2025年5月、英国非食品・非医薬品消費者製品化学安全性科学諮問グループ(SAG-GS)は、化粧品における日焼け止め成分として使用される4-メチルベンジリデンカンファー(4-Methylbenzylidene Camphor、4-MBC)に関する評価意見を発表した。
4-メチルベンジリデンカンファー(4-MBC)に関する評価結論
英国製品安全基準局(OPSS)が関連要件を提示したにもかかわらず、SAG-GSメンバーは4-MBCに関する完全な業界データを入手できていないため、評価プロセスにおいて、他の専門機関(例えばSCCS)が発表した関連意見を参照する必要がある。しかし、今の段階では、SCCSは4-MBCの化粧品における安全使用濃度を確認できていない。
SAG-GSは、4-MBCがインビボ試験において潜在的な内分泌かく乱作用を示す点で合意した。その安全性については、遺伝毒性および生殖/発達毒性に関するデータが不足している点、ならびにその潜在的な内分泌かく乱作用に関する懸念を含む、多くの疑問が残っている。
以上のようなデータの不備及び潜在的なリスクを踏まえ、SAG-GSは日焼け止め製品やその他の化粧品に使用される4-MBCの安全性について、明確な結論を出すことができません。
4-メチルベンジリデンカンファー(4-MBC)について
【英国】
4-メチルベンジリデンカンファー(CAS番号 38102-62-4 / 36861-47-9)は、英国化粧品規則(UK Regulation No. 1223/2009)附属書VI「認可日焼け止め成分リスト」に掲載されており、化粧品中の最大使用濃度は4%と規定されています。
【中国】
CIRSグループより独自開発した中国化粧品原料規制データベース「妆合规」の情報によると、4-メチルベンジリデンカンファーは化粧品において光安定剤、紫外線吸収剤、紫外線フィルターとして使用されています。現在、中国既使用化粧品原料目録(2021年版)および認可日焼け止め成分リストに収載されており、化粧品使用時の最大許容濃度は4%となっています。
【2024年英国化粧品規制動向まとめ】に関する詳細情報:
https://mp.weixin.qq.com/s/Nt7rQXZnPVk2qrCVUI0-Ww
CIRS
英国化粧品安全報告書(SCPN)の作成
英国化粧品SCPN通報
英国化粧品製品情報ファイル(PIF)の整備
英国向け化粧品の処方・包装審査
英国化粧品責任者(RP)サービス
英国化粧品規制対応コンサルティング
英国市場向けコンプライアンス試験