背景
2020年1月にREACH規則におけるナノマテリアルに対する規制案が発効して以来、ナノマテリアルの登録を推進するために、企業はナノマテリアル取り扱いについての安全性情報を提供しなければならないとECHAが要求しています。ECHAは多くの作業を行ってきたが、一部の企業はその法的義務を無視している状況があります。
ECHAによると、これまでに150のナノマテリアルのみがREACH登録を完了しました。これは、ECHAの見積もりの上市されたナノマテリアルの半分だけです。潜在危険性がある多くの物質は、安全性評価やリスク管理を完了せずに直接市場に投入されます。
関連企業は、上市されたナノマテリアルがECHAの推定よりはるかに少ないと説明しているが、ECHAは依然としてその見解を主張しています。推定データは、主にREACH規制改正時の予測と、EUナノマテリアル観測所（EUON）データベースの分析結果に基づいていることであります。
ナノマテリアルの登録数が予想よりはるかに少ないのはなぜですか？
ナノマテリアルの登録数が予想よりはるかに少ないのはなぜですか？ その理由の1つは、多くの企業の行動が遅すぎるということです。今でも実験提案を受け取ることができるのは、企業が登録計画を開始するのが非常に遅いことであり、この状況は今後も続くとECHAが見積もられます。
さらに、新型コロナの蔓延により、多くの実験室の閉鎖は、テストガイドラインの実現可能性に関する不確実性と相まって、登録の遅延を引き起こす可能性もあります。 ECHAは、一部のガイダンス書類はまだ改良されているが、既存のはすでにほとんどの物質に適用可能であることを強調しました。該当しない場合、ECHAは代替案を見つけるのに役立ち、テストガイドラインがないため登録を完了できない状況はありません。
また、ナノマテリアルに関する機密の商業情報の共有にも困難の起因であります。ECHAは、ナノマテリアルを個別にまたはグループとして登録する方法を評価しており、コンプライアンスレビュープロセスを通じて業界に返還されます。
ナノマテリアルの規制案が無効であると言うのは時期尚早であり、欧州委員会は規制条項を変更する計画はありません。ただし、欧州委員会は、どのステップが条項の実施と施行を促進できるかを理解するために、加盟国およびECHAとの対話を続けています。
ナノマテリアルのREACH登録に関する最新動向
ナノマテリアルの主流化に伴い、情報要件の変更を含むREACH規制の変更は、ナノマテリアルを含むすべての物質に影響を及ぼします。最近、ECHAは情報要件と化学物質の安全性評価に関するガイダンスを更新し、関連する規制とLUCLIDなどのツールの新しい変更をアップロードしました。
CEFICは、テストガイドラインがないため、実験提案の提出速度は期待したほど良くなかったと述べました。
現在、人の健康についての条項の改訂は完了しており、環境に関する改訂はまだ進行中です。同時に、OECDナノマテリアル実験技術のガイドラインとガイダンス文書もまだ議論中です。
ナノマテリアル書類が適時に更新されていない、または故意に登録されていないという違法行為は、執行機関の責任であり、限られたリソースで複数のニーズに対応し、ナノマテリアルの登録を優先しませんでした。ECHAによると、27の加盟国のうち2つだけが、ナノマテリアル登録が直面している現在の問題についてフォローアップすることを約束しました。同時に、ECHAはすでにEuonデータベースに一致する可能性のある企業に警告メッセージを送信しました。
ナノマテリアルの登録は、加盟国による監督の焦点になる傾向があります。ナノマテリアルを製造および輸出する企業は、対欧貿易にナノマテリアルがある場合、関連する特性データを提供し、共同提出されているかどうかを確認する必要があります。
お問い合わせ
関連ニュース
お問い合わせ