2025年5月、ECHAは『物品と物質/混合物の境界事例分類カタログ』第4版を発表しました。本カタログは、REACH規則における「物品中の物質に関する要求事項」ガイドラインに基づき、各国規制当局およびECHAによる論争事例の評価結論を収録しております。自社製品がREACH規則上「物品」に該当するか否かを判断する際の参考となります。
REACH規則では、「物品」と「混合物」で義務内容が大きく異なるため、これらの実務事例は特に重要です。掲載事例は一部のみとなりますので、詳細なガイドラインは「化規通」(CIRS自主開発)から無料で入手可能です。
「化規通」(中国語):https://hgt.cirs-group.com/guide/detail/emiafj6h998g
「chemradar」(英語):https://www.chemradar.com/guide/detail/emj4b8m3ruv4
以下は、物品と物質/混合物の分類方法の一部です:
分類 | 図示 | 説明 |
物品に該当する | ドリルビット ツイストドリル
| ドリルビットは、堅固な材料(通常は金属)で製造された物品であり、特殊な形状設計により様々な材料への回転穿孔を可能とし、回転切削工具の一種である。 |
電子キャンドル・ワックス部(無火炎装飾用品)
| 装飾用置物で、ワックス素材の外殻がキャンドル形状をしている。内蔵照明器具と電子部品により、発光と加熱機能を有し、使用時に炎が発生しない。 機能特徴: 燃焼プロセスなし(ワックスの消耗なし) ワックスに芳香物質を混合し、一定温度で加熱しながら香りを徐々に放出した場合(ワックスは溶解せず)、「徐放型アロマディフューザー」として分類されます。 注意事項:香り成分を含み使用時に芳香が放出される場合は、「意図的に放出される物質を含む製品」として扱われる。 | |
絶縁電線付きケーブル
| 溶融材料が絶縁電線に押し出され、保護用の外被を形成する。内部の絶縁電線は外被の内側金型として機能する。 ケーブルは2本以上の絶縁電線で構成される複合体であり、外部はケーブル外被によって保護されている。 電気工事担当者は、内部電線を露出させるために外被を剥がす作業が可能。 | |
穴あき紙製コーヒーフィルター
| 穴あき紙製コーヒーフィルターはコーヒーの抽出に使用される。一般的に使い捨てタイプで、使用後は廃棄される。使用される原材料紙は特定の形態(微細構造)を持ち、針などで穿孔加工が施されている。 クレープ紙(しわ加工された紙)を用いて製造されており、主に粗い長繊維パルプが使用される。表面積を増加させるための特殊加工が施されており、これによりしわの質感が付与されている。なお、漂白処理の有無(ホワイトまたはナチュラル)の選択も可能である。 | |
物品と混合物の複合体に該当する | 内容物封入型水溶性フィルム袋
| 水溶性プラスチックフィルム袋は、液体または固体の内容物を封入するために使用され、水流に接触すると溶解・破壊され、内容物を放出する。 様々な形態が存在し、最も一般的なのは食洗機用タブレットである。 |
再利用可能な保冷・保温パック
| 携帯可能な密閉容器で、機能性媒体(水ベース混合液、ゲル、その他の液体など)を内包し、冷却・加熱の両方の温度調節機能を有する。封入された媒体は相転移反応を起こす場合、または安定した状態を維持する場合がある。 | |
ろうそく・キャンドル(表面処理加工済み) | 成形(モールド)または浸漬製法により製造された蝋質/油脂製品で、可燃性の灯芯を内蔵している。外層には特殊表面処理が施されており、特定の保護機能または装飾特性を備えている。 | |
ケミカルライト(蛍光棒) | 容器内に封入されたガラスアンプル(内部液体含有)で構成されている。ガラスアンプルは外側の液体(プラスチック容器内)に浸漬された状態で、破砕すると両液体が混合反応し、化学発光を生じる。 | |
ライター
| ライターは、携帯可能な点火装置で、炎を発生・維持する機能を有する。 プラスチックまたは金属製の燃料容器を中心に構成されており、内部には可燃性液体あるいは圧縮ガスを燃料として封入している。一般的に、点火機構として燃料に着火する装置を備えるとともに、安全機構として炎を消火する機能と燃料の放出量を調節する機構が組み込まれている。 | |
物質/混合物に該当する | 永久磁石
| 永久磁石は、特定の用途に応じて多様なサイズと形状に製造される。 永久磁石の製造に用いる材料は、常磁性を有する材料、または外部より磁場印加時に容易に磁化可能な材料である。 |
運動場舗装用充填粒子 (プラスチック/ゴム基材) | 使用済みのタイヤの破砕・粉砕処理で製造される再生ゴム顆粒(ELTs材料)、または廃プラスチックの再加工顆粒を、運動場舗装の衝撃吸収層として活用する環境配慮型建材。 材料の特徴: ゴム顆粒:85%は使用済みのタイヤ由来 再生プラ顆粒:PE/PPベース再生プラスチック採用 機能組合:衝撃吸収・排水強化・人工芝固定 | |
グリッター
| 人工合成された微小反射粒子で、多様な形状・サイズ・カラーを有し、精密加工技術によりきらめく光沢効果を発揮する。 | |
3Dプリント用フィラメント(熱可塑性樹脂原料) | 熱可塑性プラスチックは、FDM(熱溶解積層)方式3Dプリンターの主要な原料である。 色々な種類があり、各材料に適した印刷温度が設定されている。 | |
ステンレス石鹼
| ステンレス鋼で製造された固形アイテムで、通常の石鹸ブロックまたは手持ちに適した形状をしている。強い匂いの除去または軽減を目的として設計されている。 | |
シーリング
| 建築物や自動車などの開口部・亀裂・接合部に拡張材を充填する密封技術である。 通常エクストルーダーを用いて施工され、密閉空間への騒音・水分・湿気の侵入を防止するための作業である。 |
※ご注意:本カタログはあくまで参考資料であり、法的効力を有する正式な文書としては、REACH規則の原本が唯一の有効な根拠となります。
ご利用に際しましては、お客様ご自身の責任において内容をご確認いただきますようお願い申し上げます。
なお、本カタログは随時更新されるものであり、CIRSグループは最新動向を継続的にモニタリングし、必要に応じて速やかな情報更新に努めてまいります。














