2022年上半期登録類保健食品のまとめ

中国国家市場監督管理総局（SAMR、元CFDA）ウェブサイトの公開情報によりますと、2022年上半期、登録許認可を取得した保健食品は総計885件があります。中に、新規保健食品は134件があります。

関連した企業が現状をしっかり把握できることを目的として、CIRSは2022年上半期に登録許認可を取得した134件の新規保健食品をまとめて紹介します。

1．2022年上半期に登録許認可を取得した保健食品の総体状況

2022年上半期、SAMRは総計885件の登録類保健食品許認可を発出しました。中に、新規保健食品の許認可は総計134件があり、発出した許認可の15.14%を占めます。これらの新規保健食品の許認可の中に、登録番号が「2021」（正式認可時間は2021年）の新規保健食品は総計80件あり、登録番号が「2022」（正式認可時間は2022年）の新規保健食品は総計54件あります。そして、非新規製品（期限延長、登録変更または技術譲渡など）の許認可は総計751件があります。具体的な状況は以下の通りです。

2. 2022年上半期各月に登録許認可を取得した新規保健食品の件数

2022年1月と2月に発出した全ての許認可（下図の紫色部分）は2021年の新規保健食品の許認可です。2022年4月と6月に発出した全ての許認可（下図の青色部分）は2022年の新規保健食品の許認可です。各月の登録許認可発出状況は以下の通りです。

3．2022年上半期に登録許認可を取得した新規保健食品の地域

2022年上半期に登録許認可を取得した総計134件の新規保健食品は26省（直轄市、自治区）から由来です。中に、北京市は総計27件の新規保健食品が許認可を取得し、2022年上半期に登録許認可を取得した新規保健食品総件数の20.15%を占め、数から見ると第一位となります。四川省は総計15件の新規保健食品が許認可を取得し、2022年上半期に登録許認可を取得した新規保健食品総件数の11.19%を占め、数から見ると第二位となります。山東省は総計14件の新規保健食品が許認可を取得し、2022年上半期に登録許認可を取得した新規保健食品総件数の10.45%を占め、数から見ると第三位となります。

4．2022年上半期に登録許認可を取得した新規保健食品の申請企業

2022年上半期に登録許認可を取得した総計134件の新規保健食品の中に、栄養屋（成都）生物医薬有限公司は総計5件の新規保健食品が登録許認可を取得し、数から見ると第一位となります。この5件の新規保健食品の中に、免疫力増強の製品は３件あり、体の疲労緩和の製品と血脂低下の製品は各1件あります。製品剤形はタブレット錠剤、カプセル剤、顆粒剤に関わります。2022年上半期に登録許認可を取得した新規保健食品のトップ10企業は以下の通りです。

5．2022年上半期に登録許認可を取得した新規保健食品の剤形

2022年上半期に登録許認可を取得した総計134件の新規保健食品の剤形は硬カプセル、軟カプセル、タブレット錠剤、顆粒剤、内服液、粉剤、茶剤、飲料、丸剤、膏剤を含む総計10類があります。

中に、硬カプセルは総計40件があり、2022年上半期に登録許認可を取得した新規保健食品総件数の29.85%を占め、数から見ると第一位となります。次いては軟カプセルとタブレット錠剤であり、それぞれは35件、31件があり、2022年上半期に登録許認可を取得した新規保健食品総件数の26.12%、23.13%を占めます。

6．2022年上半期に登録許認可を取得した新規保健食品の保健機能

下図の通りに、免疫力増強の保健食品の認可件数は相変わらず最も多いです。2022年上半期に登録許認可を取得した総計134件の新規保健食品の中に、免疫力増強の製品は51件あり、2022年上半期に登録許認可を取得した新規保健食品総件数の38.06%を占めます。これも保健食品消費者の主要需要を示すと考えております。そして、2022年上半期に、登録許認可を取得した睡眠改善の新規保健食品は7件あります。ただし、過去の2021年全年に登録許認可を取得した睡眠改善の新規保健食品は僅かな10件です。

単一保健機能を申請した新規保健食品以外、2022年上半期に登録許認可を取得した総計134件の新規保健食品の中に、二種保健機能を申請した新規保健食品（下図の緑色部分）は7件あります。それぞれの保健機能は「免疫力増強、体の疲労緩和」、「血脂低下、免疫力増強」、「抗酸化、免疫力増強」、「視覚疲労の緩和、抗酸化」、「腸菌群調節、免疫力増強」となります。

7. 登録許認可を取得した新規保健食品の主要効能成分/特性成分

SAMRウェブサイトの更新に伴い、ウェブサイトは保健食品製品の主要効能成分/特性成分を追加して公開しました。企業の参考になれることを目的として、CIRSはこの2年に登録許認可を取得した新規保健食品の状況をまとめ、認可件数が多くの保健機能及び相応した保健食品製品の主要効能成分/特性成分を整理します。

表１　認可件数が多くの保健機能及び相応した保健食品製品の主要効能成分/特性成分

保健機能	主要効能成分/特性成分
免疫力増強	総サポニン、粗多糖、リコピン、プロシアニジン、総フラボン、アデノシン、10-ヒドロキシ-α-デセン酸、総トリテルペン、プエラリン、アミノ酸、ペプチド、ビタミンE、ビタミンC
血脂低下	α-リノール酸、レシチン、ロバスタチン、総サポニン、総フラボン、リノール酸、植物ステロール、DHA、EPA
抗酸化	プロシアニジン、リコピン、β-カロチン、ビタミンC、ビタミンE、スーパーオキシドディスムターゼ、タウリン
睡眠改善	総サポニン、粗多糖、酸棗仁サポニン、総フラボン、トリテルペン、シサンドリン、ガストロジン、イカリイン

8．CIRSの考え

コロナの影響、及び基礎性法規制の欠きなどの原因で、新規保健食品の登録申請件数も認可件数も大幅に減少しました。現在の時代では、皆様は自分自身の健康状態をますます重視し、保健食品消費者もますます青年化になっています。2022年年初、保健食品の効能評価方法についてSAMRは既に再び社会意見を募集しました。まもなくの将来に、この登録類保健食品分野の基礎性法規制の正式施行は、保健食品登録申請の正常化を推進し、保健食品市場の活力を二度と活発させると期待しております。

注：当文章のデータは中国国家市場監督管理総局（SAMR）から由来です。SAMRウェブサイトの公開情報は実際状況に遅れる可能性がありますので、当文章の統計件数は参考までです。実際状況は政府機関の公開情報にてご確認ください。