2022年1月1日から2022年6月30日まで、中国国家衛生健康委員会（NHC）は「三新食品」の形式で２件の公告（2022年第1号、2022年第2号）を公布し、新食品原料、新規食品添加物、新規食品接触物質を含む総計68件の新規物質を認可しました。中に、新規食品接触物質（中国では、「食品関連製品新規品種」とも言え）は総計34件（使用範囲拡大の申請を含む）があり、2022年以来に認可された「三新食品」総件数の半分を占めます。
また、中国国家衛生健康委員会(NHC) 及び中国国家食品安全リスク評価中心（CFSA）のウェブサイト公開情報によりますと、2022年上半期、中国国家衛生健康委員会(NHC)は総計10件の新規食品接触物質登録申請を受理し、総計5件の新規食品接触物質（使用範囲拡大の申請を含む）社会意見募集稿を公表しました。
CIRSは2022年上半期中国新規食品接触物質の受理状況及び審査認可状況をまとめて紹介します。
1. 2022年上半期に登録申請を受理した新規食品接触物質（10件）
2022年上半期、中国国家衛生健康委員会(NHC)は総計10件の新規食品接触物質（食品接触用添加物、樹脂）登録申請を受理しました。中に、中国国産製品（受理番号は「卫食相申字」となる）と輸入製品（受理番号は「卫食相进申字」となる）はそれぞれ5件があります。
中に、「1,1-methylenebis4-isocyanatocyclohexane homopolymer, methoxypolyethylene glycols-blocked、（卫食相进申字(2022)第0002号）」は既に2022年4月20日に不認可決定書を発出しました。
NO. | 受理時間 | 受理番号 | 名称 | 審査認可状態（2022年6月30日まで） |
1 | 2022.01.04 | 卫食相进申字(2022)第0001号 | bicyclo[2.2.1]heptane-2,3-dicarboxylicacid, Calcium salt (1:1), (1R,2R,3S,4S)-rel- | まだ社会意見募集を開始しない |
2 | 2022.01.06 | 卫食相申字(2022)第0001号 | Terephthalic acid, polymer with sebacic acid, ethylene glycol | まだ社会意見募集を開始しない |
3 | 2022.01.10 | 卫食相进申字(2022)第0002号 | 1,1-methylenebis4-isocyanatocyclohexane homopolymer, methoxypolyethylene glycols-blocked | 2022年4月20日に不認可決定書を発行 |
4 | 2022.03.08 | 卫食相进申字(2022)第0003号 | 1,6-adipic acid, polymer with fumaric acid and tricyclodecanedimethano | まだ社会意見募集を開始しない |
5 | 2022.03.11 | 卫食相进申字(2022)第0004号 | Dimethyl terephthalate, polymer with 1,4-butanediol and 4,8-bis(hydroxymethyl)tricyclo[5.2.1.0(2,6)]decane | まだ社会意見募集を開始しない |
6 | 2022.03.11 | 卫食相申字(2022)第0002号 | Dichlorodimethylsilane reaction products with silica | まだ社会意見募集を開始しない |
7 | 2022.03.14 | 卫食相申字(2022)第0003号 | Carbon fiber | まだ社会意見募集を開始しない |
8 | 2022.03.21 | 卫食相申字(2022)第0004号 | 4-ethylphenol, polymer with m-cresol, p-cresol, 4-tert-butylphenol and formaldehyde | まだ社会意見募集を開始しない |
9 | 2022.05.09 | 卫食相进申字(2022)第0005号 | Fatty acids, C18-unsaturated, dimers hydrogenated, polymer with 1,4-butanediol, ethylene glycol, terephthalic acid and trimethylolpropane, hydrogenated | まだ社会意見募集を開始しない |
10 | 2022.05.12 | 卫食相申字(2022)第0005号 | Copolymer precondensed particles containing polysilsesquioxane and silicon dioxide with methyl and/or phenyl attached to the silicon atom | まだ社会意見募集を開始しない |
2. 2022年上半期に技術審査を通過して社会意見募集を開始した新規食品接触物質（5件）
2022年上半期、CFSAの技術審査を通過し、社会意見募集を開始した新規食品接触物質は総計5件があります。中に、新規食品接触材料及び製品用樹脂は3件あり、使用範囲、使用量拡大の食品接触材料及び製品用樹脂は1件あり、使用範囲、使用量拡大の食品接触材料及び製品用添加物は1件あります。中に、1件の新規食品接触材料及び製品用樹脂「1,3-Benzenedicarboxylic acid, polymer with 1,3-benzenedimethanamine and hexanedioic acid、（卫食相进申字(2021)第0022号）」は既に正式認可されました。
1) 社会意見募集を開始した新規食品接触材料及び製品用樹脂（3件）
NO. | 製品基本情報 | 受理状況 | 審査認可状態（2022年6月30日まで） |
1 | 名称：1,3-Benzenedicarboxylic acid, polymer with 1,3-benzenedimethanamine and hexanedioic acid CAS NO.：28628-75-3 使用範囲：プラスチック 最大使用量：製造必要性に応じて、適量使用 | 2021年9月3日に受理され、受理番号は「卫食相进申字(2021)第0022号」となる | CFSA技術審査を通過し、2022年2月8日に社会意見募集開始 2022年5月11日に正式に認可され、認可公告は「2022年第2号」となる |
2 | 名称：Hexane, 1,6-diisocyanato-, polymer with poly (oxy-1,2-ethanediyl), α-methyl-ω-hydroxy- CAS NO.：143472-08-6; 160994-68-3 使用範囲：接着剤（食品と間接接触用） 最大使用量：製造必要性に応じて、適量使用 | 2021年7月12日に受理され、受理番号は「卫食相申字(2021)第0012号」となる | CFSA技術審査を通過し、2022年4月22日に社会意見募集開始 まだ正式認可されない |
3 | 名称：1,4-benzenedicarboxylic acid, polymer with 1,3-benzenedicarboxylic acid, 2,2,4,4-tetramethyl-1,3-cyclobutanediol, 1,4-cyclohexanedimethanol, 1,3-propanediol, 2-methyl-, and adipic acid CAS NO.：— 使用範囲：コーティング及びコーティングフィルム 最大使用量：80％（コーティングの乾燥重量で計算） | 2021年9月6日に受理され、受理番号は「卫食相进申字(2021)第0023号」となる | CFSA技術審査を通過し、2022年4月22日に社会意見募集開始 まだ正式認可されない |
2) 社会意見募集を開始した使用範囲、使用量拡大の食品接触材料及び製品用添加物(1件)
製品基本情報 | 受理状況 | 審査認可状態（2022年6月30日まで） |
名称：2-(5-Chloro-2H-benzotriazol-2-yl)-6- (1,1-dimethylethyl)-4-methylphenol CAS NO.：3896-11-5 使用範囲：プラスチック（PS） 最大使用量：0.5％ | 受理時間不明、受理番号は「卫食相申字(2020)第0020号」となる | CFSA技術審査を通過し、2022年4月22日に社会意見募集開始 まだ正式認可されない |
3) 社会意見募集を開始した使用範囲、使用量拡大の食品接触材料及び製品用樹脂(1件)
製品基本情報 | 受理状況 | 審査認可状態（2022年6月30日まで） |
名称：Poly[imino-1,4-butanediylimino (1,10-dioxo-1,10-decanediyl)] CAS NO.：26247-06-3 使用範囲：プラスチック 最大使用量：製造必要性に応じて、適量使用 | 2021年11月8日に受理され、受理番号は「卫食相进申字(2021)第0031号」となる | CFSA技術審査を通過し、2022年2月8日に社会意見募集開始 まだ正式認可されない |
3. 2022年上半期に認可された新規食品接触物質（34件）
2022年上半期、中国国家衛生健康委員会(NHC)は総計34件の新規食品接触物質を認可しました。中に、新規食品接触材料及び製品用添加物は10件あり、使用範囲、使用量拡大の食品接触材料及び製品用添加物は11件あり、新規食品接触材料及び製品用樹脂は11件あり、食品接触材料及び製品用新規品種と新規消毒剤用原料は各1件があります。詳細は以下の通りです。
1) 認可された新規食品接触材料及び製品用添加物（10件）
NO. | 基本情報 | 受理期日 | 社会意見募集期日 | 正式認可期日 |
1 | 名称：2-Propenoic acid, polymer with 2,5-furandione and 2-propenamide, sodium salt CAS NO.：1630821-33-8 使用範囲：紙及び板紙 最大使用量：0.041%（乾燥重量で計算） | 2020年11月6日に受理され、受理番号は「卫食相进申字(2020)第0019号」となる | CFSA技術審査を通過し、2021年6月29日に社会意見募集開始 | 2022年3月1日に正式に認可され、認可公告は「2022年第1号」となる |
2 | 名称：1,3,5-Triallyl-1,3,5-triazine-2,4,6 (1H,3H,5H)-trione CAS NO.：1025-15-6 使用範囲：フッ素ゴム 最大使用量：4% | 受理状況不明 | CFSA技術審査を通過し、2021年8月20日に社会意見募集開始 | |
3 | 名称：C16~18-Fatty acids, esters with pentaerythritol CAS NO.：85116-93-4 使用範囲：プラスチック：PBT 最大使用量：1% | 2020年11月6日に受理され、受理番号は「卫食相进申字(2020)第0021号」となる | CFSA技術審査を通過し、2021年8月20日に社会意見募集開始 | |
4 | 名称：Vitamin E (dl-α-Tocopherol acetate) CAS NO.：7695-91-2 使用範囲：プラスチック：PE、PP 最大使用量：製造必要性に応じて、適量使用 | 2019年4月28日に受理され、受理番号は「卫食相申字(2019)第0006号」となる | CFSA技術審査を通過し、2021年8月20日に社会意見募集開始 | |
5 | 名称：1-Decene, homopolymer, hydrogeneated CAS NO.：68037-01-4 使用範囲：コーティング及びコーティングフィルム 最大使用量：1%（コーティングの配合量で計算） | 2021年1月5日に受理され、受理番号は「卫食相申字(2021)第0001号」となる | CFSA技術審査を通過し、2021年8月20日に社会意見募集開始 | |
6 | 名称：Hexanedioic acid, polymer with 1,2-propanediol CAS NO.：25101-03-5 使用範囲：コーティング及びコーティングフィルム 最大使用量：5%（コーティングの配合量で計算） | 2021年1月5日に受理され、受理番号は「卫食相进申字(2021)第0001号」となる | CFSA技術審査を通過し、2021年8月20日に社会意見募集開始 | |
7 | 名称：Acids, aliphatic, monocarboxylic (C10-C22), esters with polyglycerol CAS NO.：― 使用範囲：プラスチック 最大使用量：0.35% | 2021年3月9日に受理され、受理番号は「卫食相进申字(2021)第0008号」となる | CFSA技術審査を通過し、2021年10月27日に社会意見募集開始 | 2022年5月11日に正式に認可され、認可公告は「2022年第2号」となる |
8 | 名称：2-Propenoic acid, 2-methyl-, 1,2-ethanediyl ester, polymerwith methyl 2-methyl-2-propenoate CAS NO.：25777-71-3 使用範囲：プラスチック：PE、PP 最大使用量：1% | 2020年10月26日に受理され、受理番号は「卫食相进申字(2020)第0018号」となる | CFSA技術審査を通過し、2021年10月27日に社会意見募集開始 | |
9 | 名称：Hexanedioic acid, polymer with N-(2-aminoethyl)-1,3-propanediamine, aziridine, (chloromethyl)oxirane, 1,2-ethanediamine, N,N''-1,2-ethanediylbis[1,3-propanediamine], formic acid and α-hydro-ω-hydroxypoly (oxy-1,2-ethanediyl) CAS NO.：114133-44-7 使用範囲：紙及び板紙 最大使用量：0.12%（乾燥重量で計算） | 2021年5月10日に受理され、受理番号は「卫食相申字(2021)第0008号」となる | CFSA技術審査を通過し、2021年10月27日に社会意見募集開始 | |
10 | 名称：Phosphoric acid, zirconium(4+) salt (2:1) CAS NO.：13772-29-7 使用範囲： プラスチック：PE、PP、PS、PLA コーティング及びコーティングフィルム 最大使用量：1%（コーティング及びコーティングフィルムに使用する場合は配合量で計算） | 2021年7月7日に受理され、受理番号は「卫食相申字(2021)第0011号」となる | CFSA技術審査を通過し、2021年12月9日に社会意見募集開始 |
2) 認可された使用範囲、使用量拡大の食品接触材料及び製品用添加物（11件）
NO. | 基本情報 | 受理期日 | 社会意見募集期日 | 正式認可期日 |
1 | 名称：Maltodextin CAS NO.：9050-36-6 使用範囲：接着剤 最大使用量：製造必要性に応じて、適量使用 | 2021年1月8日に受理され、受理番号は「卫食相申字(2021)第0002号」となる | CFSA技術審査を通過し、2021年6月29日に社会意見募集開始 | 2022年3月1日に正式に認可され、認可公告は「2022年第1号」となる |
2 | 名称：C.I. pigment blue 15 CAS NO.：147-14-8 使用範囲：プラスチック：PLA 最大使用量：0.7% | 2020年11月2日に受理され、受理番号は「卫食相申字(2020)第0017号」となる | CFSA技術審査を通過し、2021年6月29日に社会意見募集開始 | |
3 | 名称：C.I. pigment red 254 CAS NO.：84632-65-5 使用範囲：プラスチック：PLA 最大使用量：1.4% | 2020年11月2日に受理され、受理番号は「卫食相申字(2020)第0016号」となる | CFSA技術審査を通過し、2021年6月29日に社会意見募集開始 | |
4 | 名称：Carbon black CAS NO.：1333-86-4 使用範囲：プラスチック：PLA 最大使用量：1.5% | 2020年11月2日に受理され、受理番号は「卫食相申字(2020)第0015号」となる | CFSA技術審査を通過し、2021年6月29日に社会意見募集開始 | |
5 | 名称：C.I. pigment yellow 180 CAS NO.：77804-81-0 使用範囲：プラスチック：PLA 最大使用量：0.5% | 2020年11月2日に受理され、受理番号は「卫食相申字(2020)第0014号」となる | CFSA技術審査を通過し、2021年6月29日に社会意見募集開始 | |
6 | 名称：Hydroxyethyl cellulose CAS NO.：9004-62-0 使用範囲：ゴム 最大使用量：1% | 2021年5月17日に受理され、受理番号は「卫食相申字(2021)第0009号」となる | CFSA技術審査を通過し、2021年8月20日に社会意見募集開始 | |
7 | 名称：2-Propenoic acid, polymer with ethenylbenzene CAS NO.：25085-34-1 使用範囲：ゴム 最大使用量：30% | 2021年5月17日に受理され、受理番号は「卫食相申字(2020)第0010号」となる | CFSA技術審査を通過し、2021年8月20日に社会意見募集開始 | |
8 | 名称：2-Propenoic acid, polymer with sodium phosphinate, sodium salt CAS NO.：129898-01-7 使用範囲：紙及び板紙 最大使用量：製造必要性に応じて、適量使用 | 2020年7月9日に受理され、受理番号は「卫食相申字(2020)第0010号」となる | CFSA技術審査を通過し、2021年8月20日に社会意見募集開始 | |
9 | 名称：Rosin, ester with glycerol CAS NO.：8050-31-5 使用範囲：紙及び板紙 最大使用量：0.25% | 2020年11月18日に受理され、受理番号は「卫食相申字(2020)第0019号」となる | CFSA技術審査を通過し、2021年8月20日に社会意見募集開始 | |
10 | 名称：C.I. solvent red 52 CAS NO.：81-39-0 使用範囲：プラスチック：PCT 最大使用量：0.03% | 2019年10月28日に受理され、受理番号は「卫食相申字(2019)第0015号」となる | CFSA技術審査を通過し、2021年10月27日に社会意見募集開始 | 2022年5月11日に正式に認可され、認可公告は「2022年第2号」となる |
11 | 名称：C.I. pigment yellow 180 CAS NO.：77804-81-0 使用範囲：プラスチック：PCT 最大使用量：0.3% | 2021年3月29日に受理され、受理番号は「卫食相进申字(2021)第0009号」となる | CFSA技術審査を通過し、2021年10月27日に社会意見募集開始 |
3) 認可された新規食品接触材料及び製品用樹脂(11件)
NO. | 基本情報 | 受理期日 | 社会意見募集期日 | 正式認可期日 |
1 | 名称：Copolymer of acrylic acid, styrene, acrylic acid ethyl ester, acrylic acid 2-ethylhexylester, methacrylic acid methyl ester CAS NO.：25585-76-6 使用範囲：接着剤（食品と間接接触用） 最大使用量：製造必要性に応じて、適量使用 | 2020年4月8日に受理され、受理番号は「卫食相申字(2020)第0004号」となる | CFSA技術審査を通過し、2021年8月20日に社会意見募集開始 | 2022年3月1日に正式に認可され、認可公告は「2022年第1号」となる |
2 | 名称：Polymer of cyclohexanedimethanol-1,4, ethylene glycol, 2,2-dimethyl-1,3-propanediol, isophthalic acid, dimethyl terephthalate and trimellitic anhydride CAS NO.：74239-60-4 使用範囲：コーティング及びコーティングフィルム 最大使用量：30%（コーティングの配合量で計算） | 2021年1月5日に受理され、受理番号は「卫食相进申字(2021)第0002号」となる | CFSA技術審査を通過し、2021年8月20日に社会意見募集開始 | |
3 | 名称：Polymer of ethyl acrylate, acrylic acid, and styrene CAS NO.：― 使用範囲：コーティング及びコーティングフィルム 最大使用量：2％（コーティングの配合量で計算） | 2021年5月14日に受理され、受理番号は「卫食相进申字(2021)第0013号」となる | CFSA技術審査を通過し、2021年10月27日に社会意見募集開始 | 2022年5月11日に正式に認可され、認可公告は「2022年第2号」となる |
4 | 名称：1,3-Benzenedicarboxylic acid, polymer with 2,2-dimethyl-1,3-propanediol, 1,2-ethanediol and hexanedioic acid CAS NO.：58481-50-8 使用範囲：コーティング及びコーティングフィルム 最大使用量：10%（コーティングの配合量で計算） | 2021年5月14日に受理され、受理番号は「卫食相进申字(2021)第0011号」となる | CFSA技術審査を通過し、2021年10月27日に社会意見募集開始 | |
5 | 名称：1-isocyanato-3-isocyanatomethyl- 3,5,5,-trimethylcyclohexane homopolymer, methyl ethyl ketone oxime-blocked CAS NO.：103170-26-9 使用範囲：コーティング及びコーティングフィルム 最大使用量：15%（コーティングの配合量で計算） | 2021年1月5日に受理され、受理番号は「卫食相进申字(2021)第0003号」となる | CFSA技術審査を通過し、2021年10月27日に社会意見募集開始 | |
6 | 名称：1,3-Benzenedicarboxylic acid, polymer with azacyclotridecan-2-one, 1,4-benzenedicarboxylic acid, dodecanedioic acid and 4,4'-methylenebis [2-methylcyclohexanamine] CAS NO.：2080394-29-0 使用範囲：プラスチック 最大使用量：製造必要性に応じて、適量使用 | 2019年12月24日に受理され、受理番号は「卫食相申字(2019)第0021号」となる | CFSA技術審査を通過し、2021年10月27日に社会意見募集開始 | |
7 | 名称：Propanoic acid, 3-hydroxy-2-(hydroxymethyl)-2-methyl-, polymer with 1,3-diisocyanatomethylbenzene and α-hydro-ω-hydroxypoly [oxy(methyl-1,2-ethanediyl)] CAS NO.：37273-57-7 使用範囲：接着剤（食品と間接接触用） 最大使用量：製造必要性に応じて、適量使用 | 2021年5月10日に受理され、受理番号は「卫食相申字(2021)第0006号」となる | CFSA技術審査を通過し、2021年10月27日に社会意見募集開始 | |
8 | 名称：1,4-Benzenedicarboxylic acid, 1,4-dimethyl ester, polymer with decanedioic acid, 2,2-dimethyl-1,3-propanediol, and 1,2-ethanediol CAS NO.：51382-28-6 使用範囲：コーティング及びコーティングフィルム 最大使用量：40%（コーティングフィルムの乾燥重量で計算） | 2020年5月18日に受理され、受理番号は「卫食相申字(2020)第0007号」となる | CFSA技術審査を通過し、2021年12月9日に社会意見募集開始 | |
9 | 名称：Polymer of 1,4-butanediol dimethacrylate, 2-hydroxyethyl methacrylate, ethyl acrylate, acrylic acid, and styrene CAS NO.：― 使用範囲：コーティング及びコーティングフィルム 最大使用量：92%（コーティングの配合量で計算） | 2021年5月14日に受理され、受理番号は「卫食相进申字(2021)第0012号」となる | CFSA技術審査を通過し、2021年12月9日に社会意見募集開始 | |
10 | 名称：2-Propenoic acid, polymer with butyl 2-propenoate, ethenyl acetate and 2-ethylhexyl-2-propenoate CAS NO.：35239-19-1 使用範囲：接着剤（食品と間接接触用） 最大使用量：63% | 2021年5月10日に受理され、受理番号は「卫食相申字(2021)第0005号」となる | CFSA技術審査を通過し、2021年12月9日に社会意見募集開始 | |
11 | 名称：1,3-Benzenedicarboxylic acid, polymer with 1,3-benzenedimethanamine and hexanedioic acid CAS NO.：28628-75-3 使用範囲：プラスチック 最大使用量：製造必要性に応じて、適量使用 | 2021年9月3日に受理され、受理番号は「卫食相进申字(2021)第0022号」となる | CFSA技術審査を通過し、2022年2月8日に社会意見募集開始 |
4) 認可された食品接触材料及び製品用新規品種(1件)
基本情報 | 受理期日 | 社会意見募集期日 | 正式認可期日 |
名称：Silicon dioxide coatings made from the monomers hexamethyldisiloxane and hexamethyldisilazane CAS NO.：― 使用範囲：PETコーティング 最大使用量：製造必要性に応じて、適量使用 | 2020年5月8日に受理され、受理番号は「卫食相进申字(2020)第0007号」となる | CFSA技術審査を通過し、2021年6月29日に社会意見募集開始 | 2022年3月1日に正式に認可され、認可公告は「2022年第1号」となる |
5) 認可された新規消毒剤用原料(1件)
基本情報 | 受理期日 | 社会意見募集期日 | 正式認可期日 |
名称：Peroxyoctanoic acid CAS NO.：33734-57-5 使用範囲： 1. 食品と直接接触する工具、設備、或は食品包装資材の表面； 2. 食器、炊具。 最大使用量：/ | 2020年4月29日に受理され、受理番号は「卫食相申字(2020)第0006号」となる | CFSA技術審査を通過し、2021年6月29日に社会意見募集開始 | 2022年3月1日に正式に認可され、認可公告は「2022年第1号」となる |
まとめ
過去2年の状況（2020年上半期新規食品接触物質の受理件数は18件、社会意見募集開始した件数は12件、2021年上半期新規食品接触物質の受理件数は23件、社会意見募集開始した件数は21件）に比べて、2022年上半期新規食品接触物質の受理件数（10件）と社会意見募集開始した件数（5件）は少ないです。コロナの影響で、企業の資料準備と申請提出は遅くなると推測しております。ただし、2022年上半期新規食品接触物質の正式認可件数は多くて、「三新食品」の半数を占めます。また、今年も今まで唯一の新規消毒剤用原料を正式認可しました。これは中国新規食品接触物質登録の新たな進展であり、新規食品接触物質の審査認可が正常的に進行していると見られます。
2022年上半期に正式認可された新規食品接触物質の各段階の所要時間から見ると、数多くの登録申請周期は1年から1年半までです。また、申請周期が短くて、受理から正式認可まで僅かな８ヶ月ぐらいの時間が掛かる物質もあります。つまり、申請資料を十分的に準備し、物質安全性をきちんと研究し、申請提出のタイミングが適当的であれば、受理から正式認可までの時間を大幅に短縮できると見られます。ですので、物質の申請周期を大幅に短縮し、速めに認可を取得する為に、申請企業は関連した法規制をしっかり把握し、物質のリスク評価を強化し、申請資料を全面的に完善し、物質の技術審査をしっかり準備すべきだと考えております。
注：中国国家行政機構改革で各政府機関のウェブサイドはデータ移行中のため、データ統計する時は漏れる可能性があります。当文章の統計件数は参考までです。詳細は政府機関のウェブサイド情報をご確認ください。
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