欧州・アメリカ編 — 2025年上半期 国際化粧品法規制動向まとめ
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本稿では、2025年上半期における国際化粧品法規制の最新動向を整理・まとめました。特に欧州およびアメリカ市場(EU、英国、米国、カナダなど)を中心に、関連する国・地域の法規制改正や政策の変化を取り上げ、企業の皆様がタイムリーに最新情報を把握し、製品のコンプライアンスを確保して、グローバル市場での競争力を高めることを目的としております。


欧州連合(EU)
SCCS、ブチルパラベンに関する児童曝露評価の初期意見(SCCS/1674/25)を公表

2025年1月13日、欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)は、ブチルパラベン(Butylparaben, CAS No. 94-26-8)の児童曝露評価に関する初期意見(SCCS/1674/25)を公表し、意見募集を開始しました(意見提出期限:2025年3月10日)。

SCCSの評価によると、0.5~1歳、1~3歳、3~6歳、6~10歳の子どもが複数の製品を併用した場合、安全とは言えないとされています。一方で、ボディローションを除き、単一の製品カテゴリー(例:単一の皮ふ接触製品または口腔用製品)のみに曝露する場合は、安全であると判断されました。なお、評価対象となった4つの年齢層すべての子どもの安全性を確保するためには、最終製品中のブチルパラベンの最大濃度を酸換算で0.028%を超えてはならないと結論づけております。

詳細情報:
https://health.ec.europa.eu/document/download/453366da-0b79-48f6-963e-648f8c176000_en?filename=sccs_o_296.pdf

 

EU SCCS、ジエチルアミノヒドロキシベンゾイルヘキシルベンゾートに関する科学意見の公開募集

2025年2月17日、欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)は、ジエチルアミノヒドロキシベンゾイルヘキシルベンゾエート(Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate、DHHB、CAS No. 302776-68-7)に関する科学意見(SCCS/1678/25)の公開募集を開始し、提出期限は 2025年4月25日 とされています。

SCCSは、DnHexPに関連する健康リスクの評価に基づき、DHHB中の該当不純物(DnHexP)の最大安全濃度を0.026%(260 ppm) と算出しましたこの限度値は、化粧品中のDHHBの最高使用濃度が10%を超えない場合にのみ適用され、かつ、DnHexPが避けられない不純物である場合に限ります。

詳細情報:

https://health.ec.europa.eu/document/download/0bb2a0be-ba7c-4a1f-96df-d57d18c1316f_en?filename=sccs_o_299.pdf

EU 化粧品の一般成分名称表(INCI)の更新に関する通知

2025年3月13日、欧州連合は化粧品関連措置(G/TBT/N/EU/1116)を通報し、欧州化粧品規則1233/2009に基づく化粧品一般成分名称表(INCI)の更新を予定していることを発表しました。これに伴い、現行の実施決定(EU)2022/677は廃止される予定です今回の更新は、化粧品原料のラベル表示を統一し、成分識別の明確化を目的としています。当草案は 2025年第2四半期に承認される見込みで、欧州連合公式ジャーナル(Official Journal of the EU)に掲載後20日目に正式に発効する予定です。

詳細情報:
https://technical-barriers-trade.ec.europa.eu/en/notification/36211

EU SCCS、ベンゾフェノン-1(BP-1)に関する最終意見を公表

2025年4月1日、EU消費者安全科学委員会(SCCS)は、ベンゾフェノン-1(Benzophenone-1, CAS番号 131-56-6) に関する最終意見(SCCS/1672/24)を公表いたしました。なお、本成分に関する初期意見は2024年11月7日に公開されておりました。

ECHA(欧州化学物質庁)のREACH登録档案の一部として提出された、2つの新たな変異原性/遺伝毒性研究を含むデータに基づき、また遺伝毒性および潜在的内分泌かく乱作用の可能性を考慮した上、SCCSはBP-1を化粧品の光安定剤として使用することは安全ではないと判断しました。主な理由は以下の通り:

  • 現行の入手可能なデータは、より、BP-1には潜在的な遺伝毒性が認められる。
  • SCCSの評価によると、BP-1は内分泌活性物質であり、in vitroおよびin vivoで明確なエストロゲン活性を示すとともに、弱い抗アンドロゲン活性も示す可能性がある。また、in vitroでは甲状腺機能への影響も考えられる。

詳細情報:https://health.ec.europa.eu/document/download/1161e3b7-8e52-47d8-9153-54433fa0d7fe_en?filename=sccs_o_293.pdf

 

EU SCCS、ヒドロキシアパタイト(ナノ)に関する初期評価意見を公表

2025年4月3日、欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)は、ヒドロキシアパタイト(ナノ、CAS No. 1306-06-5)に関する初期評価意見(SCCS/1677/25)を公表し、意見募集を開始しました。意見提出の締切日は 2025年5月30日 です。

SCCSは、ヒドロキシアパタイト(ナノ)が歯磨き剤製品の中で最大29.5%、マウスウォッシュ製品の中で最大10%の濃度で使用される場合、安全であると判断しました。なお、本評価は、以下の特性を有するヒドロキシアパタイト(ナノ)にのみ適用されます:

  1. 棒状粒子で構成され、少なくとも87%(粒子数)の長径比が3以下で、残り13%の粒子の長径比が9以下であること。
  2. 粒子表面にコーティングや改質が施されていないこと。

詳細情報:https://health.ec.europa.eu/document/download/3b83f50e-1f2c-4c8a-9699-3d03aadeab0f_en?filename=sccs_o_300.pdf


REACH規則、大規模な改革に直面 ― 化粧品業界への影響

2025年4月3日、欧州委員会は、REACH-CLAP合同諮問機関のCARACAL-54会議において、REACH規則改革の最終提案 を正式に公表しました。欧州化学工業会(Cefic)は、デジタル化の推進により、中小企業のコストが最大40%増加すると予想しており、さらに10年ごとの再審査や複雑な混合曝露評価モデルが、革新的医薬品の研究開発を遅らせる可能性があると指摘しています。

EU市場への参入を計画している、または既に展開している化粧品企業に直接関わる主なポイントは以下の通りです:

  1. 登録有効期間の短縮(10年に変更)
  2. 登録番号の取消しの可能性
  3. データ要件がより厳しくなる
  4. ポリマーの再登録義務
  5. 製品ごとのデジタル製品パスポートの導入
  6. SDS(安全データシート)のデジタル化
  7. 税関による執行との連携及び遠隔販売への対応など

SCCS、ベンゾフェノン-2およびベンゾフェノン-5に関する初期評価意見を公表

2025年4月22日、欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)は、ベンゾフェノン-2(CAS No. 131-55-5)およびベンゾフェノン-5(CAS No. 6628-37-1)に関する初期評価意見(SCCS/1679/25)を公表しました。意見提出の締切日は 2025年6月17日です。

ベンゾフェノン-2(BP-2):SCCSは、現時点でBP-2の使用安全性について明確な結論を現時点では出せないとしております。その理由として、反復投与毒性や生殖毒性に関する研究データが不十分または欠如していることを挙げております。既存の証拠から、BP-2は内分泌活性物質であり、in vitro(試験管内)およびin vivo(生体内)の両試験で明確なエストロゲン様活性を示したと指摘しております。 

ベンゾフェノン-5(BP-5):BP-5に関する情報は限られているため、SCCSは構造類似体であるベンゾフェノン-4のデータ(BP-4)を参考に類推評価を行い、BP-5の安全性評価を行うことを示しています。その結果、SCCSは、BP-5が日焼け止め、クリーム、ハンドクリーム、リップクリーム、日焼け止めスプレー、ポンプ式スプレーにおける紫外線吸収剤として使用され、かつ最大使用濃度が5%以下であれば、単独または併用で使用する場合に安全と考えています。(BP-4の決定論的総合曝露評価に基づき)。
詳細情報:https://health.ec.europa.eu/document/download/abb0eaac-a20b-43b1-8226-fb73d7167c6c_en?filename=sccs_o_301.pdf

EU SCCS、ブチルパラベンの小児暴露評価に関する最終意見を公表

2025年5月2日、欧州消費者安全科学委員会(SCCS)は、ブチルパラベン(Butylparaben, CAS No. 94-26-8)に関する小児暴露評価の最終意見(SCCS/1674/25)を公表しました。本件の初期意見は2025年1月13日に公開されています。

SCCSによると、ブチルパラベンを防腐剤として最高濃度0.14%(酸換算)で本曝露評価の範囲に含まれるすべての化粧品に配合した場合、複数製品を併用すると0.5~1歳、1~3歳、3~6歳および6~10歳の子どもに対する安全性は確認できません。ただし、ボディローションを除き、単一製品(例えば単一の皮膚接触製品または口腔用製品)のみに使用される場合は安全であるとしています。

また、SCCSは、総曝露量が245 µg/kg bw /日を超えないように、特定の製品タイプにおいてブチルパラベンの最大使用濃度を適切に引き下げることにより、評価対象のすべての年齢層に対して安全性が確保できると指摘しています。具体的には、洗い流し製品では0.14%(酸換算)、リーブオン製品では0.002%(酸換算)、口腔用製品では0.092%(酸換算)に使用濃度を低減した場合、本評価に含まれる製品タイプにおいて単独使用・併用のいずれの場合でも、全年齢層の子どもに対して安全であると結論づけています。

詳細情報:https://health.ec.europa.eu/document/download/453366da-0b79-48f6-963e-648f8c176000_en?filename=sccs_o_296.pdf

EU SCCS、サリチル酸に関する小児暴露評価の最終意見を公表

2025年5月2日、EU消費者安全科学委員会(SCCS)は、サリチル酸(Salicylic Acid, CAS番号 69-72-7)に関する小児暴露評価の最終意見(SCCS/1675/25)を公表しました。本件の初期意見は2025年1月13日に公表されています。

SCCSは、現行の制限条件下で、サリチル酸を0.5%の濃度で防腐剤として使用することは安全ではないと判断しました。ただし、ボディローションを除き、単一の皮膚用または口腔用製品にのみ使用される場合は安全です。サリチル酸が、微生物増殖抑制以外の目的で制限成分として使用され、かつ濃度が以下の限度を超えない場合、その使用は安全です:
i. 洗い流す類化粧品:3.0%

ii. 洗い流さない類製品(ボディローションおよび口腔用製品を除く):2.0%

iii. ボディローションおよび口腔用製品:0.5%

一方、累積曝露を考慮した場合、サリチル酸が微生物増殖抑制以外の目的で制限成分として使用される時、以下の濃度では安全ではないとされました:

  • 小児用洗い流し製品(シャンプー、コンディショナーなど)における最大濃度3.0%
  • 小児用その他の特定の皮膚塗布製品(フェイスクリーム、ハンドクリーム、液体石鹸、ボディウォッシュなど)における最大濃度2.0%
  • ボディローションにおける最大濃度0.5%
  • ボディローションを除き、サリチル酸が単一の製品カテゴリーにのみ使用される場合は安全です。

さらに、SCCSは3~10歳の子どもにおいて以下の濃度での使用が安全であると結論づけています:

  • 洗い流す類製品:サリチル酸濃度0.5%
  • 洗い流さない類製品:濃度0.15%
  • 口腔ケア製品:濃度0.1%

詳細情報:https://health.ec.europa.eu/document/download/fa18e8c3-9bf2-40b8-b198-a064f259b19b_en?filename=sccs_o_297.pdf

EU SCCSがサリチル酸メチルの小児曝露評価に関する意見を更新

2025年5月2日、欧州連合(EU)消費者安全科学委員会(SCCS)は、サリチル酸メチル(Methyl Salicylate、CAS番号119-36-8)の小児(0~3歳)への曝露リスク評価に関する意見を更新しました。これは2023年9月22日の意見(SCCS/1654/23)の改訂版となります。SCCSは、安全上の理由から、0~3歳の子供に使用される製品において、歯磨き粉中のサリチル酸メチルの濃度は0.4%を超えてはならず、他の製品中のサリチル酸メチルの濃度は0.02%を超えてはならないと判断しました。

詳細情報:https://health.ec.europa.eu/document/download/c0d2bb4f-87c2-4fff-978d-1ed3af73de1a_en?filename=sccs_o_298.pdf

EU、化粧品規則を改正し、21種類のCMR物質を禁止リストに追加

2025年5月12日、欧州委員会は(EU)2025/877号改正を公布し、欧州化粧品規則(EC)No.1223/2009を改正しました。今回の改正により、「化学物質の分類・表示・包装に関する規則(CLP規則)」に基づき新たに特定された発がん性、変異原性又は生殖毒性を有する21種類のCMR物質が、附属書IIの化粧品禁止物質リストに追加されました。また、附属書IIIの第311条は削除され、附属書IIの第1730項に統合されました。本改正規則は2025年9月1日に発効しました。

詳細情報:https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32025R0877&qid=1749449568552

EU、化粧品規則の改正を予定:新たに15種類のCMR物質を禁止リストに追加 附属書III・IV・Vも同時に改訂へ

2025年5月21日、欧州連合(EU)は世界貿易機関(WTO)に対し、G/TBT/N/EU/1140号通報を提出し、EU化粧品規則(EC)No 1223/2009の改正を計画していることを通告しました。今回の改正は、附属書II(禁止原料リスト)に15種類のCMR(発がん性、変異原性又は生殖毒性)物質の新規追加を計画しており、同時に附属書III(制限原料リスト)、附属書IV(使用許可着色剤リスト)及び附属書V(許可防腐剤リスト)の内容も見直す予定です。本規則は、「欧州連合官報(Official Journal of the European Union)」に公布された日から20日後に発効し、2026年5月1日より適用される予定です。
詳細情報:

EU SCCS、3種類のプロスタグランジン類似物質の安全性評価に関する意見を発表

2025年6月6日、EU消費者安全科学委員会(SCCS)は、3種類のプロスタグランジン類似物質に関する安全性評価意見(SCCS/1680/25)を公表しました。対象物質は:

  • ビマトプロストメチルアミン(Methylamido-Dihydro-Noralfaprostal (MDN))、CAS番号 155206-01-2
  • クロプロストンイソプロピルエステル(Isopropyl Cloprostenate (IPCP))、CAS番号 157283-66-4
  • タフルエタミド(Dechloro Dihydroxy Difluoro Ethylcloprostenolamide (DDDE))、CAS番号 1185851-52-8

意見募集の締切日は2025年8月18日です。

SCCSは、0.018%濃度のタフルアセタミド、0.03%濃度のビマトレゾールメチルアミン、0.005%濃度のクロプロゲステロンイソプロピルエステルを、まつ毛と眉毛の成長を促進する化粧品に使用することは、いずれも安全ではないと判断しました。
詳細情報:https://health.ec.europa.eu/document/download/55295a0e-1aa8-4380-a8db-84ecf85b711c_en?filename=sccs_o_302.pdf

EU SCCS、ティーツリーオイルの安全評価に関する意見を公表

2025年6月6日、EU消費者安全科学委員会(SCCS)は、ティーツリーオイル(CAS番号 68647-73-4) の安全評価意見(SCCS/1681/25)を公表しました。意見募集の締切日は2025年8月18日までとなっております。SCCSは、ティーツリーオイルが化粧品中で脂漏防止および抗菌成分として使用される場合、以下の最大使用濃度で安全であると判断しています:
シャンプー 2.0%、ボディウォッシュ 1.0%、洗顔料 1.0%、フェイスクリーム 0.1%。
詳細情報:https://health.ec.europa.eu/document/download/827f8a57-c6f2-4d6d-9bbd-2ef12384ffbf_en?filename=sccs_o_303.pdf

EU SCCS、メトキシケイヒ酸エチルヘキシル(EHMC)の安全性評価意見を公表

2025年6月30日、欧州消費者安全科学委員会(SCCS)は、日焼け止め成分「メトキシケイヒ酸エチルヘキシル」(Ethylhexyl Methoxycinnamate、以下はEHMC、CAS番号: 5466-77-3/83834-59-7)に関する安全性評価意見(SCCS/1671/24)を発表しました)。
SCCSは、以下の条件下での使用を安全と判断しています:日焼け止め乳液、フェイスクリーム、ハンドクリーム、リップ製品、スプレー式(エアゾール式及びポンプ式)の日焼け止め製品において、EHMCを単体または混合で紫外線吸収剤として使用し、かつ最大使用濃度が10%の場合、その安全性が確認できます。また、安全マージン(Safety Margin)が十分にあるため、上記条件下の製品は子どもに対しても安全であるとされています。
詳細情報:https://health.ec.europa.eu/document/download/3166a978-06de-4526-b25e-8d5a66943a2e_en?filename=sccs_o_294.pdf

 

EU SCCS、DHHBに関する意見を公表

2025年6月30日、EU消費者安全科学委員会(SCCS)は、日焼け止め成分「ジエチルアミノヒドロキシベンゾイルヘキシルベンゾート」(Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate、CAS番号302776-68-7、以下はDHHB)に関する意見(SCCS/1678/25)を発表しました。

SCCSは、DHHBが化粧品中に最大使用濃度(10%)で使用され、かつDnHexPが不可避の不純物として存在する場合において、DnHexPの最大安全含有量は0.026%(260 ppm)と判断しています。また、関連データによれば、DHHB中のDnHexP含有量は1 ppmまで低減可能です。このような実現可能な代替製造工程が存在することから、SCCSは、不可避的な微量不純物としてのDnHexPの最大含有量は1 ppmを目標値とすべきであると考えています。

詳細情報:https://health.ec.europa.eu/document/download/0bb2a0be-ba7c-4a1f-96df-d57d18c1316f_en?filename=sccs_o_299.pdf

 

EU SCCS、ベンゾフェノン-2およびベンゾフェノン-5に関する最終科学意見を公表
2025年6月30日、欧州消費者安全科学委員会(SCCS)は、ベンゾフェノン-2(CAS番号131-55-5)およびベンゾフェノン-5(CAS番号6628-37-1)に関する最終科学意見(SCCS/1679/25)を公表しました。

SCCSは、ベンゾフェノン-2の使用安全性については現時点で明確な結論を下すことはできないとしています。一方、ベンゾフェノン-5については、日焼け止め、フェイスクリーム及びハンドクリーム、リップクリーム、日焼け止めスプレー剤およびポンプスプレー剤の中で、紫外線フィルターとして使用され、かつ最大使用濃度が5%を超えない場合、単独または他の物質と併用しても安全とみなすことができます。
詳細情報:https://health.ec.europa.eu/latest-updates/sccs-final-scientific-advice-benzophenone-2-bp-2-and-benzophenone-5-bp-5-2025-06-30_en


英国
英国、化粧品中のサリチル酸メチル使用を制限へ

2025年1月16日、英国は世界貿易機関(WTO)に「2025年化粧品(化学物質制限)規則」案を通報し、化粧品規則(EC)第1223/2009号附属書IIIを改正し、特定の化粧品中でのサリチル酸メチルの使用を制限する方針を示しました。本規則は2025年4月30日に採択され、2025年9月30日に正式に施行されました。

改正案の詳細は下表のとおりです。

INCI名称

標準中国語名称

CAS番号

EC番号

製品タイプ

サリチル酸メチル使用制限

Methyl Salicylate

水杨酸甲酯

119-36-8

204-317-7

  1. 洗い流す類製品(ハンドソープを除く)
    (B)ハンドソープ
    (C)洗い流さない類スキンケア製品
    (D)リップスティック及びリップバーム
    (E)フェイスメイク製品
    (F)目元メイク製品およびメイク落とし
    (G)歯磨き粉
    (H)マウスウォッシュ
    (I)口腔スプレー
    (J)水・アルコール系香水
    (K)スプレー/エアゾール型デオドラント製品

(L)スプレー/エアゾール型ヘア製品
(M)スプレー型ボディローション

(A)0.5~1歳児の最大使用濃度は0.02%、1歳以上の子どもおよび成人は0.06%。

(B)0.5~1歳児の最大使用濃度は0.02%、1歳以上の子どもおよび成人は0.6%。

(C)0.5~1歳児の最大使用濃度は0.02%、1歳以上の子どもおよび成人は0.06%。
(D)0.5~1歳児の最大使用濃度は0.02%、1歳以上の子どもおよび成人は0.03%。

  1. 0.05%
    (F)0.002%

(G)2.5%

(H)6~10歳児の最大使用濃度は0.1%、10歳以上の子どもおよび成人は0.4%。
(I)0.65%
(J)0.6%
(K)0.003%
(L)0.009%
(M)0.04%

詳細情報:https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/GBR/25_00683_00_e.pdf

英国、化粧品におけるベンゾフェノン-3の使用を制限へ

2025年5月8日、英国ビジネス貿易省―製品安全基準局はG/TBT/N/GBR/102号通報を発表し、「2025年化粧品(化学物質制限)規則」を公布しました。本改正案では、英国化粧品規則(EC)No 1223/2009附属書VI「化粧品に使用が認められる紫外線防止剤リスト」を改訂し、ベンゾフェノン-3の使用を制限することが提案されています。意見募集の締切日は、通報日から60日後とされています。

詳細情報:https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/GBR/25_03205_00_e.pdf

英国SAG-CS、4-メチルベンジリデンカンファーに関する評価意見を公表

2025年5月、英国非食品・非医薬品消費者製品化学安全性科学諮問グループ(SAG-CS)は、化粧品における日焼け止め成分として使用される4-メチルベンジリデンカンファー(4-Methylbenzylidene Camphor、4-MBC)に関する評価意見を発表しました。

SAG-CSは、SAG-CSは、現在入手可能な評価データが限られており、遺伝毒性および内分泌かく乱作用の潜在的リスクが存在することを踏まえ、4-MBCを日焼け止め製品やその他の化粧品に使用する際の安全性について明確な結論を出すことができません。

詳細情報:https://assets.publishing.service.gov.uk/media/682ddebab33f68eaba95390b/sag-cs-opinion-18-4-mbc-as-a-uv-filter-in-cosmetic-products.pdf

英国SAG-CS、ホルムアルデヒド放出体に関する評価意見を公表、ラベル表示閾値の引き下げを提案

2025年5月、SAG-CSは、化粧品に含まれるホルムアルデヒド放出体に関する評価意見を更新しました。今回の更新では、現行の0.05%というラベル表示閾値では消費者を十分に保護できないことが指摘されています。

既存の科学的証拠に基づき、専門家グループは、ホルムアルデヒド放出体が洗い流し製品又はリーブオン製品に使用される場合、その表示閾値を10 mg/kg(10 ppm)または0.001%に引き下げるべきであると考えています。これにより、消費者の健康と安全がより効果的に守られることが期待されています。
詳細情報:https://assets.publishing.service.gov.uk/media/682dde5ca599d03a16bff3b2/sag-cs-opinion-16-formaldehyde-releasing-substances.pdf

英国SAG-CS、ホモサレートに関する評価意見を公表

2025年5月、英国非食品・非医薬品消費者製品化学安全性科学諮問グループ(SAG-CS)は、ホモサレート(Homosalate)に関する評価意見を発表しました。
最終的な結論として、ホモサレートは日焼け止め製品において最大使用濃度10%であれば安全であると判断されました。また、現行の分析手法はホモサレートの検出に適用可能であることが確認されています。
詳細情報:https://assets.publishing.service.gov.uk/media/682dde88a599d03a16bff3b3/sag-cs-opinion-17-homosalate-in-cosmetic-products.pdf

北米
米国、ホルムアルデヒドおよびホルムアルデヒド放出物質を含む化粧品の販売を禁止へ

2025年2月11日、米国は化粧品関連措置(G/TBT/N/USA/2187)を通報し、化粧品中に意図的に添加されるホルムアルデヒド及びホルムアルデヒド放出体を制限する予定です。意見募集の締め切り日は2025年4月11日です。本措置が承認された場合、2027年1月1日より施行されます。

詳細情報:https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/USA/25_01289_00_e.pdf

カナダ、化粧品の禁止・制限成分リストを改正

2025年2月、カナダ保健省(Health Canada)は、化粧品の禁止・制限成分リスト(the Cosmetic Ingredient Hotlist)を改正しました。

改正の内容は、以下の通りです:

  • 制限成分としてレチナール(Retinal)の追加、禁止成分としてチオグリコール酸エステル(Thioglycolic acid esters)の追加;
  • 禁止成分である混合クレゾールおよびその誘導体(Mixed cresols and derivatives)、過酸化物および過酸化物を生成する化合物(Peroxide and peroxide-generating compounds)、過酸化ベンゾイル(Benzoyl peroxide)、レチノールおよびそのエステル類(Retinol and its esters)の要件を修正。

詳細情報:https://www.canada.ca/en/health-canada/services/consumer-product-safety/cosmetics/cosmetic-ingredient-hotlist-prohibited-restricted-ingredients/changes.html#feb2025

 

カナダ、化粧品届出ガイドラインを更新
2025年3月18日、カナダ保健省(Health Canada)は、化粧品届出ガイドラインを更新しました。更新の主な内容として、2025年3月5日以降、届出書の第4節において、化粧品の製造業者または輸入業者に対しカナダ国内の住所の提供が要求されます。

また、また、2026年4月12日より、香料アレルゲンが洗い流し製品中で0.01%を超える濃度で、またはリーブオン製品で0.001%を超える濃度で含有される場合、その表示と化粧品届出書(CNF)への記載が必須となります。

詳細情報:

https://www.canada.ca/en/health-canada/services/consumer-product-safety/cosmetics/notification-cosmetics/guide.html

カナダ保健省、化粧品成分ホットリストの改正を予定

2025年5月14日、カナダ保健省(Health Canada)は、化粧品成分ホットリスト(Cosmetic Ingredient Hotlist)の更新を計画していることを通知しました。

今回の改正では3種類の制限成分の新規追加、および4つの既存項目の修正が行われる予定です。また、既存の成分項目に対して、同義語やCAS番号の追加、スペルミスの訂正など、軽微な修正が行われる可能性があります。
詳細情報:
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/consumer-product-safety/cosmetics/notice-stakeholders-proposed-updates-cosmetic-ingredient-hotlist.html

南米
南米南部共同市場、化粧品中における禁止物質リストを改正

南米南部共同市場(MERCOSUR)はアルゼンチン、ブラジル、パラグアイ、ウルグアイ、ベネズエラ(国内情勢により2017年8月以降、無期限で加盟資格停止)の正式加盟国、およびチリ、ペルー、コロンビア、エクアドル、スリナム、ガイアナの連絡国を含む、ラテンアメリカ地域における重要な地域経済協力機構です。2025年6月12日、南米南部共同市場事務局はN°07/25号文書を発表し、化粧品中の禁止物質リストを改正しました。本改正は発表日より施行されています。主な内容は以下の通りです:

  • 新たに禁止物質として追加されたもの:三酸化二ホウ素、酸化ホウ素、ホウ酸を含む18種類のホウ素化合物、ポリウレタン-18など8種類のその他化学物質。
  • 一部禁止物質名称の修正:4-ベンジロキシフェノール(英語名称 4-benciloxifenol → 4-BENZYLOXYPHENOL)、4-エトキシフェノール(英語名称 4-etoxifenol → 4-ETHOXYPHENOL)。
  • 一部禁止物質の削除:過酸化ベンゾイル、メチルオイゲノール、1,4-ジヒドロキシベンゼン(パラフェノール)、ナフタレンジカルボン酸。
  • 12ヶ月の移行期間を設けますが、ジブチルフェニルメチルプロピオナール(CAS番号:80-54-6)およびヒドロキシイソヘキシル-3-シクロヘキセンカルバルデヒド(CAS番号:31906-04-4 / 51414-25-6)は除外されています。

詳細情報:https://normas.mercosur.int/simfiles/normativas/107067_RES_007-2025_ES_Modificacion%20Res.%20GMC%2062-14.pdf

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