2022年上半期届出類保健食品のまとめ（2022.07.05まで）

関連した企業が届出（「備案」とも呼ぶ）類保健食品の現状をしっかり把握することを目的として、CIRSは2022年上半期（2022.07.05まで）に届出許認可を取得した保健食品をまとめて紹介します。

1．2022年上半期に届出許認可を取得した保健食品の総体状況

中国国家市場監督管理総局（SAMR、元CFDA）ウェブサイトの公開情報によりますと、2022年7月５日まで、届出許認可を取得した保健食品は総計1,483件があります。中に、国産保健食品は1,481件があり、輸入保健食品は２件だけがあります。２件の輸入保健食品の詳細状況は以下の通りです。

表１　届出許認可を取得した輸入保健食品

製品名称	届出番号	申請企業	国
健美生尊牌多種ビタミンミネラルタブレット錠	食健备J202200000001	Jamieson Laboratories Ltd.	カナダ
澳世康牌セレンビタミンCチュアブル錠（苺味）	食健备J202200000002	Nature’s Care Manufacture Pty Limited	オーストラリア

2．届出許認可を取得した国産保健食品の地域

届出許認可を取得した国産保健食品の地域は以下の通りです。中に、山東省は総計380件の保健食品が届出許認可を取得し、数から見ると第一位となります。広東省は総計186件の保健食品が届出許認可を取得し、数から見ると第二位となります。安徽省は総計146件の保健食品が届出許認可を取得し、数から見ると第三位となります。

3．届出許認可を取得した国産保健食品の申請企業

届出許認可を取得した国産保健食品の申請企業は369社があります。中に、威海百合生物技術股份有限公司は総計61件の保健食品が届出許認可を取得し、数から見ると第一位となります。威海南波湾生物技術有限公司は総計33件の保健食品が届出許認可を取得し、数から見ると第二位となります。華潤聖海健康科技有限公司は総計31件の保健食品が届出許認可を取得し、数から見ると第三位となります。

4．届出許認可を取得した国産保健食品の剤形

現時点、届出申請可能な保健食品の剤型はタブレット錠剤、カプセル剤、内服液、顆粒剤、粉剤及びグミキャンデーとなります。

2022年7月5日まで、届出許認可を取得した国産保健食品の剤形は主にタブレット錠剤となり、総計は652件の製品があり、2022年以来に許認可を取得した国産届出類保健食品総件数の44.00%を占め、数から見ると第一位となります。

カプセル剤は総計531件があり、数から見ると第二位となります。中に、軟カプセルは361件があり、硬カプセルは170件があります。

また、内服液（滴剤含む）は総計78件があり、顆粒剤は総計73件があります。

粉剤とグミキャンデーは2021年6月1日以降に届出申請可能な新規剤形となります。中に、粉剤剤形は総計98件の製品が届出許認可を取得し、グミキャンデー剤形は総計49件の製品が届出許認可を取得します。

具体的な状況は以下の通りです。

5．届出許認可を取得した国産保健食品の栄養素/効能成分

2022年7月5日まで、届出許認可を取得した国産保健食品の中に、栄養素補助剤は総計910件があり、そして、コエンザイムQ10、壊れた壁霊芝胞子粉末、スピルリナ、魚油、メラトニンを単一原料とする機能性保健食品は総計571件があります。

栄養素補助剤類製品の中に、多種栄養素を補充する製品は最も多くて、総計348件があります。次いては、単一栄養素を補充する製品は336件があり、二種栄養素を補充する製品は226件があります。

栄養素補助剤類製品の中に、ビタミンCを補充する保健食品は144件があり、カルシウム&ビタミンDを補充する保健食品は93件があり、多種ビタミン＆ミネラルを補充する保健食品は226件があります。

一方、2021年6月1日以降、壊れた壁霊芝胞子粉末、コエンザイムQ10、メラトニン、魚油、スピルリナを単一原料とする中国国産の機能性保健食品も届出申請可能となり、2022年7月5日まで、それぞれの届出許認可取得件数は199件、149件、106件、92件、25件となります。

※ 件数が２件以下の製品は「その他」に分類されます。

6. CIRSの考え

コエンザイムQ10、壊れた壁霊芝胞子粉末、スピルリナ、魚油、メラトニンを単一原料とする機能性保健食品は登録制管理から届出制管理に変わったことに伴い、相関製品の申請周期を短縮し、企業コストを節約し、相関製品の速やかな市場参入も可能になりました。2022年（7月5日まで）以来、届出許認可を取得したコエンザイムQ10など5種の原料を単一原料とする機能性保健食品は既に571件に達し、2022年以来に許認可を取得した国産届出類保健食品総件数の38.5%を占めます（現時点、コエンザイムQ10など5種の原料を単一原料とする機能性保健食品の届出申請は国産製品だけに適用）。将来に、保健食品原料目録の拡大、及び保健食品登録制＆届出制並行管理制度の完善化に伴い、ますます多くの保健食品は出現し、中国保健食品市場に新たな活力を与えると信じております。

注：当文章のデータは中国国家市場監督管理総局（SAMR）から由来です。SAMRウェブサイトの公開情報は実際状況に遅れる可能性がありますので、当文章の統計件数は参考までです。実際状況は政府機関の公開情報にてご確認ください。