システム）との連携による化粧品通知サービスの拡大

３）企業および製造工場に関する変更手続きの簡略化

詳細情報：
https://standar-otskk.pom.go.id/storage/uploads/fd531ec7-acca-496f-b1f0-8e3ca28e55ab/Rancangan-PerBPOM-TCPNK.pdf

インドネシア：化粧品ラベル・販促・広告に関する新規制を発表

2025年2月17日、インドネシア食品医薬品監督庁（BPOM）は、「化粧品ラベル・販促・広告規制の新規制」を発表しました。主な内容は以下の通りです：

複数の旧規制を統合し、化粧品およびその分装製品のラベル、販促、広告について、客観的かつ完全な表示を義務付け、誤解を招く表現を禁止。
ラベルには、製品名、成分、有効期限など12項目の必須情報を記載することを義務化し、広告では医療用語や医療従事者のイメージ使用を禁止。
監督強化として、月次検査および抜き打ち検査を実施し、違反企業には販売停止、陳列撤去、製品廃棄、行政公表などの処分が課される。

詳細情報：
https://www.pom.goid/

フィリピン、ASEAN化粧品指令（ACD）を改正

フィリピン食品・医薬品庁（FDA Philippines）は、2025年3月18日に FDA通告第2025-002号を公布し、ASEAN化粧品指令（ASEAN Cosmetic Directive, ACD）改正を行いました。当通告は、公布後15日で正式に施行されます。该通告将在发布后15天正式生效。主な改正内容は以下の通りです：

N,N-ジエチルメタトルアミド（DEET）をACD付録IIの化粧品禁止成分リストに追加し、移行期間は設けない。
ACD付録IIIの化粧品使用制限成分リストおよび関連物質の使用条件を改正：

ピリチオン亜鉛（Zinc Pyrithione, ZPT）の使用制限
アシッドエロー3 (Acid Yellow3 )をACD付属書III（化粧品制限成分リスト）に新規追加し、非酸化系ヘアカラー製品中の最大許容濃度を0.5%と定める。
サリチル酸（Salicylic Acid）をACD付属書III（化粧品制限成分リスト）に新規追加し、ネイルケア製品中の最大許容濃度を0.5%と定め、同時に24か月の移行期間を設定。

CMR（発がん性、変異原性、生殖毒性）のカテゴリー1Aおよび1Bに分類される物質の使用基準を提案。

詳細情報：

https://www.fda.gov.ph/wp-content/uploads/2025/03/FDA-Circular-No.2025-002-Annex.pdf

ベトナム保健省、「化粧品管理法令（草案）」を通報、2026年施行を計画

2025年6月17日、ベトナム保健省はWTOに対し、G/TBT/N/VNM/349号通報を提出し、「化粧品管理法令（草案）（Draft Decree on the Management of Cosmetics）」を公布する計画を発表しました。当草案は2025年9月に承認を得た上、2026年7月1日に発効する予定です。意見募集期間は通報日から60日間とされています。

詳細情報：

https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/VNM/25_03963_00_x.pdf

韓国
韓国、「化粧品原料使用基準の指定及び変更審査に関する規定」の改正を予定
2月21日、韓国食品医薬品安全処（MFDS）は2025年第92号公告を発表し、「化粧品原料使用基準の指定及び変更審査に関する規定」の改正を予定しました。今回の改正は、使用禁止原料の登録削除または変更を申請する際に提出すべき資料の範囲や要件などの具体的な事項を明確化することを目的としており、化粧品原料使用基準の指定や変更審査業務の合理性と標準化を図るものです。意見募集期間は2025年3月13日までとされています。

詳細情報：

https://www.mfds.go.kr

韓国、「化粧品法施行条例」を改正

2025年3月26日、韓国食品医薬品安全処（MFDS）は第2025-111号公告を発表し、「化粧品法施行条例」の改正案を公布しました。当改正は2025年8月1日より正式に施行される予定であり、意見募集の締切日は2025年5月7日とされています。

主な改正内容は以下の通りです：

天然化粧品および有機化粧品の認証手続きや認証機関指定基準に関する事項を削除。
これに伴い、「機能性化粧品、天然化粧品または有機化粧品」という表現を「機能性化粧品」に統一。
化粧品の表示および広告に関するコンプライアンス基準から、天然化粧品および有機化粧品に関する内容を削除。

詳細情報：

https://www.mfds.go.kr/brd/m_209/view.do?seq=44080&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1&sessionid=

韓国、「化粧品法施行条例」の改正を提案（海外直購化粧品を対象）

2025年6月19日、韓国食品医薬品安全処（MFDS）は第2025-258号公告を発表し、「化粧品法施行令」の改正案を公布しました。主に「海外で直接購入した化粧品（海外直購化粧品）」に関する内容を対象としています。本改正案に対する意見募集は、2025年7月30日まで行われます。

詳細情報：

https://www.mfds.go.kr/brd/m_209/view.do?seq=44119&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1

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