2019年3月11日、台湾環境保護署は正式に「新規化学物質及び既存化学物質資料登録弁法（修正案）」（以下、「弁法」と略称）を公布し、同日発効しました。改正前の韓国K-REACH法規に類似し、台湾では高リスク化学物質の登録を優先的に行う必要があります。「弁法」附属書6においては、標準登録指定物質として第1バッチ106の既存化学物質（2018年3月の修正草案に記載された106物質の内容と一致する）が規定されています。これらの物質の製造者または輸入者は2020年1月1日から標準登録を行うことが求められます。

主な要点

1. 既存化学物質の登録

初回製造または輸入する既存化学物質が年間100kgになれば、６ヶ月以内に第一段階の登録を行うことが要求されます。この期間中に登録が完了しない場合には、製造または輸入ができません。なお、年間100kg未満の既存化学物質であっても、自主的に第一段階の登録申請ができるようになります。

既存化学物質の標準登録の期限は下記のように設けられます。

2019年12月31日までに初めて第一段階の登録コードを取得した場合

2020年1月1日以降に初めて第一段階の登録コードを取得した場合

初めて第一段階の登録コードを取得した際は、年間1t未満の場合

2. 危害評価情報と暴露評価情報

年間10t以上（修正前 年間1,000t以上）製造または輸入する化学物質は、危害評価情報と暴露評価情報の提出が必要です。ただし、次のいずれかにも該当しない場合には、暴露評価情報の提出が免除できます。

• 物理化学的性質が人の健康に被害を及ぼす
• 健康有害性
• 環境有害性
• 難分解性、生物蓄積性および有毒性（Persistent, Bioaccumulative, and Toxic, PBT）
• 極めて難分解性で高生物蓄積性（very Persistent and very Bioaccumulative, vPvB）

3. ポリマーの登録

既存化学物質リストに収載され、且つ新規モノマーまたは反応体2％未満のポリマーは、既存化学物質とみなされます。

新規化学物質として登録を行った（免除申請した）、且つ新規モノマーまたは反応体2％未満のポリマーの場合、以下のいずれかの方式によって登録を行うことができます。

 1）新規化学物質として、個別登録
 2）既存のポリマーとして取り扱い、該当新規物質の製造・輸入量と合わせて計算し、量級の変更

4. 秘密保護

5．年次報告制度

2020年以降、登録認可後、毎年4月１日から９月30日までの間に、前年分の新規化学物質・既存化学物質の製造・輸入数量の報告制度を新設しました。