2025年上半期 中国化粧品法規動向まとめ

本稿では、2025年上半期における中国化粧品法規制の最新動向を整理・まとめました。法律・法規、各部門の規則・政策、技術規範などの更新内容を網羅し、企業の皆様が法規制や政策の動向をタイムリーに把握し、製品のコンプライアンスを確保してグローバル市場での競争力を高めることを目的としております。

中検院、「体外皮膚吸収試験（意見募集稿）」など9項目の試験方法に関する意見を公開募集

2025年1月22日、中国検験検疫科学研究院（中検院）は「体外皮膚吸収試験（意見募集稿）」など9項目の試験方法に関する意見募集の通知を発表しました。

化粧品（歯磨き粉を含む）の技術基準をさらに充実させるため、中検院は「体外皮膚吸収試験（意見募集稿）」など9項目の試験方法（付属書1〜9）を策定し、社会一般からの意見を募集しています。意見は「化粧品標準制定・改訂管理システム」を通じて提出する必要があり、締切日は2025年2月21日となっています。
詳細情報：

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/202501221347011412290.html

国家薬品監督管理局、「化粧品原料のイノベーションを支援する若干の規定（2025年第12号）」を公表

2025年2月6日、国家薬品監督管理局（NMPA）は、中国共産党第二十期第三回中央委員会の精神を貫徹し、化粧品原料の革新を一層奨励し、化粧品産業の質の高い発展を促進することを目的として、「化粧品監督管理条例」など関連法規の要件に基づき、「化粧品原料のイノベーションを支援する若干の規定」を策定・公表しました。

詳細情報：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20250206171649139.html

中検院、「市販化粧品における原材料使用情報」を更新

2025年2月9日、国家薬品監督管理局（NMPA）が発表した「化粧品安全性評価管理の最適化に関する若干措置公告」（2024年第50号）の要請に従い、化粧品原料の参考データをさらに充実させ、化粧品安全性評価制度の円滑な実施を推進するため、中国検験検疫科学研究院（中検院）は「市販化粧品における原材料使用情報」を更新しました。本更新は、2024年4月30日に発表された「市販化粧品における原材料使用情報」に代わるものです。今回の更新では、原料の種類が2,234種類から3,608種類に拡充され、使用量情報が4,415件から7,672件に増加し、さらに体毛や指（趾）爪などの作用部位が新たに追加されるなど、化粧品原料の参考データがさらに充実され、化粧品安全性評価制度の円滑な実施が推進されます。

詳細情報：

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202502071436561433633.html

「市販化粧品における原材料使用情報」（2025年2月）に関する質疑応答：
https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202502091416381436259.html

中検院、「『国際化粧品安全性評価データ索引』に収録された一部原料の使用情報（意見募集稿）」に関する意見募集

国家薬品監督管理局（NMPA）が発表した「化粧品安全性評価管理の最適化に関する若干措置公告」（2024年第50号）の要請に従い、化粧品原料の参考データをさらに充実させるため、中検院は2024年4月30日に発表された「国際化粧品安全性評価データ索引」に収録された原料の評価状況を整理し、そのうち一部原料が登録・届出された化粧品で使用される情報をまとめ、「<国際化粧品安全性評価データ索引>に収録された一部原料使用情報（意見募集稿）」及び起草の説明を作成しました。
詳細情報：

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202502191033271449237.html

国家薬監局・国家衛生健康委、2025年版「中華人民共和国薬典」（2025年第29号）を公表

2025年3月25日、2025年版「中華人民共和国薬典」は、第12期薬典委員会執行委員会全体会議の審議を経て承認され、2025年10月1日より施行されます。

詳細情報：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20250325183810122.html

中検院、「化粧品新原料届出情報更新技術ガイドライン（意見募集稿）」に関する意見募集

2025年3月27日、国家薬品監督管理局（NMPA）が公布した「化粧品原料のイノベーションを支援する若干の規定」に基づき、届出者が化粧品新原料の届出情報の更新および関連研究業務を適切に行うことを指導するため、中検院は「化粧品新原料届出情報更新技術ガイドライン（意見募集稿）」を起草しました。現在、社会各界から広く意見を募集しており、締切日は2025年4月15日です。

詳細情報：
https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpjssp/hzpsptzgg/202503271158101497304.html

国家薬品監督管理局、「化粧品安全リスクの監視および評価管理弁法」を公布（2025年第37号）
2025年4月9日、化粧品の監督・管理を強化し、化粧品の安全リスク監測および評価業務を規範化するため、国家薬品監督管理局（NMPA）は「化粧品監督管理条例」などの関連法規に基づき、「化粧品安全リスクの監測および評価管理弁法」を策定・公布しました。本弁法は2025年8月1日より施行されます。

詳細情報：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20250409165401197.html?3jfdxVGGVXFo=1744256677982

中検院、「『国際化粧品安全性評価データ索引』に収録された一部原料の使用情報」公布に関する通知

国家薬品監督管理局（NMPA）が発表した「化粧品安全性評価管理の最適化に関する若干措置公告」（2024年第50号）の要請に従い、化粧品原料の参考データをさらに充実させ、化粧品安全性評価制度の円滑な実施を推進するため、中検院は2025年2月9日に公表した「上市済製品原料使用情報」の更新版に加え、業界からのフィードバックに基づき、2024年4月30日に公布された「国際的な化粧品安全性評価データ索引」（現在は「国際化粧品安全性評価データ索引」に名称変更）に収録されている原料のうち、評価結論が無い、または使用条件に制限が存在する一部の原料について整理を行いました。

さらに、それら原料の我が国における登録・届出済み化粧品での使用状況を合わせて、「『国際化粧品安全性評価データ索引』に収録された一部原料の使用情報」を策定しました。

詳細情報：
https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202504100943531515755.html

「消毒製品ラベルおよび取扱説明書に関する共通要求」国家標準の改正版、2025年5月1日より正式施行

2024年4月29日、国家市場監督管理総局（国家標準化管理委員会）は、「医用ガラス製体温計」など34項目の強制性国家標準および1項目の強制性国家標準改正版を承認しました。このうち、「消毒製品ラベルおよび取扱説明書に関する共通要求」GB38598-2020の改正版は、2025年5月1日より施行されます。

本改正版では、現行標準の一部内容について改正と補足を行い、消毒製品のラベル表示と説明書の表示要求をさらに規範化し、製品の安全性とコンプライアンス管理を強化することを目的としています。

国家薬品監督管理局、「化粧品中メチルプレドニゾンの測定」化粧品補足検査方法を公布（2025年第47号）

2025年4月30日、国家薬品監督管理局（NMPA）は、「化粧品中のメチルプレドニゾロンの測定」に関する化粧品補足検査方法を公布しました。本方法では、化粧品中に含まれるメチルプレドニゾロンの測定方法を規定しており、クリーム・乳液類、液体（水性・油性）類、ジェル類、泥状製品類、シートマスク類などの化粧品におけるメチルプレドニゾロンの定性および定量分析に適用されます。
詳細情報：
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20250430093646190.html

「2025年化粧品標準の策定提案の再募集」に関する通知
2025年5月6日、中検院は、2025年化粧品標準策定計画に向け、化粧品標準の構築業務のプランに基づき、国家薬品監督管理局・化粧品標準化技術委員会事務局が「2025年化粧品標準策定提案」の再度公開募集を開始しました。

提案の提出にあたっては、以下の4つの重点方向に焦点を当てる必要があります：

原料の基準
禁止・制限・許可原料の管理要件
監督管理上、急ぎ整備が求められる検査方法
国際標準の導入・転換

詳細情報：

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/202505060837201550252.html

2024年度化粧品審査報告告

2025年5月6日、中検院は、2024年度の化粧品審査報告を公表しました。主な内容は以下の通りです：

主な業務の実施状況
化粧品登録者・届出者、国内責任者および製造企業の状況
一般・特殊化粧品の登録状況
歯磨き粉の届出状況
新原料の登録・届出状況、並びに化粧品標準化の整備状況

詳細情報：

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpjssp/hzpsptzgg/20250506192736130.html

国家薬監局、「歯磨き粉中の硬質粒子の検出方法」等7項目の方法を『化粧品安全技術規範（2015年版）』に収録する通告（2025年第18号）

国家薬品監督管理局（NMPA）は、「歯磨き粉中の硬質粒子の検出方法」等7項目の方法を起草し、国家薬監局化粧品標準化技術委員会主任会議の審査を経て承認され、これらを「化粧品安全技術規範（2015年版）」の該当章に収録しました。
新規追加方法：

「歯磨き粉中の硬質粒子の検出方法」
「歯磨き粉中のジエチレングリコールおよびエチレングリコールの検出方法」
「歯磨き粉中の可溶性フッ素および遊離フッ素の検出方法」
「歯磨き粉中の総フッ素の検出方法」
「体外皮膚アレルギーARE-Nrf2ルシフェラーゼLuSens試験方法」

改訂方法（既存方法の置き換え）：

「化粧品中リチウム等43元素の検出方法」
「歯磨き粉中リチウム等43元素の検出方法」

上記の方法は、2026年3月1日より施行されます。施行前においても、化粧品の登録・届出に関連する試験において、これらの方法を採用することが推奨されます。

詳細情報：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20250507161547128.html

中検院、化粧品新原料と関連製品の同時申告機能モジュールの提供開始のお知らせ

2025年5月9日、国家薬品監督管理局（NMPA）が公布した「化粧品原料のイノベーションを支援する若干の規定」を実施し、新原料および化粧品の審査・承認効率を向上させるため、中検院は化粧品スマート申請・審査システムを更新しました。化粧品新原料と関連製品の同時申告機能モジュールを追加し、2025年5月9日より正式にオンライン運用を開始しました。このモジュールにより、化粧品新原料および関連製品の登録者・届出者は、新原料の登録・届出を行う際に、当該新原料を使用する特殊化粧品の登録申請も同時に提出することが可能となります。

詳細情報：

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpjssp/hzpsptzgg/202505091750271555058.html

2024年度化粧品国家抜き取り検査年次報告

2025年5月20日、国家薬品監督管理局（NMPA）は、2024年度の化粧品国家抜き取り検査年次報告を公表しました。

2024年度、全国の薬品監督管理部門は、ニキビ対策用化粧品、歯磨き粉、一般スキンケア製品、化粧品（メイクアップ用品）、シミ対策・美白化粧品、児童用化粧品など12カテゴリーの化粧品に対して抜き取り検査を実施し、合計で21,362バッチの製品検査を行いました。

詳細情報：

https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpjgdt/20250520093605132.html?3jfdxVGGVXFo=1748240468933

中検院、「理化学検査方法総則（意見募集稿）」等9項目の化粧品標準に関する意見募集の通知

2025年6月24日、中検院は、化粧品技術標準をさらに充実させるため、以下9項目の化粧品標準改訂プロジェクトの意見募集稿を作成しました：

「理化学検査方法総則（意見募集稿）」および起草説明
「化粧品中カンナビジオール（CBD）等6種原料の検出方法（意見募集稿）」および起草説明
「皮膚アレルギー反応：局所リンパ節試験：BrdU-FCM（意見募集稿）」および起草説明
「毒物代謝動態試験方法（意見募集稿）」および起草説明
「バイオテクノロジー由来原料技術要求総則（意見募集稿）」および起草説明
「植物由来原料技術要求総則（意見募集稿）」および起草説明
「化粧品用原料　ツボクサ抽出物（意見募集稿）」および起草説明
「化粧品用原料　三ペプチド-1銅（意見募集稿）」および起草説明
「化粧品用原料　アセチルヘキサペプチド-8（意見募集稿）」および起草説明

現在、上記の標準について意見募集をしています。意見は「化粧品基準制定・改正管理システム」にて、所定の要領に従ってご提出ください。締切は2025年7月15日となります。

化粧品基準制定・改正管理システム：

https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhxt/index.html
詳細情報：

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202506240922061614120.html

国家薬監局、「既使用化粧品原料リスト」に関する管理事項の公告（2025年第61号）
2025年6月24日、国家薬品監督管理局は発表しました。「化粧品監督管理条例」を貫徹し実施するため、化粧品原料の管理をさらに規範化し、原料の革新を奨励するため、「既使用化粧品原料リスト」（以下「リスト」という）の管理に関する事項を公告しました：

一、「化粧品監督管理条例」に基づき、登録・届出された化粧品新原料が使用開始後3年間の安全モニタリング期間を経過して安全性に問題がなかった場合、「リスト」に収録されます。便宜上、既使用化粧品原料管理のため、「リスト」はⅠおよびⅡの2つの部分で管理されます。具体的には、2021年に国家薬監局が発表した「リスト」に対し一部修正・改善を加え、「リストⅠ」として管理されます。化粧品新原料の安全モニタリング期間満了により収録されたものは「リストⅡ」として管理されます。

二、「リストⅠ」は、2021年発表の「リスト」に基づき、「製品の過去最高使用量」関連原料の中文名称やINCI名称/英語名称を規範化するとともに、「化粧品安全技術規範」に基づき原料の備考内容を調整しました。「リストⅡ」には、「N-アセチルノイラミン酸」および「β-プロピルヒドロキシプロリンジアミノ酪酸ベンジルアミド」の2種類の化粧品新原料が収録され、いずれも届出後3年間の安全モニタリング期間を満了し、関連法規制の要求に適合すると評価されました。リストの調整内容は添付資料3を参照してください。

三、国家薬監局は「リスト」の動的調整メカニズムを構築しており、科学研究の進展、業界の発展、監督管理業務の実態に応じて、リストの補充・改善・誤記修正等を行う動的更新を実施します。

四、即日より、国家薬監局は公告形式で「リスト」を公表せず、更新後の「リスト」および「リスト」の調整説明は国家薬監局ウェブサイト上で随時公開されます。

閲覧は国家薬監局公式サイト（http://www.nmpa.gov.cn/）の「化粧品—化粧品検索—既使用化粧品原料リスト」より可能です。
詳細情報：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20250624153604180.html

中検院、「化粧品新原料の安全使用履歴研究及び判定ガイドライン（試行）」など2項目の技術ガイドライン公布に関する通知

2025年6月25日、中検院は、国家薬品監督管理局（NMPA）が公布した「化粧品原料のイノベーションを支援する若干の規定」を実施し、新原料の状況判定および分類研究に関する技術的指導を強化するため、「化粧品監督管理条例」、「化粧品登録・届出管理弁法」など関連法規の要求に基づき、以下2項目の技術ガイドラインを制定しました：

「化粧品新原料安全使用履歴研究および判定ガイドライン（試行）」
「化粧品新原料安全食用履歴研究および判定ガイドライン（試行）」

本ガイドラインは、「国家薬監局総合司による化粧品技術指導原則発表作業手順通知」（薬監総妝〔2022〕32号）に基づき、ここに公布されます。
詳細情報：

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpjssp/hzpsptzgg/202506241613081614732.html

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