AREC規則（K-REACH）は、化学物質の安全管理を確保することを目的とした、韓国の化学物質史における画期的な規制枠組みであります。新規化学物質、既存化学物質、川下製品の管理について、EU REACH規則と類似の登録・評価・認可・制限の要件を採用しています。K-REACHはEU REACHに次いで国際的な影響力を持つもう一つの化学物質管理法案であり、中国の化学品輸出産業に大きな影響を与えます。

K-REACHによると、韓国国内の製造業者・輸入業者は、年間製造量・輸入量が1ｔ以上の既存化学物質に対して、環境部（MOE）への登録が義務付けられています。2024年12月31日は、年間製造量または輸入量が100t以上1000t未満の既存化学物質に関するK-REACH下の2番目の期限であります。

K-REACHの具体的な登録期限は以下の通り：

年間100t以上1000t未満の既存物質が2024年12月31日までにK-REACH登録を完了できない場合、韓国内の生産業者・製造業者・輸入業者はその化学物質を製造・使用することができません。登録が完了してから、化学物質の製造・取引・使用は継続できます。登録が完了しないまま製造・使用・取引・輸入を続ける企業は、多額の罰金を含む厳しい罰則を受けることになります。

K-REACH登録要件では、企業は化学物質そのものに関するデータ、例えば物質の使用に関する情報、人の健康や環境に対するリスクなどを提出する必要があります。 一般的に、物質の用途情報や人の健康や環境へのリスクに関する情報は、既存のデータだけでなく、実験によって得ることができます。既存物質については、LRまたは共同体が登録に必要なデータを準備し、他のメンバーは登録完了のためのデータのLOA（Letter of Authorisation）を購入することで、データを引用することができます。

さらに、年間10ｔ以上の一般的な化学物質については、その化学物質のリスクが製造・使用中に制御可能であることを確認するためのリスクアセスメントを提出することが義務付けられています。リスクアセスメントは、化学物質安全性報告書（CSR）という形で提出され、危害性の識別、危害性の特徴、暴露評価、危険の特徴の四つの内容が含まれています。

現在、ほとんどの企業がPM登録（受動的登録）を完了していますが、CIRSは、暴露シナリオ（ES）調査情報、収集、LOA購入、CSR作成などの作業に対応するため、また政府機関による書類審査に必要な時間を考慮し、少なくとも5ヶ月前には登録作業を始めるのほうがいいと思われます。登録所要時間に影響を与える主な要因は以下の通り：

1. 登録需要の大幅な増加：K-REACH登録の期限が近づくにつれ、より多くの企業担当者が登録を計画しており、LR/共同体も専門機関も、登録案件だけでなく問い合わせも増えています。技術スタッフの作業が増えるため、CSRプロジェクトの所要時間が完了するまでに3ヶ月近くかかることもあります。
2. 韓国国内のユーザーから暴露シナリオ（ES）調査情報を収集する必要があり、登録企業の輸入業者が異なる場合やサプライチェーンが複雑な場合は、所要時間が長くなります。
3. 政府審査所要時間の延長：政府に提出される書類数が増えるため、政府職員が書類を審査する時間も長くなります。

まとめ

年間100ｔ以上1000ｔ未満の既存物質を韓国へ輸出する海外製造者にとって、2024年12月31日という期限は極めて重要であります。登録の複雑さを考慮し、CIRSは、企業ができるだけ早く登録を計画し、専門のコンサルティング会社と協力して、K-REACH登録をできるだけ簡素化し、登録期限にできるだけ近い時期に完了できるよう、十分な資料を準備することを提案します。

CIRS Koreaは専門的な法規制サービス機構として、すでに多くの国内外企業のK-REACH登録を完了しており、韓国に化学品を輸出する企業のために唯一の代理人（OR）サービスを提供することができます。