2026年1月20日、ブラジル国家衛生監督庁(Anvisa)は、第1380号および第1381号のパブリックコメントの意見募集を正式に開始しました。本パブリックコメントは、主にパーソナルケア製品、化粧品や香水製品の包装の分装および容器の再利用を対象としています。内容には、分装作業や容器の再利用に適用される技術要件および適正製造規範(GMP)が含まれており、対象となる製品カテゴリーについても明確化されています。本件に関する意見募集の期限は、2026年3月21日までとなっています。
主な内容は以下の通りです:
- 衛生登録の保有企業と分装施設の責任
- 文書管理、人員教育、施設、設備、保守および清掃に関する規定要件
- 不良品の管理、苦情対応、返品、回収および化粧品安全性監視(cosmetovigilância)に関する手順
- 容器の再利用が認められる場合に遵守すべき具体的な技術規格。
本提案は、製品の分装作業に対して明確な技術要件および適正な運用基準を設定するとともに、容器の再利用に関する具体的な運用基準を提供しています。これらの措置は、社会および国家衛生監督システム(SNVS)に直接的な影響を与えるものです。現行規制を更新し、分装が認められる製品カテゴリーを拡大し、ならびに一定条件下での容器の再利用を認めることで、消費者に提供される製品が、品質・安全性・トレーサビリティにおいて適切な基準を満たすことを目的としています。
詳細情報:
https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2026/abertas-consultas-publicas-sobre-embalagens-de-cosmeticos-e-perfumes
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