EU規則（EC）No 1831/2003（飼料添加物規則）では、飼料添加物を「飼料およびプレミックス以外で、一つまたは複数の機能を果たす目的で、飼料または水に意図的に添加される物質、微生物、または調剤」と定義しています。EUでは飼料添加物に関するポジティブリスト制度が構築されており、ポジティブリストに収載されていない新規飼料添加物をEU域内で販売する場合、事前にEU当局へ承認申請を行う必要があります。なお、承認の有効期間は10年間であり、満了後にはさらに10年間の更新申請が可能です。
EUR-Lex（EU法令データベース）における公開情報を基に調査した結果、EU規則（EC）No 1831/2003の施行以降、2005年から現在までに900件以上の飼料添加物承認関連規則が公布されています。
この度、CIRSは、2020年から2025年10月31日までに公布された420件の関連規則を対象に整理・集計を行い、合計677品目の承認済み飼料添加物（※同一規則内で複数の飼料添加物が承認されている場合は個別に計上）について、多角的な観点から分析し、分析結果を企業の皆様の参考としてご紹介します。
2020年〜2025年 EUにおける飼料添加物の承認数（年別）
図1 2020年〜2025年 EU飼料添加物承認数（年別）
2020年〜2025年 EUにおける飼料添加物の承認数（添加物カテゴリー別）
図2 2020年〜2025年 EU飼料添加物承認数（添加物カテゴリー別）
表1 2020年〜2025年 EU飼料添加物承認数（添加物カテゴリー下の機能グループ別）
添加物カテゴリー | 機能グループ | 数量 |
|---|---|---|
官能的添加物 | 香味化合物 | 274 |
着色剤 | 16 | |
畜産学的添加物 | 消化促進剤 | 57 |
腸内フローラ安定化剤 | 50 | |
環境に有益な物質（腸内メタン生成の低減等） | 1 | |
生理状態安定剤（犬のストレス耐性向上等） | 1 | |
その他の動物学的添加物 ※注：畜産能力の改善、成長促進、腸内環境の改善、家禽のサルモネラ属菌による環境汚染の低減、牧場における感染性線虫幼虫数の減少、尿pH値の低下、尿中リン排泄の減少、飼料効率の向上、産卵性能の向上など、その他の全ての動物学的添加物の合計 | 50 | |
技術的添加物 | サイレージ添加物 | 67 |
保存料 | 24 | |
乳化剤 | 7 | |
pH調整剤 | 5 | |
酸化防止剤 | 4 | |
結合剤 | 4 | |
固結防止剤 | 2 | |
衛生状態改善剤 | 2 | |
飼料中のマイコトキシン（フモニシン等）汚染を低減する物質 | 2 | |
その他（大豆中の抗栄養因子の低減等） | 2 | |
栄養添加物 | アミノ酸、その塩類および類似物質 | 59 |
微量元素化合物 | 23 | |
ビタミン、プロビタミンおよび同様の効果を有する化学的に明確に定義された物質 | 16 | |
尿素およびその誘導体 | 1 | |
コクシジウム抑制剤およびヒストモナス抑制剤 | / | 10 |
2020年～2025年 欧州連合（EU）における飼料添加物の承認件数（適用動物別）
図3 2020年～2025年 EU飼料添加物の承認件数（適用動物別）
注： 適用動物の分類は非常に細かく多岐にわたるため、ここでは主要な動物種のみを抜粋して記載しています。全ての詳細な分類については網羅しておりませんので、個別の承認規則をご参照ください。
承認規則における公開情報の例
認可規則では、通常、飼料添加物の識別番号、カテゴリー、識別情報、分析方法、使用範囲および使用量、その他の規定、ならびに認可有効期限が公開されます。以下の表2および表3（例）をご参照ください。
表2. 欧州規則 (EU) 2025/313 により承認された炭酸ランタン八水和物
添加物番号 | 4d23 |
認可保有者名 | Porus GmbH |
添加物名 | 炭酸ランタン八水和物 |
カテゴリー・機能グループ | カテゴリー：畜産学的添加物 |
組成・化学式・記述・分析方法 | 添加物の組成 少なくとも85%の活性物質を含む炭酸ランタン八水和物。固形形態。 活性成分の特性 炭酸ランタン八水和物 La2 (CO3)3·8H2O CAS番号：6487-39-4 分析方法 飼料添加物中の炭酸塩の定量分析：欧州委員会規則 (EC) No 152/2009に準拠した方法 飼料添加物および配合飼料中のランタンの定量分析：誘導結合プラズマ発光分光分析法（ICP-AES） |
動物の種類またはカテゴリ― | 犬 |
最大年齢 | / |
使用量 | 最小含有量：1,500 最大含有量：7,500 水分含有量12%の完全飼料1kgあたりの添加量：mg |
その他の規定 | 1. 添加物およびプレミックスの使用説明書には、保存条件および熱処理安定性を明記すること。 2. 本添加物は成犬にのみ給与すること。 3. 使用説明書には以下の内容を明記すること：「成犬用。リン含有量の高いフードとの同時給与は避けること。」 4. 飼料事業者は、添加物およびプレミックスの使用から生じる可能性のあるリスクに対処するため、操作規程および組織的措置を策定しなければならない。これらのリスクが規程や措置によって排除できない場合は、個人用呼吸保護具を着用して使用すること。 |
認可期限 | 2035年3月10日 |
表3. 欧州規則 (EU) 2025/756 により承認された、遺伝子組み換え大腸菌 CGMCC 22721 株由来 L-バリン
添加物番号 | 3c374 |
認可保有者名 | なし |
添加物名 | L-バリン (L-valine) |
カテゴリー・機能グループ | カテゴリー：栄養的添加物 機能グループ：アミノ酸、その塩類および類似物 |
組成・化学式・記述・分析方法 | 添加物の組成 L-バリン含有量 98%以上（乾燥物換算）。固形形態。 活性成分の特性 大腸菌（Escherichia coli）CGMCC 22721 株を用いて生産された L-バリン（(2S)-2-アミノ-3-メチル酪酸） 化学式：C5H11NO2 CAS番号：72-18-4 分析方法 飼料添加物中のL-バリンの同定：Food Chemicals Codex (FCC) の「L-valine モノグラフ」に準拠 飼料添加物中のバリン含有量の測定：イオン交換クロマトグラフィー・ポストカラム派生化・可視光検出法（IEC-VIS） プレミックスおよび配合飼料中のバリン含有量の測定：欧州委員会規則 (EC) No 152/2009 に基づく IEC-VIS 法 水の中のバリン含有量の測定：IEC-VIS 法または IEC-VIS/FLD 法 |
動物の種類またはカテゴリー | 全ての動物種 |
最大年齢 | / |
使用量 | 最小含有量：/ 最大含有量：/ 水分含有量12%の完全飼料1kgあたりの添加量：mg |
その他の規定 | 1. 添加物およびプレミックスの使用説明書には、保存条件および熱処理安定性を明記すること。 2. 本添加物は飲料水を介した給与が可能である。 3. 飼料事業者は、反芻動物に給与する際、L-バリンがルーメン（第一胃）内で保護されるよう措置を講じなければならない。 4. 添加物のラベルには水分含有量を記載すること。 5. 添加物およびプレミックスのラベルには以下の内容を明記すること：「L-バリンの補給、特に飲料水を介した補給に際しては、アミノ酸の不均衡を避けるため、全ての必須および条件付き必須アミノ酸の摂取状況を考慮しなければならない。」 6. 飼料事業者は、添加物およびプレミックスの使用に伴うリスクに対処するため、操作規程および組織的措置を策定しなければならない。これらのリスクが規程や措置によって排除できない場合は、個人用の皮膚、眼、および呼吸保護具を着用して使用すること。 |
認可期限 | 2035年5月12日 |
CIRSについて
CIRS食品事業部は2012年に設立され、これまでに国内外1,000社以上の食品および飼料関連企業にワンストップ・コンプライアンス業務を提供してまいりました。高度な専門技術力、多様なリソース、そしてグローバルネットワークを活かし、当社は以下のサービスを提供しています。
中国： 三新食品（新食品原料、新規食品添加物、食品関連製品新品種、合成生物学由来物質を含む）の申請、新飼料原料および新飼料添加物の申請
米国： 食品用GRAS認証、動物飼料用GRAS（Animal Food GRAS）認証
欧州（EU）： ノベルフード（Novel Food）申請、EU飼料添加物（Feed Additive）認可申請
その他： 各国における規制コンサルティングおよび市場参入支援
CIRSは、お客様の製品がコンプライアンスを確実に達成し、迅速な市場参入を通じて国際的な競争力を向上できるよう、全力でサポートいたします。
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