2025年8月12日、トルコ環境・都市化・気候変動省(MoEUCC)は「化学品の登録・評価・認可・制限規則(KKDIK)の実施に関する手順及び原則」を正式に採択し、KKDIKの実施に向けた詳細な手順と明確なスケジュールを示しました。
法規の背景
トルコ版REACH規則とも呼ばれるKKDIKは、EUのREACH規則に類似し、化学物質の登録、評価、認可、制限を目的として、2021年1月に施行されました。2025年1月、MoEUCCが実施細則の草案を公表し、意見募集を行っていました。
細則の主要内容
1. 事前登録の期限
- 全ての登録義務者は、2025年10月31日までに、化学物質登録システム(KSS)を通じてMoEUCCに事前登録を提出し、SIEFメンバーとなる必要があります。
- 2025年10月31日以降に初めて製造または輸入される物質については、市場投入後30日以内に事前登録を完了しなければなりません。
2. 代表登録者(LR)の選定
- 細則公布前に、既に市場投入された物質は、2025年12月31日までにLRを確定する必要があります。公布後に初めて市場投入される物質については、6か月以内に代表登録者(以下はLR)を選定しなければなりません。
- 候補LRの通知後、SIEFメンバーは30日以内に賛否を表明でき、最終結果はメンバーの過半数の同意により決定されます。
- 未登録の物質については、LRがSIEF内での調整(トン数区分、データギャップ分析、合意事項の詳細など)を行い、これらの要点はSIEFメンバーの過半数によって受け入れられなければならず、合意が得られない場合はLRの再選が可能です。
- 既存のLRがその役割を継続できない場合、同社は全てのメンバーに通知した上で、必要な情報と文書を添えてMoEUCCに書面で請求を提出しなければなりません。評価後は新任LRを選出できます。なお、元のLRは、MoEUCCの書面による承認から30日以内に、新任LRに全ての必要な情報・資料を提供する義務があります。
3. 移行登録
- LRは本登録の義務を履行できない場合、2026年3月31日までに、本「手順及び原則」の付属書1に定めるデータを提出して移行登録を行う必要があります。その後、SIEFメンバー企業は2026年9月30日までに移行登録を完了する必要があります。
- 共同登録から脱退し、単独で登録書類を提出し登録を行う企業も、本登録の義務を履行できない場合、2026年3月31日までにKSSを通じて本「手順及び原則」付属書1のデータを提出し、移行登録を完了しなければなりません。
- 上記の規定は、2026年3月31日までに本登録を提出する予定の企業には適用されません。
- 移行登録を行う際は、全額の法定手数料をMoEUCCに支払う必要があります。
4. 安全データシート(SDS)
- トルコの規制に基づいて作成された安全データシート(SDS)は、サップライヤーによって、MoEUCCが指定する専用のSDSソフトウェアにアップロードされなければなりません。
CIRSの見解
今回トルコが発表したKKDIK施行細則は、同国の化学物質規制体系が国際標準により一歩近づいたことを示しています。2025年10月末の事前登録の締切が迫っていることから、当社は関連企業に対し、トルコ向け物質のKKDIK事前登録を速やかに行い、登録意向の確認を早急に行うよう推奨します。既にLRに選定されている企業は、速やかに登録作業を開始することが重要です。
詳細情報:
https://csb.gov.tr/kimyasallarin-yonetim-surecinde-turkiye-ye-ozgu-model-bakanlik-faaliyetleri-41773
